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Relazione anatomica tra arteria carotide e osso ioide nelle carotidi stenotiche e non stenotiche (CAROTHYD)

26 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Relazione anatomica tra arteria carotidea e osso ioide nelle carotidi stenotiche e non stenotiche: uno studio di coorte di pazienti sintomatici e asintomatici sottoposti a endarterectomia carotidea

L'ictus ischemico è attribuibile a tromboembolia causata da malattia aterosclerotica carotidea nel 18-25% dei pazienti. Le linee guida per la prevenzione dell'ictus (in particolare l'endarterectomia carotidea) nei pazienti con placca aterosclerotica carotidea si basano sulla quantificazione del grado di stenosi.

L'osso ioide, in prossimità dell'arteria carotide, è stato implicato nella fisiopatologia della dissezione dell'arteria carotidea, della malattia carotidea aterosclerotica e delle sindromi da compressione. Nella malattia carotidea aterosclerotica, è stato proposto che la pressione sull'arteria carotide indotta da queste strutture ossee svolga un possibile ruolo nella formazione e rottura della placca, portando a stenosi, occlusione o embolia da arteria ad arteria. In un recente studio ecografico, lo spostamento dinamico dell'arteria carotide con interferenza dell'osso ioide durante la deglutizione, denominato fenomeno "flip-flop" (FFP), è stato associato alla stenosi dell'arteria carotidea e all'ictus correlato alla stenosi. Un altro studio basato sulla valutazione CTA non ha osservato alcuna associazione tra distanza ioide-carotidea e spessore della placca, stenosi o progressione dello spessore/stenosi. In quello studio, in quasi due terzi dei pazienti è stata eseguita la CTA per ictus/attacco ischemico transitorio, inclusa la stragrande maggioranza dei pazienti con assenza di stenosi carotidea (il grado medio di stenosi carotidea era del 7%) e placca- l'ictus correlato non è stato valutato.

L'obiettivo di questo studio è determinare l'interazione anatomica ioide-carotidea (ossia, distanza ioide-carotidea, posizione carotidea rispetto all'osso ioide e morfologia ioide) basata sulla CTA e la sua relazione con il grado di stenosi carotidea e la stenosi correlata colpo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

206

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nîmes, Francia, 30029
        • CHU de Nîmes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Analisi retrospettiva della CTA preoperatoria di 206 pazienti adulti consecutivi (>18 anni di età) sottoposti a endarterectomia carotidea per stenosi sintomatica o asintomatica, registrati nel database dell'ictus tra novembre 2016 e marzo 2020 presso l'ospedale universitario di Nîmes (Francia).

Descrizione

  • I pazienti sono stati seguiti presso l'Ospedale Universitario di Nîmes tra novembre 2016 e marzo 2020
  • Età > 18 anni
  • Pazienti sottoposti a endarterectomia carotidea per stenosi sintomatica o asintomatica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
carotide stenotica
pazienti con carotide stenotica
Altro: Nessuno, puro studio osservazionale
Nessuno, puro studio osservazionale
carotide non stenotica
pazienti con carotide non stenotica
Altro: Nessuno, puro studio osservazionale
Nessuno, puro studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza arteria ioide-carotidea
Lasso di tempo: Linea di base, giorno 0
la distanza più vicina tra l'osso ioide e la parete esterna del vaso dell'arteria carotide (mm)
Linea di base, giorno 0
Porzione dell'arteria carotidea più vicina all'osso ioide
Lasso di tempo: Linea di base, giorno 0
A seconda del livello della biforcazione carotidea: arteria carotide comune [CCA], biforcazione carotidea [CB] o arteria carotide interna [ICA])
Linea di base, giorno 0
Posizione dell'arteria carotidea rispetto al corno maggiore omolaterale dello ioide
Lasso di tempo: Linea di base, giorno 0
La posizione dell'arteria carotide rispetto al corno maggiore omolaterale dello ioide (espressa in gradi d'angolo, con 0 a 90° corrispondenti alla posizione carotidea posterolaterale, 90 a 180° a anterolaterale, 0 a -90° a posizione posteromediale, e da -90 a -180° rispetto alla posizione carotidea anteromediale)
Linea di base, giorno 0
Morfologia dell'osso ioide
Lasso di tempo: linea di base, giorno 0
Larghezza ioide (HW), lunghezza ioide (HL) e lunghezza circonferenziale ioide (HCL)
linea di base, giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Investigatori

  • Direttore dello studio: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Local/2022/DR-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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