- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05349526
Relation anatomique entre l'artère carotide et l'os hyoïde dans les carotides sténosées et non sténosées (CAROTHYD)
Relation anatomique entre l'artère carotide et l'os hyoïde dans les carotides sténosées et non sténosées : une étude de cohorte de patients présentant une endartériectomie carotidienne symptomatique et asymptomatique
L'AVC ischémique est attribuable à une thromboembolie causée par une athérosclérose carotidienne chez 18 à 25 % des patients. Les recommandations pour la prévention des accidents vasculaires cérébraux (en particulier l'endartériectomie carotidienne) chez les patients présentant une plaque d'athérosclérose carotidienne sont basées sur la quantification du degré de sténose.
L'os hyoïde, à proximité de l'artère carotide, a été impliqué dans la physiopathologie de la dissection de l'artère carotide, de la maladie carotidienne athéroscléreuse et des syndromes compressifs. Dans la maladie carotidienne athéroscléreuse, il a été proposé que la pression sur l'artère carotide induite par ces structures osseuses joue un rôle possible dans la formation et la rupture de la plaque, conduisant à une sténose, une occlusion ou une embolie artère à artère. Dans une étude échographique récente, le déplacement dynamique de l'artère carotide avec interférence de l'os hyoïde lors de la déglutition, appelé phénomène de "flip-flop" (FFP), a été associé à une sténose de l'artère carotide et à un accident vasculaire cérébral lié à la sténose. Une autre étude basée sur l'évaluation CTA n'a observé aucune association entre la distance hyoïde-carotide et l'épaisseur de la plaque, la sténose ou la progression de l'épaisseur/de la sténose. Dans cette étude, chez près des deux tiers des patients, une angioplastie cathodique a été réalisée pour un bilan d'accident vasculaire cérébral/accident ischémique transitoire, y compris une grande majorité de patients présentant une absence de sténose carotidienne (le degré médian de sténose carotidienne était de 7 %), et une plaque- l'AVC associé n'a pas été évalué.
L'objectif de cette étude est de déterminer l'interaction anatomique hyoïde-carotide (c'est-à-dire la distance hyoïde-carotide, la position carotide par rapport à l'os hyoïde et la morphologie hyoïde) basée sur le CTA et sa relation avec le degré de sténose carotidienne et liée à la sténose accident vasculaire cérébral.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nîmes, France, 30029
- CHU de Nîmes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
- Patients suivis au CHU de Nîmes entre novembre 2016 et mars 2020
- Âge > 18 ans
- Patients ayant subi une endartériectomie carotidienne pour une sténose symptomatique ou asymptomatique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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carotide sténotique
patients avec une carotide sténosée
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Aucune, étude observationnelle pure
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carotide non sténosée
patients avec carotide non sténosée
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Aucune, étude observationnelle pure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Distance artère hyoïde-carotide
Délai: Ligne de base, jour 0
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la distance la plus proche entre l'os hyoïde et la paroi externe du vaisseau de l'artère carotide (mm)
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Ligne de base, jour 0
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Partie de l'artère carotide la plus proche de l'os hyoïde
Délai: Ligne de base, jour 0
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Selon le niveau de la bifurcation carotide : artère carotide commune [CCA], bifurcation carotide [CB] ou artère carotide interne [ICA])
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Ligne de base, jour 0
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Position de l'artère carotide par rapport à la grande corne homolatérale de l'os hyoïde
Délai: Ligne de base, jour 0
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La position de l'artère carotide par rapport à la grande corne homolatérale de l'os hyoïde (exprimée en degré d'angle, avec 0 à 90° correspondant à la position postéro-latérale de la carotide, 90 à 180° à l'antéro-latéral, 0 à -90° à la position postéro-médiale, et -90 à -180° en position carotide antéro-médiale)
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Ligne de base, jour 0
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Morphologie de l'os hyoïde
Délai: ligne de base, jour 0
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Largeur hyoïde (HW), longueur hyoïde (HL) et longueur circonférentielle hyoïde (HCL)
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ligne de base, jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies de l'artère carotide
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Accident vasculaire cérébral
- Sténose carotidienne
- Plaque, amyloïde
Autres numéros d'identification d'étude
- Local/2022/DR-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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