Kaulavaltimon ja hyoidiluun välinen anatominen suhde ahtautuneissa ja ei-stenoottisissa kaulavaltimonissa (CAROTHYD)
Kaulavaltimon ja kaulavaltimoiden anatominen suhde ahtautuneissa ja ei-stenoottisissa kaulavaltimonissa: kohorttitutkimus oireettomista ja oireettomista kaulavaltimon endarterektomiapotilaista
Iskeeminen aivohalvaus johtuu kaulavaltimon ateroskleroottisen taudin aiheuttamasta tromboemboliasta 18–25 %:lla potilaista. Ohjeet aivohalvauksen (erityisesti kaulavaltimon endarterektomian) ehkäisyyn potilailla, joilla on kaulavaltimon ateroskleroottinen plakki, perustuvat ahtauman asteen kvantifiointiin.
Kaulavaltimon lähellä oleva kaulavaltimon luu on osallisena kaulavaltimon dissektion, ateroskleroottisen kaulavaltimotaudin ja puristusoireyhtymien patofysiologiassa. Ateroskleroottisessa kaulavaltimon sairaudessa näiden luurakenteiden aiheuttaman kaulavaltimoon kohdistuvan paineen on ehdotettu olevan mahdollinen rooli plakin muodostumisessa ja repeämisessä, mikä johtaa ahtautumiseen, tukkeutumiseen tai valtimoiden väliseen emboliaan. Äskettäisessä ultraäänitutkimuksessa kaulavaltimon dynaaminen siirtymä, joka häiritsee nielemisluun nielemisen aikana, nimeltä "flip-flop"-ilmiö (FFP), on yhdistetty kaulavaltimon ahtaumaan ja ahtaumaan liittyvään aivohalvaukseen. Toisessa CTA-arviointiin perustuvassa tutkimuksessa ei havaittu yhteyttä kaulavaltimon etäisyyden ja plakin paksuuden, stenoosin tai paksuuden/stenoosin etenemisen välillä. Tuossa tutkimuksessa lähes kahdelle kolmasosalle potilaista tehtiin CTA aivohalvauksen/ ohimenevän iskeemisen kohtauksen hoitoa varten, mukaan lukien valtaosa potilaista, joilla ei ollut kaulavaltimon ahtaumaa (mediaani kaulavaltimon ahtauma oli 7 %) ja plakki- liittyvää aivohalvausta ei arvioitu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää CTA:n perusteella anatominen kaulavaltimon ja kaulavaltimon vuorovaikutus (eli kaulavaltimon ja kaulavaltimon etäisyys, kaulavaltimon sijainti suhteessa hyoidiluuhun ja hyoidimorfologia) CTA:n perusteella ja sen suhde kaulavaltimon ahtauman asteeseen ja kaulavaltimon ahtaumaan aivohalvaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
- Potilaita seurattiin Nîmesin yliopistollisessa sairaalassa marraskuun 2016 ja maaliskuun 2020 välisenä aikana
- Ikä > 18 vuotta
- Potilaat, joille on tehty kaulavaltimon endarterektomia oireisen tai oireettoman ahtauman vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kaulavaltimon ahtauma
potilailla, joilla on ahtautunut kaulavaltimo
|
Ei mitään, puhdas havaintotutkimus
|
|
ei-stenoositon kaulavaltimo
potilailla, joilla ei ole ahtauma kaulavaltimoa
|
Ei mitään, puhdas havaintotutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyoidi-kaulavaltimon etäisyys
Aikaikkuna: Perusviiva, päivä 0
|
lähin etäisyys nivelluun ja kaulavaltimon ulkoseinän välillä (mm)
|
Perusviiva, päivä 0
|
|
Kaulavaltimon osa lähimpänä hyoidiluuta
Aikaikkuna: Perusviiva, päivä 0
|
Kaulavaltimon haarautuman tasosta riippuen: yhteinen kaulavaltimo [CCA], kaulavaltimon haarautuma [CB] tai sisäinen kaulavaltimo [ICA])
|
Perusviiva, päivä 0
|
|
Kaulavaltimon asento suhteessa hyoidin ipsilateraaliseen suurempaan sarveen
Aikaikkuna: Perusviiva, päivä 0
|
Kaulavaltimon asento suhteessa hyoidin ipsilateraaliseen suurempaan sarveen (ilmaistuna kulma-asteina, 0-90° vastaa posterolateraalista kaulavaltimon asentoa, 90-180° anterolateraalista, 0 - -90° posteromediaalista sijaintia, ja -90 - -180° anteromediaaliseen kaulavaltimon asentoon)
|
Perusviiva, päivä 0
|
|
Hyoidiluun morfologia
Aikaikkuna: perusviiva, päivä 0
|
Hyoidin leveys (HW), hyoidin pituus (HL) ja hyoidin ympäryspituus (HCL)
|
perusviiva, päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Anissa MEGZARI, Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Local/2022/DR-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .