- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05349526
Anatomische Beziehung zwischen Halsschlagader und Zungenbein bei stenotischen und nicht stenotischen Halsschlagadern (CAROTHYD)
Anatomische Beziehung zwischen Halsschlagader und Zungenbein bei stenotischen und nicht stenotischen Halsschlagadern: eine Kohortenstudie von symptomatischen und asymptomatischen Patienten mit Endarteriektomie der Halsschlagader
Der ischämische Schlaganfall ist bei 18–25 % der Patienten einer Thromboembolie zuzuschreiben, die durch eine atherosklerotische Karotiserkrankung verursacht wird. Leitlinien zur Schlaganfallprävention (insbesondere Karotisendarteriektomie) bei Patienten mit atherosklerotischer Plaque der Karotis beruhen auf der Quantifizierung des Stenosegrades.
Das Zungenbein in der Nähe der Halsschlagader wurde mit der Pathophysiologie der Halsschlagaderdissektion, der atherosklerotischen Halsschlagader und der Kompressionssyndrome in Verbindung gebracht. Bei atherosklerotischer Karotiserkrankung wurde vorgeschlagen, dass der durch diese Knochenstrukturen induzierte Druck auf die Halsschlagader eine mögliche Rolle bei der Plaquebildung und -ruptur spielt, was zu Stenose, Okklusion oder Embolie von Arterie zu Arterie führt. In einer kürzlich durchgeführten Ultraschallstudie wurde eine dynamische Verschiebung der Halsschlagader mit Interferenz des Zungenbeins während des Schluckens, die als „Flip-Flop“-Phänomen (FFP) bezeichnet wird, mit einer Halsschlagaderstenose und einem durch Stenose verursachten Schlaganfall in Verbindung gebracht. Eine andere Studie, die auf der CTA-Beurteilung basiert, beobachtete keinen Zusammenhang zwischen dem Abstand zwischen Zungenbein und Karotis und der Plaquedicke, Stenose oder dem Fortschreiten der Dicke/Stenose. In dieser Studie wurde bei fast zwei Dritteln der Patienten eine CTA zur Abklärung von Schlaganfällen/transienten ischämischen Attacken durchgeführt, einschließlich einer großen Mehrheit von Patienten ohne Karotisstenose (medianer Grad der Karotisstenose war 7 %) und Plaque- Schlaganfall wurde nicht bewertet.
Das Ziel dieser Studie ist die Bestimmung der anatomischen Zungenbein-Karotis-Interaktion (d. h. Zungenbein-Karotis-Abstand, Position der Karotis relativ zum Zungenbein und Zungenbeinmorphologie) basierend auf CTA und ihre Beziehung zum Grad der Karotisstenose und Stenose-bedingt Schlaganfall.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nîmes, Frankreich, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- Die Patienten folgten zwischen November 2016 und März 2020 am Universitätskrankenhaus von Nîmes
- Alter > 18 Jahre
- Patienten, die sich einer Karotis-Endarteriektomie wegen symptomatischer oder asymptomatischer Stenose unterzogen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
stenotische Halsschlagader
Patienten mit stenotischer Karotis
|
Keine, reine Beobachtungsstudie
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|
nicht stenotische Karotis
Patienten mit nicht stenotischer Karotis
|
Keine, reine Beobachtungsstudie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Distanz Hyoid-Carotis-Arterie
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
|
der geringste Abstand zwischen dem Zungenbein und der äußeren Gefäßwand der Halsschlagader (mm)
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Grundlinie, Tag 0
|
|
Teil der Halsschlagader, der dem Zungenbein am nächsten liegt
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
|
Je nach Höhe der Halsschlagader: Arteria carotis communis [CCA], Bifurkation carotis [CB] oder A. carotis interna [ICA])
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Grundlinie, Tag 0
|
|
Position der Halsschlagader in Bezug auf das ipsilaterale größere Horn des Zungenbeins
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
|
Die Position der Halsschlagader in Bezug auf das ipsilaterale größere Horn des Zungenbeins (ausgedrückt in Winkelgrad, wobei 0 bis 90° der posterolateralen Karotisposition entsprechen, 90 bis 180° der anterolateralen, 0 bis -90° der posteromedialen Position, und -90 bis -180° zur anteromedialen Karotisposition)
|
Grundlinie, Tag 0
|
|
Morphologie des Zungenbeins
Zeitfenster: Grundlinie, Tag 0
|
Zungenbeinbreite (HW), Zungenbeinlänge (HL) und Zungenbeinumfangslänge (HCL)
|
Grundlinie, Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
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- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Arterielle Verschlusskrankheiten
- Erkrankungen der Halsschlagader
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Streicheln
- Karotisstenose
- Plaque, Amyloid
Andere Studien-ID-Nummern
- Local/2022/DR-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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