- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05349526
Anatomiczny związek między tętnicą szyjną a kością gnykową w zwężonych i niezwężonych tętnicach szyjnych (CAROTHYD)
Anatomiczny związek między tętnicą szyjną a kością gnykową w zwężonych i niezwężonych tętnicach szyjnych: badanie kohortowe pacjentów z objawową i bezobjawową endarterektomią tętnicy szyjnej
Udar niedokrwienny jest związany z chorobą zakrzepowo-zatorową spowodowaną chorobą miażdżycową tętnic szyjnych u 18-25% pacjentów. Wytyczne dotyczące profilaktyki udaru mózgu (zwłaszcza endarterektomii tętnicy szyjnej) u chorych z blaszką miażdżycową tętnicy szyjnej opierają się na ilościowej ocenie stopnia zwężenia.
Kość gnykowa, znajdująca się w sąsiedztwie tętnicy szyjnej, odgrywa rolę w patofizjologii rozwarstwienia tętnicy szyjnej, miażdżycowej choroby tętnicy szyjnej i zespołów uciskowych. W chorobie miażdżycowej tętnicy szyjnej zaproponowano, aby nacisk na tętnicę szyjną wywołany przez te struktury kostne odgrywał możliwą rolę w tworzeniu i pękaniu płytki miażdżycowej, prowadząc do zwężenia, okluzji lub zatorowości między tętnicami. W niedawnym badaniu ultrasonograficznym dynamiczne przemieszczenie tętnicy szyjnej z interferencją kości gnykowej podczas połykania, nazwane zjawiskiem „flip-flop” (FFP), zostało powiązane ze zwężeniem tętnicy szyjnej i udarem związanym ze zwężeniem. W innym badaniu opartym na ocenie CTA nie zaobserwowano związku między odległością gnykowo-szyjną a grubością blaszki miażdżycowej, zwężeniem lub progresją grubości/zwężenia. W badaniu tym prawie u 2/3 pacjentów wykonano CTA w celu oceny udaru mózgu/przejściowego napadu niedokrwiennego, w tym u zdecydowanej większości pacjentów bez zwężenia tętnicy szyjnej (mediana stopnia zwężenia tętnicy szyjnej wynosiła 7%) i blaszki miażdżycowej. nie oceniano powiązanego udaru.
Celem tego badania jest określenie anatomicznej interakcji gnykowo-szyjnej (tj. odległości gnykowo-szyjnej, położenia tętnicy szyjnej względem kości gnykowej i morfologii gnykowej) na podstawie CTA i jej związku ze stopniem zwężenia tętnicy szyjnej i związanego z nią zwężenia udar mózgu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dimitri RENARD
- Numer telefonu: 0466683261
- E-mail: dimitri.renard@chu-nimes.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nîmes, Francja, 30029
- Chu de Nimes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- Pacjenci byli obserwowani w Szpitalu Uniwersyteckim w Nîmes od listopada 2016 r. do marca 2020 r
- Wiek > 18 lat
- Pacjenci poddani endarterektomii tętnicy szyjnej z powodu objawowego lub bezobjawowego zwężenia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
zwężająca się tętnica szyjna
pacjentów ze zwężeniem tętnicy szyjnej
|
Brak, czyste badanie obserwacyjne
|
nie zwężająca się tętnica szyjna
pacjentów z niezwężoną tętnicą szyjną
|
Brak, czyste badanie obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dystansowa tętnica gnykowo-szyjna
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 0
|
najbliższa odległość między kością gnykową a zewnętrzną ścianą naczynia tętnicy szyjnej (mm)
|
Linia bazowa, dzień 0
|
Część tętnicy szyjnej najbliżej kości gnykowej
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 0
|
W zależności od stopnia rozwidlenia tętnicy szyjnej: tętnica szyjna wspólna [CCA], rozwidlenie tętnicy szyjnej [CB] lub tętnica szyjna wewnętrzna [ICA])
|
Linia bazowa, dzień 0
|
Położenie tętnicy szyjnej w stosunku do rogu większego kości gnykowej po tej samej stronie
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 0
|
Położenie tętnicy szyjnej w stosunku do rogu większego kości gnykowej po tej samej stronie (wyrażone w stopniach kątowych, gdzie 0 do 90° odpowiada tylno-bocznemu położeniu tętnicy szyjnej, 90 do 180° do przednio-bocznego, 0 do -90° do tylno-przyśrodkowego położenia, i -90 do -180° do przednio-przyśrodkowej pozycji tętnicy szyjnej)
|
Linia bazowa, dzień 0
|
Morfologia kości gnykowej
Ramy czasowe: linia podstawowa, dzień 0
|
Szerokość gnykowa (HW), długość gnykowa (HL) i długość obwodowa gnykowa (HCL)
|
linia podstawowa, dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Local/2022/DR-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany