- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05350605
Die Auswirkung der Aufklärung über die Stillposition auf das Stillen
Die Auswirkung der Ausbildung unterschiedlicher Stillpositionen mit dem Laktationssimulationsmodell auf das Stillen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34865
- Rekrutierung
- Marmara Univercity
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Kontakt:
- Dilek Coşkuner Potur, Assoc. Prof, PhD RN
- Telefonnummer: +905052753495
- E-Mail: dilekcp@yahoo.com
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Kontakt:
- Ayşenur Durmuş, Research Asistant
- Telefonnummer: 05447755507
- E-Mail: aysenurdurmus@kastamonu.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Erstgebärend
- Frauen im Alter von 18–35 Jahren
- Unterschreiben Sie die Einverständniserklärung
- Diejenigen, die eine vaginale Geburt planen
- Es liegt kein gesundheitliches Problem vor, das das Stillen verhindert
- Ein gesundes Baby zum Termin bekommen
Ausschlusskriterien:
- Krankheiten, bei denen das Stillen ein Problem darstellt
- Baby mit Anomalien
- Kaiserschnittgeburten
- Patienten, die auf der Intensivstation für Neugeborene aufgenommen wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentell: Lerngruppe für eine entspannte Stillposition
Schwangeren Frauen in der Gruppe mit entspannter Stillposition wird eine Stillerziehung vermittelt, zu der auch die entspannte Stillposition mit einem Laktationssimulationsmodell gehört.
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Schwangere erhalten im letzten Trimester einmalig eine Schulung mit einem Laktationssimulationsmodell. Die Schwangere trägt während der Ausbildungszeit das Laktationssimulationsmodell und zeigt das Gelernte praktisch am Modell. Gebärende Mütter werden beim Üben unterstützt die Stillposition im Wochenbettdienst.
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Experimental: Experimentell: Aufklärungsgruppe zur aufrechten Stillposition
Schwangeren Frauen in der Gruppe der aufrechten Stillposition wird eine Stillerziehung vermittelt, die die aufrechte Stillposition mit einem Laktationssimulationsmodell umfasst.
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Schwangere erhalten im letzten Trimester einmalig eine Schulung mit einem Laktationssimulationsmodell. Die Schwangere trägt während der Ausbildungszeit das Laktationssimulationsmodell und zeigt das Gelernte praktisch am Modell. Gebärende Mütter werden beim Üben unterstützt die Stillposition im Wochenbettdienst.
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Kein Eingriff: Keine Intervention: Kontrollgruppe
Mütter in der Kontrollgruppe erhalten routinemäßige Krankenhausversorgung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Iowa-Skala zur Einstellung der Säuglingsernährung
Zeitfenster: Messung für jede Gruppe beim dritten Treffen (10. Tag nach der Geburt).
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Dabei handelt es sich um eine Skala, die die Einstellung von Frauen zum Stillen und zur Wahl der Säuglingsernährungsmethode sowie die Stilldauer bewertet. Die Skala besteht aus einer 5-Punkte-Likert-Skala von 1 (stimme gar nicht zu) bis 5 ( stimme voll und ganz zu) und 17 Items.
Während 9 Items der Skala das Thema Stillen bejahen, enthalten 8 Items positive Aussagen zur Säuglingsnahrung.
Formelnährstoffe werden umgekehrt bewertet (1=5, 2=4, 4=2 und 5=1).
Die Gesamtbewertung der Einstellung reicht von 17 (was eine positive Einstellung zum Flaschenfüttern widerspiegelt) bis 85 Punkten (was eine positive Einstellung zum Stillen widerspiegelt).
Die Skala hat keinen Grenzwert, hohe Werte weisen auf eine positive Einstellung zum Stillen hin.
In der Literatur galten Personen mit einem Wert zwischen 70 und 85 als entschlossen zum Stillen.
Wenn die Punktzahl zwischen 49 und 69 liegt, ist die unentschlossene Gruppe; Bei Personen mit einem Wert zwischen 17 und 48 wurde davon ausgegangen, dass sie dazu neigen, Säuglingsnahrung zu sich zu nehmen.
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Messung für jede Gruppe beim dritten Treffen (10. Tag nach der Geburt).
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Skala zur Selbstwirksamkeit des Stillens
Zeitfenster: Messung für jede Gruppe beim dritten Treffen (10. Tag nach der Geburt).
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Der Grad der Stillselbstwirksamkeit von Müttern und ihr Selbstvertrauen beim Stillen werden mithilfe der Stillselbstwirksamkeitsskala gemessen.
Die Selbstwirksamkeitsskala für das Stillen (Kurzform) besteht aus 14 Items, die die Selbstwirksamkeit der Mutter beim Stillen messen.
Der maximale Wert, der auf der Skala erreicht werden kann, beträgt 70, der minimale Wert liegt bei 14. Hohe Werte auf der Skala weisen auf eine hohe Selbstwirksamkeit beim Stillen hin.
Die Skala ist vom 5-Punkte-Likert-Typ; 1 = Überhaupt nicht sicher, 2 = Nicht sehr sicher, 3 = Manchmal bin ich mir sicher, 4 = Ich bin mir sicher, 5 = Ich bin mir sehr sicher.
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Messung für jede Gruppe beim dritten Treffen (10. Tag nach der Geburt).
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VERRIEGELN
Zeitfenster: Messung für jede Gruppe beim dritten Treffen (10. Tag nach der Geburt).
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Die Beobachtung und Bewertung des Stillerfolgs von Müttern wird anhand der LATCH-Skala gemessen. Die LATCH-Diagnose- und Bewertungsskala für das Stillen ist eine Skala, die vom Forscher durch Beobachtung ausgefüllt wird. L: (Verriegelung an der Brust)) A: (Hörbares Schlucken) T: (Art der Brustwarze) C: (Komfort der Brust/Nippel) H: (Halten/Position) LATCH besteht aus der Kombination der Anfangsbuchstaben des englischen Äquivalents der fünf oben definierten Kriterien. Jeder Punkt wird mit 0-2 Punkten bewertet. Der niedrigste Wert, der auf der gesamten Skala erreicht werden kann, ist 0 und der höchste Wert ist 10. Die Skala hat keine Haltepunkte. Der niedrige Wert auf der Skala weist auf die Notwendigkeit einer aktiven Intervention, Unterstützung und Nachsorge nach der Entlassung in der Stillzeit hin. Je höher der Wert der LATCH-Stilldiagnose- und -bewertungsskala ist, desto höher ist der Erfolg des Stillens. |
Messung für jede Gruppe beim dritten Treffen (10. Tag nach der Geburt).
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Messung für jede Gruppe beim dritten Treffen (10. Tag nach der Geburt).
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Es misst die Stärke des Schmerzes bei Einzelpersonen. Dieser Abstand, der normalerweise in Zentimetern gemessen wird, wird als „Punkte“ angegeben.
Zahlen von 0 bis 10 werden an die beiden Enden einer 10-cm-Linie des zu bewertenden Parameters geschrieben und der Patient wird gefragt, auf welchem Schmerzniveau er sich befindet. Der Patient markiert seinen eigenen Schmerz auf einem 10-cm-Lineal mit der Angabe „Schmerzlosigkeit“. an einem Ende und die stärksten Schmerzen am anderen.
Nähert sich der VAS-Wert 10, gilt der Schmerz als sehr stark, nähert er sich 0, lässt der Schmerz nach.
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Messung für jede Gruppe beim dritten Treffen (10. Tag nach der Geburt).
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IMDAT
Zeitfenster: Messung für jede Gruppe beim dritten Treffen (10. Tag nach der Geburt).
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Die Menge an Muttermilch, die das Baby erhält, wird anhand der IMDAT-Skala gemessen. Das Formular besteht aus fünf Abschnitten: dem Gewicht des Babys, seiner Zufriedenheit, der Häufigkeit und den Merkmalen des Wasserlassens und Stuhlgangs sowie dem Zustand der Brüste der Mutter.
