- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05349526
Анатомические взаимоотношения между сонной артерией и подъязычной костью при стенозированных и нестенозированных сонных артериях (CAROTHYD)
Анатомические взаимоотношения между сонной артерией и подъязычной костью при стенозированных и нестенозированных сонных артериях: когортное исследование пациентов с симптоматической и бессимптомной каротидной эндартерэктомией
Ишемический инсульт обусловлен тромбоэмболией, вызванной атеросклеротическим поражением сонных артерий, у 18-25% больных. Рекомендации по профилактике инсульта (особенно каротидной эндартерэктомии) у пациентов с каротидной атеросклеротической бляшкой основаны на количественной оценке степени стеноза.
Подъязычная кость, расположенная рядом с сонной артерией, вовлечена в патофизиологию диссекции сонной артерии, атеросклеротического заболевания сонных артерий и компрессионных синдромов. Предполагается, что при атеросклеротическом поражении сонных артерий давление на сонную артерию, вызванное этими костными структурами, играет возможную роль в образовании и разрыве бляшки, что приводит к стенозу, окклюзии или эмболии между артериями. В недавнем ультразвуковом исследовании динамическое смещение сонной артерии с вмешательством подъязычной кости во время глотания, названное феноменом «flip-flop» (FFP), было связано со стенозом сонной артерии и инсультом, связанным со стенозом. Другое исследование, основанное на оценке CTA, не выявило связи между расстоянием между подъязычной и сонной артериями и толщиной бляшки, стенозом или прогрессированием толщины/стеноза. В этом исследовании почти у двух третей пациентов КТА была выполнена по поводу инсульта/транзиторной ишемической атаки, в том числе у подавляющего большинства пациентов с отсутствием стеноза сонных артерий (средняя степень стеноза сонных артерий составила 7%), а родственный инсульт не оценивался.
Целью данного исследования является определение анатомического взаимодействия подъязычной кости и сонной артерии (т. е. расстояние между подъязычной и сонной артериями, положение сонной артерии относительно подъязычной кости и морфология подъязычной кости) на основе КТА и ее связь со степенью стеноза сонной артерии и связанными со стенозом нарушениями. гладить.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nîmes, Франция, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- Пациенты наблюдались в Университетской больнице Нима с ноября 2016 г. по март 2020 г.
- Возраст > 18 лет
- Пациенты, перенесшие каротидную эндартерэктомию по поводу симптоматического или бессимптомного стеноза
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
стенозированная сонная артерия
больные со стенозом сонной артерии
|
Нет, чисто обсервационное исследование
|
|
нестенозированная сонная артерия
пациенты с нестенозированной сонной артерией
|
Нет, чисто обсервационное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстояние подъязычно-сонная артерия
Временное ограничение: Базовая линия, день 0
|
наименьшее расстояние между подъязычной костью и наружной стенкой сосуда сонной артерии (мм)
|
Базовая линия, день 0
|
|
Участок сонной артерии, ближайший к подъязычной кости
Временное ограничение: Базовая линия, день 0
|
В зависимости от уровня бифуркации сонной артерии: общая сонная артерия [ОСА], бифуркация сонной артерии [СВ] или внутренняя сонная артерия [ВСА])
|
Базовая линия, день 0
|
|
Положение сонной артерии относительно ипсилатерального большого рога подъязычной кости
Временное ограничение: Базовая линия, день 0
|
Положение сонной артерии по отношению к ипсилатеральному большому рогу подъязычной кости (выражается в градусах угла, где от 0 до 90° соответствует заднелатеральному положению сонной артерии, от 90 до 180° — к переднелатеральному, от 0 до -90° — к задне-медиальному положению, и от -90 до -180° до переднемедиального положения сонной артерии)
|
Базовая линия, день 0
|
|
Морфология подъязычной кости
Временное ограничение: исходный уровень, день 0
|
Ширина подъязычной кости (HW), длина подъязычной кости (HL) и окружная длина подъязычной кости (HCL)
|
исходный уровень, день 0
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Заболевания сонных артерий
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Инсульт
- Каротидный стеноз
- Налет, Амилоид
Другие идентификационные номера исследования
- Local/2022/DR-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .