このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

授乳姿勢教育が母乳育児に及ぼす影響

2022年4月27日 更新者：Marmara University

授乳シミュレーションモデルを用いたさまざまな授乳姿勢教育が母乳育児に及ぼす影響

リラックスした姿勢（半座位または半横臥位）と直立姿勢で授乳教育を行うことにより、母親の乳房の問題（乳頭亀裂、乳頭の痛み）、母乳育児の自己効力感、母乳育児の成功、乳児の授乳態度を評価する目的で計画されています。授乳シミュレーションモデルを使用した姿勢（直立姿勢）。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、母乳育児の成功、母乳育児の自己効力感、乳児の効果的な授乳を高め、乳房の問題を軽減し、授乳シミュレーションモデルを使用して出生前に母親に教えられた授乳姿勢の母親の乳児の授乳態度にプラスの影響を与えることを目的としています。 また、産前期の教育により母親の母乳育児プロセスへの適応を高めることにより、産前期から産褥期まで続く助産師・看護師による支援と教育の重要性を明らかにすることを目的として実施した。母乳育児の開始と維持に貢献します。 彼の研究はランダム化対照実験研究として実施されます。 研究の対象者は、2022年5月1日から2023年5月1日までにカスタモヌ教育研究病院に申請した初産婦となります。 サンプルは、対象基準を満たし、研究への参加を受け入れた 105 人の妊婦 (各グループにつき 35 人の妊婦) で構成されます。 実験グループの母親は、妊娠後期の産前ケアのフォローアップ中に授乳シミュレーション モデルを使用してトレーニングを受けます (あるグループはリラックスし、別のグループは授乳姿勢の教育)。必要なフォームは最初のフォームに記入されます。面談、出産後 24 時間以内に 2 回目の面談が行われ、母親に指導された授乳姿勢を実際に母親をサポートしながら実演し、必要な用紙に記入します。 3回目の会合は7日から10日まで開催される。 産後の日数を記入し、必要な書類を記入します。 対照群の母親は、妊娠の最終学期に産前ケアのフォローアップ中に面接を受けます。 対照群の母親は、産前と産後の両方の期間に定期的なケアと定期的な母乳育児教育を受けます。 対照群の母親は、最初の 24 時間以内と 7 ～ 10 日目に面会して、必要な書類に記入します。産後のこと。 個人情報フォーム、母乳育児自己効力感尺度、アイオワ乳児授乳態度尺度、LATCH、視覚的比較尺度、産後母乳育児追跡調査フォーム、乳房問題評価フォーム、IMDAT フォームがデータ収集ツールとして使用されます。 母乳育児は母親と赤ちゃんにとって多くのメリットがあります。 乳児の中耳炎、気道感染症、肥満、乳児突然死症候群、アレルギー、糖尿病などの多くの病気を予防するだけでなく、神経発達的にも赤ちゃんの発育にプラスの効果をもたらします。 1年以上母乳育児をしている母親では、産後うつ病、心血管疾患、糖尿病、乳がん、卵巣がん、骨粗鬆症の発症率が低くなります。 餌代がかからないので、家計に経済的にも貢献します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

105

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34865
        • 募集
        • Marmara Univercity
        • コンタクト：
          • Dilek Coşkuner Potur, Assoc. Prof, PhD RN
          • 電話番号：+905052753495
          • メール：dilekcp@yahoo.com
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠中の女性
  • 初産婦
  • 18～35歳の女性
  • インフォームドコンセントフォームに署名する
  • 経膣分娩を予定している方
  • 母乳育児を妨げる健康上の問題がないこと
  • 正期産で健康な赤ちゃんを産む

除外基準:

  • 母乳育児が問題となる病気
  • 異常のある赤ちゃん
  • 帝王切開での出産
  • 新生児集中治療室に入院した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験的: ゆったりとした授乳姿勢教育グループ
授乳教育は、授乳シミュレーションモデルを使用したリラックス授乳体位を含む、リラックス授乳体位グループの妊婦に実施されます。
行動：授乳シミュレーションモデルによる授乳姿勢教育
妊婦は妊娠後期に1回、授乳シミュレーションモデルを使った研修を受けます。妊婦は教育期間中に授乳シミュレーションモデルを着用し、学んだことを実際にモデル上で披露します。出産した母親の実践をサポートします。産後サービスにおける授乳位置。
実験的：実験: 直立授乳姿勢教育グループ
直立授乳姿勢群の妊婦を対象に、授乳シミュレーションモデルを用いた直立授乳姿勢を含む母乳育児教育を実施します。
行動：授乳シミュレーションモデルによる授乳姿勢教育
妊婦は妊娠後期に1回、授乳シミュレーションモデルを使った研修を受けます。妊婦は教育期間中に授乳シミュレーションモデルを着用し、学んだことを実際にモデル上で披露します。出産した母親の実践をサポートします。産後サービスにおける授乳位置。
介入なし：介入なし: 対照グループ
対照群の母親は定期的な病院治療を受けることになる

