Anatomický vztah mezi karotidou a hyoidní kostí u stenotických a nestenotických karotid (CAROTHYD)
Anatomický vztah mezi karotidou a hyoidní kostí u stenotických a nestenotických karotid: kohortová studie pacientů s symptomatickou a asymptomatickou karotidovou endarterektomií
Ischemická cévní mozková příhoda je způsobena tromboembolismem způsobeným aterosklerotickým onemocněním karotid u 18–25 % pacientů. Pokyny pro prevenci cévní mozkové příhody (zejména karotické endarterektomie) u pacientů s karotickým aterosklerotickým plátem jsou založeny na kvantifikaci stupně stenózy.
Jazylka v blízkosti krční tepny se podílí na patofyziologii disekce krční tepny, aterosklerotické karotické chorobě a kompresivních syndromech. U aterosklerotického karotidového onemocnění se předpokládá, že tlak na krční tepnu indukovaný těmito kostními strukturami hraje možnou roli při tvorbě a ruptuře plátu, což vede ke stenóze, okluzi nebo embolii z tepny do tepny. V nedávné ultrazvukové studii bylo dynamické posunutí krční tepny s interferencí hyoidní kosti během polykání, označované jako "flip-flop" fenomén (FFP), spojeno se stenózou krční tepny a mrtvicí související se stenózou. Další studie založená na hodnocení CTA nepozorovala žádnou souvislost mezi vzdáleností hyoidní karotidy a tloušťkou plátu, stenózou nebo progresí tloušťky/stenózy. V této studii byla u téměř dvou třetin pacientů provedena CTA pro vyšetření cévní mozkové příhody/přechodné ischemické ataky, včetně naprosté většiny pacientů bez stenózy karotidy (střední stupeň stenózy karotidy byl 7 %) a plak- související mrtvice nebyla hodnocena.
Cílem této studie je určit anatomickou interakci hyoid-karotida (tj. vzdálenost hyoid-karotida, polohu karotidy vzhledem k hyoidní kosti a morfologii hyoidu) na základě CTA a jejího vztahu ke stupni stenózy karotidy a související stenózy mrtvice.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
- Pacienti byli sledováni ve fakultní nemocnici v Nîmes od listopadu 2016 do března 2020
- Věk > 18 let
- Pacienti, kteří podstoupili karotidovou endarterektomii pro symptomatickou nebo asymptomatickou stenózu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
stenotická karotida
pacientů se stenotickou karotidou
|
Žádná, čistě observační studie
|
|
nestenotická karotida
pacientů s nestenotickou karotidou
|
Žádná, čistě observační studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdálenost jazylka-krční tepna
Časové okno: Základní linie, den 0
|
nejbližší vzdálenost mezi jazylkou a vnější cévní stěnou krční tepny (mm)
|
Základní linie, den 0
|
|
Část krční tepny nejblíže hyoidní kosti
Časové okno: Základní linie, den 0
|
V závislosti na úrovni bifurkace krkavice: společná krkavice [CCA], bifurkace krkavice [CB] nebo vnitřní krkavice [ICA])
|
Základní linie, den 0
|
|
Poloha krční tepny vzhledem k ipsilaterálnímu většímu rohu hyoidu
Časové okno: Základní linie, den 0
|
Poloha krční tepny vzhledem k ipsilaterálnímu většímu rohu jazylky (vyjádřeno ve stupních úhlu, přičemž 0 až 90° odpovídá posterolaterální karotidové poloze, 90 až 180° vůči anterolaterální poloze, 0 až -90° vůči posteromediální poloze, a -90 až -180° do anteromediální karotidy)
|
Základní linie, den 0
|
|
Morfologie hyoidní kosti
Časové okno: základní linie, den 0
|
Šířka jazylka (HW), délka jazylka (HL) a obvodová délka jazylka (HCL)
|
základní linie, den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické stavy, anatomické
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Nemoci karotid
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Mrtvice
- Stenóza karotid
- Plaketa, Amyloid
Další identifikační čísla studie
- Local/2022/DR-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .