- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05349526
Anatomische relatie tussen halsslagader en tongbeen in stenotische en niet-stenotische halsslagaders (CAROTHYD)
Anatomische relatie tussen halsslagader en tongbeen in stenotische en niet-stenotische halsslagaders: een cohortstudie van symptomatische en asymptomatische halsslagader-endarteriëctomiepatiënten
Ischemische beroerte is toe te schrijven aan trombo-embolie veroorzaakt door atherosclerotische halsslagaderziekte bij 18-25% van de patiënten. Richtlijnen voor de preventie van een beroerte (met name halsslagader-endarteriëctomie) bij patiënten met atherosclerotische plaque in de halsslagader zijn gebaseerd op de kwantificering van de mate van stenose.
Het tongbeen, in de nabijheid van de halsslagader, is betrokken bij de pathofysiologie van halsslagaderdissectie, atherosclerotische halsslagaderziekte en compressiesyndromen. Bij atherosclerotische halsslagaderziekte wordt verondersteld dat druk op de halsslagader veroorzaakt door deze botstructuren een mogelijke rol speelt bij de vorming en breuk van plaques, wat leidt tot stenose, occlusie of arterie-tot-slagader-embolie. In een recent echografisch onderzoek is dynamische verplaatsing van de halsslagader met interferentie van het tongbeen tijdens het slikken, genoemd als "flip-flop" -fenomeen (FFP) in verband gebracht met stenose van de halsslagader en aan stenose gerelateerde beroerte. In een ander onderzoek op basis van CTA-beoordeling werd geen verband waargenomen tussen de afstand van het tongbeen en de halsslagader en de dikte van de plaque, stenose of progressie van de dikte/stenose. In dat onderzoek werd bij bijna tweederde van de patiënten een CTA uitgevoerd voor onderzoek naar een beroerte/transient ischaemic attack, waaronder een grote meerderheid van de patiënten zonder carotisstenose (mediane graad van carotisstenose was 7%), en plaque- gerelateerde beroerte werd niet beoordeeld.
Het doel van deze studie is het bepalen van de anatomische tongbeen-halsslagader interactie (d.w.z. tongbeen-halsslagader afstand, halsslagader positie ten opzichte van het tongbeen, en tongbeen morfologie) op basis van CTA en de relatie met de mate van halsslagaderstenose en stenose-gerelateerde hartinfarct.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nîmes, Frankrijk, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
- Patiënten volgden in het Universitair Ziekenhuis van Nîmes tussen november 2016 en maart 2020
- Leeftijd > 18 jaar
- Patiënten die een carotis-endarteriëctomie ondergingen wegens symptomatische of asymptomatische stenose
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
stenotische halsslagader
patiënten met een stenotische halsslagader
|
Geen, puur observatieonderzoek
|
|
niet-stenotische halsslagader
patiënten met een niet-stenotische halsslagader
|
Geen, puur observatieonderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Afstand tongbeen-halsslagader
Tijdsspanne: Basislijn, Dag 0
|
de kortste afstand tussen het tongbeen en de buitenste vaatwand van de halsslagader (mm)
|
Basislijn, Dag 0
|
|
Het gedeelte van de halsslagader dat zich het dichtst bij het tongbeen bevindt
Tijdsspanne: Basislijn, Dag 0
|
Afhankelijk van het niveau van de halsslagadervertakking: gemeenschappelijke halsslagader [CCA], halsslagadervertakking [CB] of interne halsslagader [ICA])
|
Basislijn, Dag 0
|
|
Positie van de halsslagader ten opzichte van de ipsilaterale grotere hoorn van het tongbeen
Tijdsspanne: Basislijn, Dag 0
|
De positie van de halsslagader ten opzichte van de ipsilaterale grotere hoorn van het tongbeen (uitgedrukt in hoekgraad, waarbij 0 tot 90° overeenkomt met de posterolaterale halsslagaderpositie, 90 tot 180° tot anterolaterale, 0 tot -90° tot posteromediale positie, en -90 tot -180° tot anteromediale halsslagaderpositie)
|
Basislijn, Dag 0
|
|
Tongbeen morfologie
Tijdsspanne: basislijn, dag 0
|
Tongbeenbreedte (HW), tongbeenlengte (HL) en tongbeenomtreklengte (HCL)
|
basislijn, dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Arteriële occlusieve ziekten
- Ziekten van de halsslagader
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Hartinfarct
- Stenose van de halsslagader
- Plaque, amyloïde
Andere studie-ID-nummers
- Local/2022/DR-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .