- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05349526
Anatomiskt förhållande mellan halspulsådern och hyoidben i stenotiska och icke-stenotiska karotider (CAROTHYD)
Anatomiskt samband mellan karotisartär och hyoidben i stenotiska och icke-stenotiska karotider: en kohortstudie av symtomatisk och asymtomatisk karotisendarterektomipatienter
Ischemisk stroke kan tillskrivas tromboembolism orsakad av aterosklerotisk sjukdom i halsen hos 18-25 % av patienterna. Riktlinjer för förebyggande av stroke (särskilt karotisendarterektomi) hos patienter med aterosklerotisk plack i halsen baseras på kvantifiering av graden av stenos.
Hyoidbenet, i närheten av halspulsådern, har varit inblandat i patofysiologin för halspulsåderdissektion, aterosklerotisk karotissjukdom och kompressionssyndrom. Vid aterosklerotisk karotissjukdom har tryck på halspulsådern inducerat av dessa benstrukturer föreslagits spela en möjlig roll vid plackbildning och -ruptur, vilket leder till stenos, ocklusion eller artär-till-artär-emboli. I en nyligen genomförd ultraljudsstudie har dynamisk förskjutning av halspulsådern med interferens av hyoidbenet under sväljning, kallat "flip-flop"-fenomen (FFP) associerats med halsartärstenos och stenosrelaterad stroke. En annan studie baserad på CTA-bedömning observerade inget samband mellan hyoid-karotisavstånd och placktjocklek, stenos eller progression av tjocklek/stenos. I den studien utfördes CTA hos nästan två tredjedelar av patienterna för stroke/transient ischemisk attack, inklusive en stor majoritet av patienterna med frånvaro av carotisstenos (mediangraden av carotisstenos var 7%) och plack- relaterad stroke bedömdes inte.
Syftet med denna studie är att bestämma den anatomiska hyoid-carotis-interaktionen (dvs. hyoid-carotis-avstånd, carotis position i förhållande till hyoidbenet och hyoid-morfologi) baserat på CTA och dess relation till graden av carotisstenos och stenosrelaterad stroke.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
- Patienter följdes på universitetssjukhuset i Nîmes mellan november 2016 och mars 2020
- Ålder > 18 år
- Patienter som genomgick karotisendarterektomi för symtomatisk eller asymtomatisk stenos
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
stenotisk karotis
patienter med en stenotisk karotis
|
Inga, ren observationsstudie
|
|
icke stenotisk karotis
patienter med icke-stenotisk karotis
|
Inga, ren observationsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avstånd hyoid-carotis artär
Tidsram: Baslinje, dag 0
|
det närmaste avståndet mellan hyoidbenet och den yttre kärlväggen på halspulsådern (mm)
|
Baslinje, dag 0
|
|
Carotisartärdelen närmast hyoidbenet
Tidsram: Baslinje, dag 0
|
Beroende på nivån av halspulsådern: gemensam halspulsåder [CCA], karotisbifurkation [CB] eller inre halspulsåder [ICA])
|
Baslinje, dag 0
|
|
Halspulsåderns position i förhållande till hyoidens ipsilaterala större horn
Tidsram: Baslinje, dag 0
|
Halspulsåderns position i förhållande till hyoidens ipsilaterala större horn (uttryckt i vinkelgrad, med 0 till 90° motsvarande den posterolaterala carotispositionen, 90 till 180° till anterolateral, 0 till -90° till posteromedial position, och -90 till -180° till anteromedial karotisposition)
|
Baslinje, dag 0
|
|
Hyoid benmorfologi
Tidsram: baslinje, dag 0
|
Hyoid bredd (HW), Hyoid längd (HL) och Hyoid circumferential length (HCL)
|
baslinje, dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Local/2022/DR-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .