Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обучения положению при грудном вскармливании на грудное вскармливание

27 апреля 2022 г. обновлено: Marmara University

Влияние обучения различным позам при грудном вскармливании с помощью имитационной модели лактации на грудное вскармливание

Запланировано с целью оценки проблем с грудью (трещина соска, боль в сосках), самоэффективности грудного вскармливания, успеха грудного вскармливания и отношения матерей к кормлению младенцев с помощью обучения грудному вскармливанию в расслабленном (полусидя или полулежа) и вертикальном положении. положение (сидя прямо) с использованием модели имитации лактации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на повышение успешности грудного вскармливания, самоэффективности грудного вскармливания и эффективного кормления младенцев, уменьшение проблем с грудью и положительное влияние на отношение матери к грудному вскармливанию в отношении положения грудного вскармливания, которому матерей обучают в антенатальном периоде с помощью модели имитации лактации. Также было проведено выявление важности поддержки и обучения акушерок/медсестер, которые начинаются в антенатальном периоде и продолжаются в послеродовом периоде, путем повышения адаптации матери к процессу грудного вскармливания с образованием, проводимым в антенатальном периоде, цели способствовать началу и поддержанию грудного вскармливания. его исследование будет проводиться как рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование. Население исследования будет состоять из первородящих беременных женщин, которые обратились в образовательную и исследовательскую больницу Кастамону в период с 05.01.2022 по 05.01.2023. Выборка будет состоять из 105 беременных женщин (по 35 беременных в каждой группе), отвечающих критериям включения и согласившихся участвовать в исследовании. Матери в экспериментальной группе будут обучены работе с имитационной моделью лактации во время дородового наблюдения в последнем триместре их беременности (одна группа лежит на спине, а другая группа обучает положению грудного вскармливания), и необходимые формы будут заполнены в их первом триместре. собеседование. Второе собеседование будет проведено в течение первых 24 часов после родов, а поза грудного вскармливания, которой обучают матерей, будет продемонстрирована на практике, поддерживая мать, и будут заполнены необходимые формы. Третье заседание состоится между 7.-10. дни послеродового периода и необходимые формы будут заполнены. Матери в контрольной группе будут опрошены во время дородового наблюдения в последнем триместре их беременности. Матери в контрольной группе будут получать обычный уход и регулярное обучение грудному вскармливанию как в пренатальный, так и в послеродовой период. Необходимые формы будут заполнены матерями контрольной группы при встрече в первые 24 часа и на 7-10 дни. послеродового. В качестве инструментов для сбора данных будут использоваться личная информационная форма, шкала самоэффективности грудного вскармливания, шкала отношения к кормлению младенцев штата Айова, LATCH, шкала визуального сравнения, форма наблюдения за грудным вскармливанием после родов, форма оценки проблем с грудью и форма IMDAT. Грудное вскармливание имеет множество преимуществ для матери и ребенка. Хотя он предотвращает многие заболевания, такие как средний отит, инфекции дыхательных путей, ожирение, синдром внезапной детской смерти, аллергии и диабет у младенцев, он положительно влияет на развитие нервной системы ребенка. Послеродовая депрессия, сердечно-сосудистые заболевания, диабет, рак молочной железы, рак яичников и остеопороз ниже у матерей, кормящих грудью более 1 года. Тот факт, что расходы на кормление меньше, способствует экономическому развитию семьи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция, 34865
        • Рекрутинг
        • Marmara Univercity
        • Контакт:
          • Dilek Coşkuner Potur, Assoc. Prof, PhD RN
          • Номер телефона: +905052753495
          • Электронная почта: dilekcp@yahoo.com
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Беременные женщины
  • первородящий
  • Женщины в возрасте 18-35 лет
  • Подпишите форму информированного согласия
  • Те, кто планирует вагинальные роды
  • Отсутствие проблем со здоровьем, препятствующих грудному вскармливанию
  • Рождение здорового ребенка в срок

Критерий исключения:

