- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05349526
Anatomisk forhold mellem halspulsåren og hyoidknogle i stenotiske og ikke-stenotiske carotider (CAROTHYD)
Anatomisk forhold mellem carotisarterie og hyoidknogle i stenotiske og ikke-stenotiske carotider: en kohorteundersøgelse af symptomatisk og asymptomatisk carotisendarterektomipatienter
Iskæmisk slagtilfælde kan tilskrives tromboemboli forårsaget af carotis aterosklerotisk sygdom hos 18-25 % af patienterne. Retningslinjer for forebyggelse af slagtilfælde (især carotis endarterektomi) hos patienter med carotis aterosklerotisk plak er baseret på kvantificeringen af graden af stenose.
Hyoidknoglen, i nærheden af halspulsåren, er blevet impliceret i patofysiologien af carotisarteriedissektion, aterosklerotisk carotissygdom og kompressionssyndromer. Ved aterosklerotisk carotissygdom er tryk på halspulsåren induceret af disse knoglestrukturer blevet foreslået at spille en mulig rolle i plakdannelse og -ruptur, hvilket fører til stenose, okklusion eller arterie-til-arterie-emboli. I en nylig ultralydsundersøgelse er dynamisk forskydning af halspulsåren med interferens af hyoidknoglen under synkning, kaldet "flip-flop" fænomen (FFP) blevet forbundet med halspulsåren stenose og stenose-relateret slagtilfælde. En anden undersøgelse baseret på CTA-vurdering observerede ingen sammenhæng mellem hyoid-carotis-afstand og plaktykkelse, stenose eller progression af tykkelse/stenose. I denne undersøgelse blev der i næsten to tredjedele af patienterne udført CTA for apopleksi/forbigående iskæmisk anfald, inklusive et stort flertal af patienter med fravær af carotisstenose (median grad af carotisstenose var 7%), og plaque- relateret slagtilfælde blev ikke vurderet.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den anatomiske hyoid-carotis interaktion (dvs. hyoid-carotis afstand, carotis position i forhold til hyoid knogle og hyoid morfologi) baseret på CTA og dens relation til graden af carotis stenose og stenose-relateret slag.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- CHU de Nimes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- Patienter fulgt på universitetshospitalet i Nîmes mellem november 2016 og marts 2020
- Alder > 18 år
- Patienter, der blev foretaget carotis-endarterektomi for symptomatisk eller asymptomatisk stenose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
stenotisk carotis
patienter med en stenotisk carotis
|
Ingen, ren observationsundersøgelse
|
|
ikke-stenotisk carotis
patienter med ikke-stenotisk carotis
|
Ingen, ren observationsundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afstand hyoid-carotis arterie
Tidsramme: Basislinje, dag 0
|
den nærmeste afstand mellem hyoidbenet og den ydre karvæg af halspulsåren (mm)
|
Basislinje, dag 0
|
|
Halspulsåredelen tættest på hyoidknoglen
Tidsramme: Basislinje, dag 0
|
Afhængigt af niveauet af carotisbifurkationen: almindelig halspulsåre [CCA], carotisbifurkation [CB] eller indre carotisarterie [ICA])
|
Basislinje, dag 0
|
|
Halspulsårens position i forhold til ipsilateralt større horn af hyoiden
Tidsramme: Basislinje, dag 0
|
Positionen af halspulsåren i forhold til hyoidens ipsilaterale større horn (udtrykt i vinkelgrad, med 0 til 90° svarende til den posterolaterale carotisposition, 90 til 180° til anterolateral, 0 til -90° til posteromedial position, og -90 til -180° til anteromedial carotisposition)
|
Basislinje, dag 0
|
|
Hyoid knoglemorfologi
Tidsramme: basislinje, dag 0
|
Hyoid bredde (HW), hyoid længde (HL) og hyoid periferien længde (HCL)
|
basislinje, dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Local/2022/DR-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen, ren observationsundersøgelse
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet
-
Notos Medical LimitedRekrutteringObstruktiv søvnapnø (OSA)Belgien