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O efeito da educação sobre a posição de amamentação na amamentação

27 de abril de 2022 atualizado por: Marmara University

O efeito da educação em diferentes posições de amamentação com modelo de simulação de lactação na amamentação

Planejado com o objetivo de avaliar problemas de mama (fissura mamilar, dor no mamilo), autoeficácia na amamentação, sucesso na amamentação e atitude de alimentação infantil das mães, por meio de educação sobre amamentação com as costas deitadas (semi-sentadas ou semi-deitadas) e eretas posição (sentada ereta) usando modelo de simulação de lactação.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo tem como objetivo aumentar o sucesso da amamentação, a autoeficácia da amamentação e a alimentação infantil eficaz, reduzir os problemas mamários e afetar positivamente a atitude de alimentação infantil da mãe com as posições de amamentação ensinadas às mães no período pré-natal com o modelo de simulação de lactação. Além disso, pretendeu revelar a importância do apoio e educação da parteira/enfermeira que começa no pré-natal e continua no pós-parto, aumentando a adaptação da mãe ao processo de amamentação com a educação dada no pré-natal, visa contribuir para o início e manutenção do aleitamento materno. Este estudo será conduzido como um estudo experimental randomizado controlado. A população do estudo será gestantes primíparas que se inscreveram no Kastamonu Education and Research Hospital entre 01/05/2022-01/05/2023. A amostra será composta por 105 gestantes (35 gestantes para cada grupo) que atenderam aos critérios de inclusão e aceitaram participar do estudo. As mães do grupo experimental serão treinadas com o modelo de simulação de lactação durante os acompanhamentos pré-natais no último trimestre de gravidez (um grupo descontraído e outro grupo educação em posição de amamentação) e os formulários necessários serão preenchidos no primeiro entrevista, Será realizada uma segunda entrevista nas primeiras 24 horas após o nascimento, e a posição de amamentação ensinada às mães será mostrada na prática com o apoio da mãe, e os formulários necessários serão preenchidos. A terceira reunião será realizada entre 7.-10. dias de pós-parto e os formulários necessários serão preenchidos. As mães do grupo controle serão entrevistadas durante o acompanhamento pré-natal no último trimestre da gravidez. As mães do grupo de controle receberão cuidados de rotina e educação sobre amamentação tanto no período pré-natal quanto no período pós-natal. Os formulários necessários serão preenchidos com as mães do grupo de controle em reuniões nas primeiras 24 horas e nos dias 7 a 10. de pós-parto. Formulário de informações pessoais, escala de autoeficácia em amamentação, escala de atitude alimentar infantil de Iowa, LATCH, escala de comparação visual, formulário de acompanhamento de amamentação pós-parto, formulário de avaliação de problemas mamários e formulário IMDAT serão usados ​​como ferramentas de coleta de dados. A amamentação traz inúmeros benefícios para a mãe e para o bebê. Embora previna muitas doenças, como otite média, infecções do trato respiratório, obesidade, síndrome da morte súbita infantil, alergias e diabetes em bebês, contribui neurodesenvolvimentalmente com efeitos positivos para o desenvolvimento do bebê. As taxas de depressão pós-parto, doenças cardiovasculares, diabetes, câncer de mama, câncer de ovário e osteoporose são menores em mães que amamentam por mais de 1 ano. O fato de haver menor custo de alimentação contribui economicamente para a família.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

105

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34865
        • Recrutamento
        • Marmara Univercity
        • Contato:
          • Dilek Coşkuner Potur, Assoc. Prof, PhD RN
          • Número de telefone: +905052753495
          • E-mail: dilekcp@yahoo.com
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres grávidas
  • Primípara
  • Mulheres de 18 a 35 anos
  • Assine o formulário de consentimento informado
  • Aqueles que planejam um parto vaginal
  • Ausência de problema de saúde que impeça a amamentação
  • Ter um bebê saudável a termo

Critério de exclusão:

  • Doenças em que a amamentação é um problema
  • bebê com anomalias
  • parto cesariano
  • Pacientes internados em terapia intensiva neonatal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: Grupo de educação em posição de amamentação descontraída
A educação sobre amamentação será dada às mulheres grávidas no grupo de posição de amamentação descontraída, que inclui a posição de amamentação descontraída com um modelo de simulação de lactação.
Comportamental: Educação sobre posição de amamentação com modelo de simulação de lactação
as mulheres grávidas receberão treinamento com um modelo de simulação de lactação uma vez no último trimestre. A mulher grávida usará o modelo de simulação de lactação durante o período educacional e mostrará o que aprendeu na prática com o modelo. As mães que deram à luz serão apoiadas para praticar a posição de amamentação no serviço de puerpério.
Experimental: Experimental: Grupo de educação em posição vertical para amamentação
A educação sobre amamentação será dada às mulheres grávidas no grupo de posição de amamentação ereta, que inclui a posição de amamentação ereta com um modelo de simulação de lactação.
Comportamental: Educação sobre posição de amamentação com modelo de simulação de lactação
as mulheres grávidas receberão treinamento com um modelo de simulação de lactação uma vez no último trimestre. A mulher grávida usará o modelo de simulação de lactação durante o período educacional e mostrará o que aprendeu na prática com o modelo. As mães que deram à luz serão apoiadas para praticar a posição de amamentação no serviço de puerpério.
Sem intervenção: Sem intervenção: grupo de controle
As mães do grupo de controle receberão cuidados hospitalares de rotina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de atitude de alimentação infantil de Iowa
Prazo: Medição para cada grupo no terceiro encontro (10º dia após o nascimento).
É uma escala que avalia as atitudes das mulheres em relação à amamentação e a escolha do método de alimentação infantil, bem como a duração da amamentação. A escala consiste em uma escala do tipo Likert de 5 pontos que varia de 1 (discordo totalmente) a 5 ( concordo plenamente) e 17 itens. Enquanto 9 itens da escala afirmam a questão da amamentação, 8 itens contêm afirmações positivas sobre alimentação com fórmula. Os itens de nutrição da fórmula são pontuados ao contrário (1=5, 2=4, 4=2 e 5=1). A pontuação total da atitude varia de 17 (refletindo uma atitude positiva em relação à alimentação com mamadeira) a 85 pontos (refletindo uma atitude positiva em relação à amamentação). A escala não tem valor de corte, pontuações altas indicam uma atitude positiva em relação à amamentação. Na literatura, aqueles com pontuação entre 70-85 foram considerados determinados a amamentar. Se a pontuação estiver entre 49-69, o grupo indeciso; Aqueles com pontuação entre 17-48 foram aceitos como tendo tendência a se alimentar com fórmula.
Medição para cada grupo no terceiro encontro (10º dia após o nascimento).
Escala de Autoeficácia em Amamentação
Prazo: Medição para cada grupo no terceiro encontro (10º dia após o nascimento).
Os níveis de autoeficácia em amamentação das mães e sua autoconfiança na amamentação são medidos usando a escala de autoeficácia em amamentação. A Breastfeeding Self-Efficacy Scale (forma abreviada) é composta por 14 itens que medem a autoeficácia da mãe em amamentar. A pontuação máxima que pode ser obtida na escala é 70 e a pontuação mínima é 14. Pontuações altas na escala indicam alta autoeficácia em amamentar. A escala é do tipo Likert de 5 pontos; 1 = Não tenho certeza, 2 = Não tenho muita certeza, 3 = Às vezes tenho certeza, 4 = Tenho certeza, 5 = Tenho muita certeza.
Medição para cada grupo no terceiro encontro (10º dia após o nascimento).
ROBUSTO
Prazo: Medição para cada grupo no terceiro encontro (10º dia após o nascimento).

A observação e avaliação do sucesso da amamentação das mães é medida usando a escala LATCH. A Escala de Avaliação e Diagnóstico de Amamentação LATCH é uma escala preenchida pelo pesquisador através da observação.

L: (Pega na mama)) A: (Deglutição audível) T: (Tipo de mamilo) C: (Conforto da mama/mamilo) H: (Segure/Posição)

LATCH consiste na combinação das primeiras letras do equivalente em inglês dos cinco critérios definidos acima. Cada item é avaliado entre 0-2 pontos. A pontuação mais baixa que pode ser obtida de toda a escala é 0 e a pontuação mais alta é 10. A escala não tem pontos de interrupção. A baixa pontuação na escala indica a necessidade de intervenção ativa, apoio e acompanhamento após a alta na amamentação. Quanto maior a pontuação da Escala de Avaliação e Diagnóstico de Amamentação LATCH, maior o sucesso da amamentação.
Medição para cada grupo no terceiro encontro (10º dia após o nascimento).
Escala Visual Analógica
Prazo: Medição para cada grupo no terceiro encontro (10º dia após o nascimento).
Ele mede a gravidade da dor em indivíduos. Essa distância, que geralmente é medida em centímetros, é relatada como "pontos". Números de 0 a 10 são escritos nas duas pontas de uma linha de 10 cm no parâmetro a ser avaliado, e pergunta-se ao paciente em que nível de dor ele se encontra. O paciente marca sua própria dor em uma régua de 10 cm, com ausência de dor de um lado e a dor mais intensa do outro. À medida que o valor da EVA se aproxima de 10, a dor é considerada muito intensa e, à medida que se aproxima de 0, a dor diminui.
Medição para cada grupo no terceiro encontro (10º dia após o nascimento).
IMDAT
Prazo: Medição para cada grupo no terceiro encontro (10º dia após o nascimento).
A quantidade de leite materno que o bebê recebe é medida usando a escala IMDAT. O formulário consiste em 5 seções: o peso dos bebês, sua satisfação, a frequência e características da micção e defecação e a condição das mamas da mãe. Com o formulário, as características de cada situação são avaliadas como 0, 1, 2 pontos, e a pontuação total máxima que pode ser obtida é 10. Uma pontuação de 8 a 10 é considerada a melhor ingestão de leite materno e uma pontuação de 0 a 7 é considerada insuficiente.
Medição para cada grupo no terceiro encontro (10º dia após o nascimento).
Formulário de avaliação de problemas de mama
Prazo: Medição para cada grupo no terceiro encontro (10º dia após o nascimento).
Problemas como dor, rachaduras e vermelhidão na mama são medidos por meio da ficha de avaliação das mamas. A ficha é composta por 9 questões que questionam os problemas mamários das mães nos primeiros 10 dias pós-parto. O formulário será recolhido pelo investigador através de uma entrevista face a face
Medição para cada grupo no terceiro encontro (10º dia após o nascimento).
Formulário de acompanhamento da amamentação pós-parto
Prazo: Medição para cada grupo no terceiro encontro (10º dia após o nascimento).
Este formulário foi desenvolvido pela pesquisadora por meio da leitura da literatura. O formulário é composto por 13 questões que questionam a situação de amamentação pós-parto das mães. O formulário será recolhido pelo investigador através de uma entrevista face a face.
Medição para cada grupo no terceiro encontro (10º dia após o nascimento).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Marmara University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 125 (Norgine)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

O artigo de pesquisa será compartilhado após a publicação

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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