  • Заболевания, при которых грудное вскармливание является проблемой
  • Малыш с аномалиями
  • кесарево сечение
  • Пациенты, поступившие в реанимацию новорожденных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный: группа обучения грудному вскармливанию в спокойном положении.
Обучение грудному вскармливанию будет проводиться для беременных женщин в группе лежачей позы для кормления грудью, которая включает в себя лежащую на спине позу для кормления грудью с моделью имитации лактации.
Поведенческий: Обучение положению при грудном вскармливании с имитационной моделью лактации
беременные женщины будут проходить обучение с моделью имитации лактации один раз в последнем триместре. Беременная женщина будет носить модель имитации лактации в течение периода обучения и продемонстрирует, чему она научилась практически на модели. Родившим матерям будет оказана поддержка в практике положение грудного вскармливания в послеродовом отделении.
Экспериментальный: Экспериментальный: группа обучения кормлению грудью в вертикальном положении.
Обучение грудному вскармливанию будет проводиться для беременных женщин в группе вертикального кормления грудью, которая включает в себя вертикальное положение грудного вскармливания с моделью имитации лактации.
Поведенческий: Обучение положению при грудном вскармливании с имитационной моделью лактации
беременные женщины будут проходить обучение с моделью имитации лактации один раз в последнем триместре. Беременная женщина будет носить модель имитации лактации в течение периода обучения и продемонстрирует, чему она научилась практически на модели. Родившим матерям будет оказана поддержка в практике положение грудного вскармливания в послеродовом отделении.
Без вмешательства: Без вмешательства: контрольная группа
Матери в контрольной группе будут получать обычную стационарную помощь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала отношения к кормлению младенцев штата Айова
Временное ограничение: Измерение для каждой группы при третьей встрече (10-й день после рождения).
Это шкала, которая оценивает отношение женщин к грудному вскармливанию и выбору метода вскармливания младенцев, а также к продолжительности грудного вскармливания. Шкала состоит из 5-балльной шкалы типа Лайкерта со значениями от 1 (категорически не согласен) до 5 ( полностью согласен) и 17 пунктов. В то время как 9 пунктов шкалы подтверждают проблему грудного вскармливания, 8 пунктов содержат положительные утверждения о искусственном вскармливании. Элементы формулы питания оцениваются в обратном порядке (1 = 5, 2 = 4, 4 = 2 и 5 = 1). Общая оценка отношения колеблется от 17 (отражает положительное отношение к кормлению из бутылочки) до 85 баллов (отражает положительное отношение к грудному вскармливанию). Шкала не имеет порогового значения, высокие баллы указывают на положительное отношение к грудному вскармливанию. В литературе считалось, что те, кто набрал от 70 до 85 баллов, решительно настроены на грудное вскармливание. Если счет находится в пределах 49-69, неопределившаяся группа; Те, кто набрал от 17 до 48 баллов, считались склонными к кормлению смесью.
Измерение для каждой группы при третьей встрече (10-й день после рождения).
Шкала самоэффективности грудного вскармливания
Временное ограничение: Измерение для каждой группы при третьей встрече (10-й день после рождения).
Уровни самоэффективности грудного вскармливания матерей и их уверенность в себе в грудном вскармливании измеряются с использованием шкалы самоэффективности грудного вскармливания. Шкала самоэффективности грудного вскармливания (краткая форма) состоит из 14 пунктов, которые измеряют самоэффективность матери при грудном вскармливании. Максимальный балл, который можно получить по шкале, равен 70, а минимальный — 14. Высокие баллы по шкале указывают на высокую самоэффективность грудного вскармливания. Шкала 5-бального типа Лайкерта; 1 = Совершенно не уверен, 2 = Не совсем уверен, 3 = Иногда уверен, 4 = Уверен, 5 = Совершенно уверен.
Измерение для каждой группы при третьей встрече (10-й день после рождения).
ЗАЩЕЛКА
Временное ограничение: Измерение для каждой группы при третьей встрече (10-й день после рождения).

Наблюдение и оценка успеха грудного вскармливания матерей измеряется с использованием шкалы LATCH. Шкала диагностики и оценки грудного вскармливания LATCH представляет собой шкалу, заполняемую исследователем посредством наблюдения.

L: (Защелкнуться на груди)) A: (Слышимое глотание) T: (Тип соска) C: (Удобство груди/соска) H: (Удержание/Положение)

LATCH состоит из комбинации первых букв английского эквивалента пяти критериев, определенных выше. Каждый пункт оценивается от 0 до 2 баллов. Самый низкий балл, который можно получить по всей шкале, равен 0, а самый высокий балл — 10. Шкала не имеет точек останова. Низкий балл по шкале свидетельствует о необходимости активного вмешательства, поддержки и последующего наблюдения после выписки при грудном вскармливании. Чем выше балл по шкале диагностики и оценки грудного вскармливания LATCH, тем выше успех грудного вскармливания.
Измерение для каждой группы при третьей встрече (10-й день после рождения).
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Измерение для каждой группы при третьей встрече (10-й день после рождения).
Он измеряет тяжесть боли у людей. Это расстояние, которое обычно измеряется в сантиметрах, сообщается как «точки». Цифры от 0 до 10 написаны на двух концах 10-сантиметровой линии на оцениваемом параметре, и пациента спрашивают, на каком уровне боли он находится. Пациент отмечает свою боль на 10-сантиметровой линейке, с безболезненностью с одной стороны и сильнейшая боль с другой. При приближении значения ВАШ к 10 боль считается очень сильной, а при приближении к 0 боль уменьшается.
Измерение для каждой группы при третьей встрече (10-й день после рождения).
ИМДАТ
Временное ограничение: Измерение для каждой группы при третьей встрече (10-й день после рождения).
Количество грудного молока, которое получает ребенок, измеряется с помощью шкалы IMDAT. Бланк состоит из 5 разделов: вес малышей, их удовлетворенность, частота и особенности мочеиспускания и дефекации, состояние груди матери. При форме особенности каждой ситуации оцениваются в 0, 1, 2 балла, а максимальный общий балл, который можно получить, равен 10. Оценка 8-10 считается лучшим потреблением грудного молока, а оценка 0-7 считается недостаточным.
Измерение для каждой группы при третьей встрече (10-й день после рождения).
Форма оценки проблем с грудью
Временное ограничение: Измерение для каждой группы при третьей встрече (10-й день после рождения).
Такие проблемы, как боль, трещины и покраснение груди, измеряются с помощью формы оценки груди. Форма состоит из 9 вопросов, касающихся проблем с грудью у матерей в первые 10 дней после родов. Форма будет собрана исследователем в ходе личного интервью.
Измерение для каждой группы при третьей встрече (10-й день после рождения).
Форма наблюдения за грудным вскармливанием после родов
Временное ограничение: Измерение для каждой группы при третьей встрече (10-й день после рождения).
Эта форма была разработана исследователем путем просмотра литературы. Анкета состоит из 13 вопросов, в которых ставится вопрос о послеродовом статусе грудного вскармливания матерей. Форма будет собрана исследователем в ходе личного интервью.
Измерение для каждой группы при третьей встрече (10-й день после рождения).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marmara University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 125 (Norgine)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Исследовательская статья будет опубликована после публикации

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться