- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05349526
Relação anatômica entre a artéria carótida e o osso hioide em carótidas estenóticas e não estenóticas (CAROTHYD)
Relação anatômica entre a artéria carótida e o osso hioide em carótidas estenóticas e não estenóticas: um estudo de coorte de pacientes sintomáticos e assintomáticos com endarterectomia carotídea
O AVC isquêmico é atribuível ao tromboembolismo causado pela doença aterosclerótica carotídea em 18-25% dos pacientes. Diretrizes para prevenção de acidente vascular cerebral (especialmente endarterectomia carotídea) em pacientes com placa aterosclerótica carotídea são baseadas na quantificação do grau de estenose.
O osso hioide, próximo à artéria carótida, tem sido implicado na fisiopatologia da dissecção da artéria carótida, doença carotídea aterosclerótica e síndromes compressivas. Na doença carotídea aterosclerótica, foi proposto que a pressão na artéria carótida induzida por essas estruturas ósseas desempenha um possível papel na formação e ruptura da placa, levando a estenose, oclusão ou embolia artéria a artéria. Em estudo ultrassonográfico recente, o deslocamento dinâmico da artéria carótida com interferência do osso hioide durante a deglutição, denominado fenômeno "flip-flop" (FFP), foi associado à estenose da artéria carótida e ao AVC relacionado à estenose. Outro estudo baseado na avaliação da angio-TC não observou associação entre distância hioide-carótida e espessura da placa, estenose ou progressão da espessura/estenose. Nesse estudo, em quase dois terços dos pacientes, a ATC foi realizada para investigação de AVC/ataque isquêmico transitório, incluindo a grande maioria dos pacientes com ausência de estenose carotídea (o grau médio de estenose carotídea foi de 7%) e placa AVC relacionado não foi avaliado.
O objetivo deste estudo é determinar a interação anatômica hióide-carótida (ou seja, distância hióide-carótida, posição da carótida em relação ao osso hióide e morfologia do hióide) com base na angio-TC e sua relação com o grau de estenose carotídea e relacionada à estenose AVC.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nîmes, França, 30029
- CHU de Nîmes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- Doentes seguidos no Hospital Universitário de Nîmes entre novembro de 2016 e março de 2020
- Idade > 18 anos
- Pacientes submetidos à endarterectomia carotídea por estenose sintomática ou assintomática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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carótida estenótica
pacientes com carótida estenótica
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Nenhum, estudo observacional puro
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carótida não estenótica
pacientes com carótida não estenótica
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Nenhum, estudo observacional puro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância artéria hióide-carótida
Prazo: Linha de base, dia 0
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a distância mais próxima entre o osso hioide e a parede externa do vaso da artéria carótida (mm)
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Linha de base, dia 0
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Porção da artéria carótida mais próxima do osso hioide
Prazo: Linha de base, dia 0
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Dependendo do nível da bifurcação carótida: artéria carótida comum [CCA], bifurcação carótida [CB] ou artéria carótida interna [ICA])
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Linha de base, dia 0
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Posição da artéria carótida em relação ao corno maior ipsilateral do hioide
Prazo: Linha de base, dia 0
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A posição da artéria carótida em relação ao corno maior ipsilateral do hioide (expressa em graus de ângulo, com 0 a 90° correspondendo à posição posterolateral da carótida, 90 a 180° à anterolateral, 0 a -90° à posição posteromedial, e -90 a -180° para a posição anteromedial da carótida)
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Linha de base, dia 0
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Morfologia do osso hioide
Prazo: linha de base, dia 0
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Largura do hióide (HW), comprimento do hióide (HL) e comprimento circunferencial do hióide (HCL)
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linha de base, dia 0
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doenças da Artéria Carótida
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Derrame
- Estenose carotídea
- Placa, Amilóide
Outros números de identificação do estudo
- Local/2022/DR-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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