Mit dem Formular werden die Merkmale jeder Situation mit 0, 1, 2 Punkten bewertet und die maximal erreichbare Gesamtpunktzahl beträgt 10.
Ein Wert von 8–10 gilt als beste Muttermilchaufnahme, ein Wert von 0–7 gilt als unzureichend.
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Messung für jede Gruppe beim dritten Treffen (10. Tag nach der Geburt).
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Formular zur Beurteilung von Brustproblemen
Zeitfenster: Messung für jede Gruppe beim dritten Treffen (10. Tag nach der Geburt).
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Mit dem Brustbeurteilungsbogen werden Probleme wie Schmerzen, Risse und Rötungen in der Brust erfasst. Der Fragebogen besteht aus 9 Fragen, die die Brustprobleme der Mütter in den ersten 10 Tagen nach der Geburt abfragen.
Das Formular wird vom Forscher durch ein persönliches Interview gesammelt
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Messung für jede Gruppe beim dritten Treffen (10. Tag nach der Geburt).
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Nachsorgeformular für das Stillen nach der Geburt
Zeitfenster: Messung für jede Gruppe beim dritten Treffen (10. Tag nach der Geburt).
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Dieses Formular wurde vom Forscher durch Scannen der Literatur entwickelt.
Das Formular besteht aus 13 Fragen, die den Stillstatus von Müttern nach der Geburt abfragen.
Das Formular wird vom Forscher durch ein persönliches Interview gesammelt.
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Messung für jede Gruppe beim dritten Treffen (10. Tag nach der Geburt).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- McFadden A, Gavine A, Renfrew MJ, Wade A, Buchanan P, Taylor JL, Veitch E, Rennie AM, Crowther SA, Neiman S, MacGillivray S. Support for healthy breastfeeding mothers with healthy term babies. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 28;2(2):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub5.
- Coca KP, Marcacine KO, Gamba MA, Correa L, Aranha AC, Abrao AC. Efficacy of Low-Level Laser Therapy in Relieving Nipple Pain in Breastfeeding Women: A Triple-Blind, Randomized, Controlled Trial. Pain Manag Nurs. 2016 Aug;17(4):281-9. doi: 10.1016/j.pmn.2016.05.003. Epub 2016 Jun 27.
- Colson S. Biological Nurturing: the laid-back breastfeeding revolution. Midwifery Today Int Midwife. 2012 Spring;(101):9-11, 66. No abstract available.
- Mirghafourvand M, Kamalifard M, Ranjbar F, Gordani N. Relationship of breastfeeding self-efficacy with quality of life in Iranian breastfeeding mothers. J Matern Fetal Neonatal Med. 2018 Oct;31(20):2721-2728. doi: 10.1080/14767058.2017.1354368. Epub 2017 Jul 20.
- Kestler-Peleg M, Shamir-Dardikman M, Hermoni D, Ginzburg K. Breastfeeding motivation and Self-Determination Theory. Soc Sci Med. 2015 Nov;144:19-27. doi: 10.1016/j.socscimed.2015.09.006. Epub 2015 Sep 8.
- Kilci H, Coban A. The Correlation Between Breastfeeding Success in the Early Postpartum Period and the Perception of Self-Efficacy in Breastfeeding and Breast Problems in the Late Postpartum. Breastfeed Med. 2016 May;11:188-95. doi: 10.1089/bfm.2015.0046. Epub 2016 Mar 30.
- Milinco M, Travan L, Cattaneo A, Knowles A, Sola MV, Causin E, Cortivo C, Degrassi M, Di Tommaso F, Verardi G, Dipietro L, Piazza M, Scolz S, Rossetto M, Ronfani L; Trieste BN (Biological Nurturing) Investigators. Effectiveness of biological nurturing on early breastfeeding problems: a randomized controlled trial. Int Breastfeed J. 2020 Apr 5;15(1):21. doi: 10.1186/s13006-020-00261-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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