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アイオワ州乳児摂食態度スケール
時間枠：3回目の遭遇時（生後10日目）に各グループの測定。
これは、母乳育児に対する女性の態度や乳児の授乳方法の選択、授乳期間を評価する尺度です。この尺度は、1 (まったくそう思わない) から 5 (そう思わない) までの 5 段階のリッカート型尺度で構成されています。強く同意する）と17項目。 この尺度の 9 項目は母乳育児の問題を肯定していますが、8 項目には粉ミルクによる授乳について肯定的な記述が含まれています。 フォーミュラの栄養項目は逆にスコア付けされます (1=5、2=4、4=2、および 5=1)。 態度スコアの合計は、17 点 (哺乳瓶による授乳に対する積極的な態度を反映) から 85 点 (母乳育児に対する積極的な態度を反映) の範囲です。 このスケールにはカットオフ値はなく、高いスコアは積極的な母乳育児態度を示します。 文献では、スコアが 70 ～ 85 の患者は母乳育児を決意していると考えられていました。 スコアが 49 ～ 69 の場合は未定グループ。スコアが 17 ～ 48 の患者は粉ミルクで栄養を与える傾向があると認められました。
3回目の遭遇時（生後10日目）に各グループの測定。
母乳育児の自己効力感スケール
時間枠：3回目の遭遇時（生後10日目）に各グループの測定。
母親の母乳育児の自己効力感レベルと母乳育児に対する自信は、母乳育児自己効力感尺度を使用して測定されます。 母乳育児の自己効力感尺度 (短縮形) は、母親の母乳育児の自己効力感を測定する 14 項目で構成されています。 スケールから得られる最大スコアは 70 で、最小スコアは 14 です。スケールからの高いスコアは、母乳育児の自己効力感が高いことを示します。 スケールは 5 点リッカート型です。 1 = 全く確信がない、2 = あまり確信がない、3 = 時々確信する、4 = 確信する、5 = 非常に確信する。
3回目の遭遇時（生後10日目）に各グループの測定。
ラッチ
時間枠：3回目の遭遇時（生後10日目）に各グループの測定。

母親の母乳育児の成功の観察と評価は、LATCH スケールを使用して測定されます。LATCH 母乳育児診断および評価スケールは、研究者が観察を通じて記入するスケールです。

L: (胸部のラッチ)) A: (嚥下の音) T: (乳首の種類) C: (乳房/乳首の快適さ) H: (保持/位置)

LATCH は、上で定義した 5 つの基準に相当する英語の最初の文字の組み合わせで構成されます。 各項目は0～2点で評価されます。 スケール全体から取得できる最低スコアは 0、最高スコアは 10 です。 スケールにはブレークポイントはありません。 スケールのスコアが低いことは、母乳育児における積極的な介入、サポート、退院後のフォローアップの必要性を示しています。 LATCH 母乳育児の診断と評価スケールのスコアが高いほど、母乳育児の成功率は高くなります。
3回目の遭遇時（生後10日目）に各グループの測定。
ビジュアルアナログスケール
時間枠：3回目の遭遇時（生後10日目）に各グループの測定。
これは、個人の痛みの重症度を測定します。通常はセンチメートル単位で測定されるこの距離は、「ポイント」として報告されます。 評価するパラメータの10cmの線の両端に0から10までの数字を書き、患者にどの程度の痛みかを尋ねる。患者は自分の痛みを10cmの定規に無痛でマークする。一方の端には最も激しい痛みがあり、もう一方の端には最も激しい痛みがあります。 VAS値が10に近づくほど痛みが非常に強いと考えられ、0に近づくほど痛みが軽くなります。
3回目の遭遇時（生後10日目）に各グループの測定。
IMDAT
時間枠：3回目の遭遇時（生後10日目）に各グループの測定。
赤ちゃんが受け取る母乳の量はIMDATスケールを使用して測定されます。このフォームは、赤ちゃんの体重、満足度、排尿と排便の頻度と特徴、母親の乳房の状態の5つのセクションで構成されています。 この形式では、各状況の特徴が0点、1点、2点で評価され、得られる合計点の最大値は10点となります。 スコア 8 ～ 10 は母乳摂取量が最適であると考えられ、スコア 0 ～ 7 は母乳摂取量が不十分であると考えられます。
3回目の遭遇時（生後10日目）に各グループの測定。
乳房の問題評価フォーム
時間枠：3回目の遭遇時（生後10日目）に各グループの測定。
乳房の痛み、ひび割れ、発赤などの問題は、乳房評価フォームを使用して測定されます。このフォームは、産後最初の 10 日間の母親の乳房の問題を尋ねる 9 つの質問で構成されています。 フォームは研究者による直接面談により収集されます。
3回目の遭遇時（生後10日目）に各グループの測定。
産後母乳育児フォローアップフォーム
時間枠：3回目の遭遇時（生後10日目）に各グループの測定。
このフォームは研究者が文献を調べて作成したものです。 このフォームは、母親の産後の母乳育児の状況を尋ねる 13 の質問で構成されています。 フォームは研究者による対面インタビューを通じて収集されます。
3回目の遭遇時（生後10日目）に各グループの測定。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Marmara University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年5月1日

一次修了 (予想される)

2022年8月1日

研究の完了 (予想される)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月27日

最初の投稿 (実際)

2022年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月27日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 125 (Norgine)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究論文は公開後に共有されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する