- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05349526
Anatomisk forhold mellom karotisarterie og hyoidben i stenotiske og ikke-stenotiske karotider (CAROTHYD)
Anatomisk forhold mellom karotisarterie og hyoidben i stenotiske og ikke-stenotiske karotider: en kohortstudie av symptomatisk og asymptomatisk karotisendarterektomipasienter
Iskemisk hjerneslag kan tilskrives tromboembolisme forårsaket av aterosklerotisk karotissykdom hos 18-25 % av pasientene. Retningslinjer for forebygging av hjerneslag (spesielt carotis endarterektomi) hos pasienter med carotis aterosklerotisk plakk er basert på kvantifisering av graden av stenose.
Hyoidbenet, i nærheten av halspulsåren, har vært involvert i patofysiologien til halspulsåredisseksjon, aterosklerotisk carotissykdom og kompressive syndromer. Ved aterosklerotisk carotissykdom har trykk på halspulsåren indusert av disse benstrukturene blitt foreslått å spille en mulig rolle i plakkdannelse og -ruptur, noe som fører til stenose, okklusjon eller arterie-til-arterie-emboli. I en nylig ultralydstudie har dynamisk forskyvning av halspulsåren med interferens av hyoidbenet under svelging, kalt "flip-flop"-fenomenet (FFP) blitt assosiert med halsarteriestenose og stenoserelatert slag. En annen studie basert på CTA-vurdering observerte ingen sammenheng mellom hyoid-carotis-avstand og plakktykkelse, stenose eller progresjon av tykkelse/stenose. I den studien ble det utført CTA hos nesten to tredjedeler av pasientene for hjerneslag/forbigående iskemisk anfall, inkludert et stort flertall av pasienter med fravær av carotisstenose (median grad av carotisstenose var 7%), og plakk- relatert hjerneslag ble ikke vurdert.
Målet med denne studien er å bestemme den anatomiske hyoid-carotis-interaksjonen (dvs. hyoid-carotis-avstand, carotis-posisjon i forhold til hyoid-benet og hyoid-morfologi) basert på CTA og dens forhold til graden av carotis-stenose og stenose-relatert slag.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
- Pasienter fulgt ved universitetssykehuset i Nîmes mellom november 2016 og mars 2020
- Alder > 18 år
- Pasienter som gjennomgikk karotis endarterektomi for symptomatisk eller asymptomatisk stenose
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
stenotisk carotis
pasienter med stenotisk carotis
|
Ingen, ren observasjonsstudie
|
|
ikke-stenotisk carotis
pasienter med ikke-stenotisk carotis
|
Ingen, ren observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Avstand hyoid-carotis arterie
Tidsramme: Grunnlinje, dag 0
|
den nærmeste avstanden mellom hyoidbenet og den ytre karveggen til halspulsåren (mm)
|
Grunnlinje, dag 0
|
|
Halspulsårepartiet nærmest hyoidbenet
Tidsramme: Grunnlinje, dag 0
|
Avhengig av nivået på carotisbifurkasjonen: vanlig halspulsåre [CCA], carotisbifurkasjon [CB] eller indre halspulsåre [ICA])
|
Grunnlinje, dag 0
|
|
Halspulsåreposisjon i forhold til ipsilateralt større horn av hyoiden
Tidsramme: Grunnlinje, dag 0
|
Posisjonen til halspulsåren i forhold til hyoidens ipsilaterale større horn (uttrykt i vinkelgrad, med 0 til 90° tilsvarende den posterolaterale carotisposisjonen, 90 til 180° til anterolateral, 0 til -90° til posteromedial stilling, og -90 til -180° til anteromedial carotisposisjon)
|
Grunnlinje, dag 0
|
|
Hyoid benmorfologi
Tidsramme: grunnlinje, dag 0
|
Hyoid bredde (HW), hyoid lengde (HL) og hyoid circumferential length (HCL)
|
grunnlinje, dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Arterielle okklusive sykdommer
- Halspulsåresykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Slag
- Carotis stenose
- Plakk, Amyloid
Andre studie-ID-numre
- Local/2022/DR-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .