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狭窄頸動脈と非狭窄頸動脈における頸動脈と舌骨の解剖学的関係 (CAROTHYD)

2025年11月26日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

狭窄性および非狭窄性頸動脈における頸動脈と舌骨の解剖学的関係:症候性および無症候性頸動脈内膜切除術患者のコホート研究

虚血性脳卒中は、患者の 18 ~ 25% で頸動脈アテローム性動脈硬化症によって引き起こされる血栓塞栓症に起因します。 頸動脈アテローム硬化性プラークを有する患者における脳卒中(特に頸動脈内膜切除術)の予防のためのガイドラインは、狭窄の程度の定量化に基づいています。

頸動脈に近接する舌骨は、頸動脈解離、アテローム硬化性頸動脈疾患、および圧迫症候群の病態生理学に関与している。 アテローム性動脈硬化性頸動脈疾患では、これらの骨構造によって引き起こされる頸動脈への圧力が、プラークの形成と破裂に関与し、狭窄、閉塞、または動脈間塞栓症を引き起こす可能性があると提唱されています。 最近の超音波研究では、「フリップフロップ」現象(FFP)と呼ばれる、嚥下中の舌骨の干渉を伴う頸動脈の動的変位が、頸動脈狭窄および狭窄関連の脳卒中と関連しています。 CTA評価に基づく別の研究では、舌骨-頸動脈間距離とプラークの厚さ、狭窄、または厚さ/狭窄の進行との間に関連性がないことが観察されました。 その研究では、脳卒中/一過性脳虚血発作の精密検査のために患者のほぼ 3 分の 2 で CTA が実施されました。これには、頸動脈狭窄のない大部分の患者 (頸動脈狭窄の程度の中央値は 7%) とプラークが含まれていました。関連する脳卒中は評価されませんでした。

この研究の目的は、解剖学的な舌骨-頸動脈相互作用 (すなわち、舌骨-頸動脈間距離、舌骨に対する頸動脈の位置、および舌骨の形態) と、頸動脈狭窄の程度および狭窄関連の CTA との関係に基づいて決定することです。脳卒中。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

206

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ニーム大学病院 (フランス) で 2016 年 11 月から 2020 年 3 月の間に脳卒中データベースに登録された、症候性または無症候性の狭窄に対して頸動脈内膜切除術を受けた 206 人の連続した成人患者 (> 18 歳) の術前 CTA のレトロスペクティブ分析。

説明

  • 2016 年 11 月から 2020 年 3 月までの間、ニーム大学病院で患者を追跡
  • 年齢 > 18 歳
  • 症候性または無症候性狭窄に対して頸動脈内膜切除術を受けた患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
狭窄頸動脈
狭窄頸動脈の患者
なし、純粋な観察研究
非狭窄頸動脈
非狭窄頸動脈の患者
なし、純粋な観察研究

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
舌頸動脈の距離
時間枠:ベースライン、0日目
舌骨と頸動脈の外側血管壁との間の最も近い距離(mm)
ベースライン、0日目
舌骨に最も近い頸動脈部分
時間枠:ベースライン、0日目
頸動脈分岐のレベルに応じて、総頸動脈 [CCA]、頸動脈分岐 [CB]、または内頸動脈 [ICA])
ベースライン、0日目
舌骨の同側大角に関する頸動脈の位置
時間枠:ベースライン、0日目
舌骨の同側大角に関する頸動脈の位置 (角度で表され、0 ~ 90° は後外側頸動脈の位置、90 ~ 180° は前外側、0 ~ -90° は後内側の位置に対応し、前内側頸動脈位置に対して-90~-180°)
ベースライン、0日目
舌骨の形態
時間枠:ベースライン、0日目
舌骨の幅 (HW)、舌骨の長さ (HL)、および舌骨の周囲の長さ (HCL)
ベースライン、0日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Anissa MEGZARI、Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月15日

一次修了 (実際)

2022年8月15日

研究の完了 (実際)

2022年8月15日

試験登録日

最初に提出

2022年4月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月21日

最初の投稿 (実際)

2022年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月26日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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