- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05349526
Relación anatómica entre la arteria carótida y el hueso hioides en carótidas estenóticas y no estenóticas (CAROTHYD)
Relación anatómica entre la arteria carótida y el hueso hioides en carótidas estenóticas y no estenóticas: un estudio de cohorte de pacientes con endarterectomía carotídea sintomática y asintomática
El accidente cerebrovascular isquémico es atribuible al tromboembolismo causado por la enfermedad aterosclerótica carotídea en el 18-25% de los pacientes. Las guías para la prevención del ictus (especialmente la endarterectomía carotídea) en pacientes con placa aterosclerótica carotídea se basan en la cuantificación del grado de estenosis.
El hueso hioides, en la proximidad de la arteria carótida, se ha implicado en la fisiopatología de la disección de la arteria carótida, la enfermedad carotídea aterosclerótica y los síndromes compresivos. En la enfermedad carotídea aterosclerótica, se ha propuesto que la presión sobre la arteria carótida inducida por estas estructuras óseas desempeña un posible papel en la formación y ruptura de placa, lo que conduce a estenosis, oclusión o embolia de arteria a arteria. En un estudio de ultrasonido reciente, el desplazamiento dinámico de la arteria carótida con interferencia del hueso hioides durante la deglución, denominado fenómeno de "flip-flop" (FFP), se ha asociado con la estenosis de la arteria carótida y el accidente cerebrovascular relacionado con la estenosis. Otro estudio basado en la evaluación de CTA no observó asociación entre la distancia hioides-carotídea y el grosor de la placa, la estenosis o la progresión del grosor/estenosis. En ese estudio, en casi dos tercios de los pacientes se realizó una ATC para el estudio del accidente cerebrovascular/ataque isquémico transitorio, incluida una gran mayoría de pacientes sin estenosis carotídea (el grado medio de estenosis carotídea fue del 7%) y placa- accidente cerebrovascular relacionado no se evaluó.
El objetivo de este estudio es determinar la interacción anatómica hioides-carótida (es decir, distancia hioides-carótida, posición de la carótida en relación con el hueso hioides y morfología del hioides) con base en la ATC y su relación con el grado de estenosis carotídea y la estenosis relacionada. ataque.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nîmes, Francia, 30029
- CHU de Nîmes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
- Pacientes seguidos en el Hospital Universitario de Nîmes entre noviembre de 2016 y marzo de 2020
- Edad > 18 años
- Pacientes sometidos a endarterectomía carotídea por estenosis sintomática o asintomática
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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carótida estenótica
pacientes con carótida estenótica
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Ninguno, estudio observacional puro
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carótida no estenótica
pacientes con carótida no estenótica
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Ninguno, estudio observacional puro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia hioides-arteria carótida
Periodo de tiempo: Línea base, Día 0
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la distancia más cercana entre el hueso hioides y la pared exterior del vaso de la arteria carótida (mm)
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Línea base, Día 0
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Porción de la arteria carótida más cercana al hueso hioides
Periodo de tiempo: Línea base, Día 0
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Dependiendo del nivel de la bifurcación carotídea: arteria carótida común [CCA], bifurcación carotídea [CB] o arteria carótida interna [ICA])
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Línea base, Día 0
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Posición de la arteria carótida con respecto al asta mayor ipsolateral del hioides
Periodo de tiempo: Línea base, Día 0
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La posición de la arteria carótida con respecto al asta mayor ipsilateral del hioides (expresada en grados de ángulo, con 0 a 90° correspondiente a la posición carótida posterolateral, 90 a 180° a la anterolateral, 0 a -90° a la posición posteromedial, y -90 a -180° a la posición carotídea anteromedial)
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Línea base, Día 0
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Morfología del hueso hioides
Periodo de tiempo: línea de base, día 0
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Ancho del hioides (HW), largo del hioides (HL) y largo de la circunferencia del hioides (HCL)
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línea de base, día 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades de la arteria carótida
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Carrera
- Estenosis carotídea
- Placa, amiloide
Otros números de identificación del estudio
- Local/2022/DR-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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