- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05350605
Het effect van voorlichting over borstvoedingsposities op borstvoeding
Het effect van verschillende opvoedingsposities met borstvoedingssimulatiemodel op borstvoeding
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34865
- Werving
- Marmara Univercity
-
Contact:
- Dilek Coşkuner Potur, Assoc. Prof, PhD RN
- Telefoonnummer: +905052753495
- E-mail: dilekcp@yahoo.com
-
Contact:
- Ayşenur Durmuş, Research Asistant
- Telefoonnummer: 05447755507
- E-mail: aysenurdurmus@kastamonu.edu.tr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouw
- Primair
- Vrouwen van 18-35 jaar
- Onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming
- Degenen die een vaginale bevalling plannen
- Afwezigheid van een gezondheidsprobleem dat borstvoeding verhindert
- Op termijn een gezonde baby krijgen
Uitsluitingscriteria:
- Ziekten waarbij borstvoeding een probleem is
- Baby met afwijkingen
- Keizersnede geboorten
- Patiënten opgenomen op neonatale intensive care
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Experimenteel: leergroep in een relaxte borstvoedingspositie
Borstvoedingsvoorlichting zal worden gegeven aan zwangere vrouwen in de groep relaxte borstvoedingshoudingen, waaronder de relaxte borstvoedingshouding met een lactatiesimulatiemodel.
|
Zwangere vrouwen krijgen in het laatste trimester een keer training met een lactatiesimulatiemodel. De zwangere vrouw draagt tijdens de onderwijsperiode het lactatiesimulatiemodel en laat in de praktijk op het model zien wat ze heeft geleerd. Bevallen moeders worden ondersteund om te oefenen de borstvoedingspositie in de postpartumdienst.
|
Experimenteel: Experimenteel: Rechtopstaande borstvoedingshouding onderwijsgroep
Borstvoedingsvoorlichting zal worden gegeven aan zwangere vrouwen in de rechtopstaande borstvoedingshoudinggroep, waaronder de rechtopstaande borstvoedingshouding met een lactatiesimulatiemodel.
|
Zwangere vrouwen krijgen in het laatste trimester een keer training met een lactatiesimulatiemodel. De zwangere vrouw draagt tijdens de onderwijsperiode het lactatiesimulatiemodel en laat in de praktijk op het model zien wat ze heeft geleerd. Bevallen moeders worden ondersteund om te oefenen de borstvoedingspositie in de postpartumdienst.
|
Geen tussenkomst: Geen interventie: controlegroep
Moeders in de controlegroep krijgen routinematige ziekenhuiszorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Iowa-houdingsschaal voor zuigelingenvoeding
Tijdsspanne: Meting voor elke groep bij de derde ontmoeting (10e dag na de geboorte).
|
Het is een schaal die de houding van vrouwen ten opzichte van borstvoeding en de keuze van de voedingsmethode voor baby's evalueert, evenals de duur van de borstvoeding. helemaal mee eens) en 17 items.
Terwijl 9 items in de schaal het probleem van borstvoeding bevestigen, bevatten 8 items positieve uitspraken over flesvoeding.
Formulevoedingsitems worden in omgekeerde volgorde gescoord (1=5, 2=4, 4=2 en 5=1).
De totale attitudescore varieert van 17 (positieve houding tegenover flesvoeding) tot 85 punten (positieve houding tegenover borstvoeding).
De schaal heeft geen afkapwaarde, hoge scores duiden op een positieve borstvoedingsattitude.
In de literatuur werden degenen met een score tussen 70-85 beschouwd als vastbesloten om borstvoeding te geven.
Als de score tussen 49-69 ligt, de onbesliste groep; Van degenen met een score tussen 17-48 werd aangenomen dat ze de neiging hadden om flesvoeding te gebruiken.
|
Meting voor elke groep bij de derde ontmoeting (10e dag na de geboorte).
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding
Tijdsspanne: Meting voor elke groep bij de derde ontmoeting (10e dag na de geboorte).
|
Zelfeffectiviteitsniveaus van moeders die borstvoeding geven en hun zelfvertrouwen in borstvoeding worden gemeten met behulp van de zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding.
De Breastfeeding Self-Efficacy Scale (verkorte vorm) bestaat uit 14 items die de zelfeffectiviteit van de moeder bij het geven van borstvoeding meten.
De maximale score die op de schaal kan worden behaald is 70 en de minimale score is 14. Hoge scores op de schaal duiden op een hoge zelfredzaamheid bij het geven van borstvoeding.
De schaal is van het 5-punts Likert-type; 1 = Helemaal niet zeker, 2 = Niet erg zeker, 3 = Soms weet ik het zeker, 4 = Ik weet het zeker, 5 = Ik ben er heel zeker van.
|
Meting voor elke groep bij de derde ontmoeting (10e dag na de geboorte).
|
KLINK
Tijdsspanne: Meting voor elke groep bij de derde ontmoeting (10e dag na de geboorte).
|
Observatie en evaluatie van het borstvoedingssucces van moeders wordt gemeten met behulp van de LATCH-schaal. De LATCH-schaal voor diagnostische en evaluatie van borstvoeding is een schaal die door de onderzoeker wordt ingevuld door middel van observatie. L: (Klink op de borst)) A: (Hoorbaar slikken) T: (Type tepel) C: (Comfort van borst/tepel) H: (Vasthouden/ Positie) LATCH bestaat uit de combinatie van de eerste letters van het Engelse equivalent van de vijf hierboven gedefinieerde criteria. Elk item wordt beoordeeld tussen 0-2 punten. De laagste score die op de gehele schaal kan worden behaald is 0 en de hoogste score is 10. De weegschaal heeft geen breekpunten. De lage score op de schaal geeft aan dat er behoefte is aan actieve interventie, ondersteuning en follow-up na ontslag bij borstvoeding. Hoe hoger de LATCH Breastfeeding Diagnosis and Evaluation Scale-score, hoe groter het succes van borstvoeding. |
Meting voor elke groep bij de derde ontmoeting (10e dag na de geboorte).
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Meting voor elke groep bij de derde ontmoeting (10e dag na de geboorte).
|
Het meet de ernst van pijn bij individuen. Deze afstand, die meestal wordt gemeten in centimeters, wordt gerapporteerd als "punten".
Getallen van 0 tot 10 worden geschreven op de twee uiteinden van een lijn van 10 cm op de te evalueren parameter, en de patiënt wordt gevraagd op welk niveau van pijn hij is. De patiënt markeert haar eigen pijn op een liniaal van 10 cm, met pijnloosheid aan de ene kant en de meest hevige pijn aan de andere kant.
Als de VAS-waarde de 10 nadert, wordt de pijn als zeer ernstig beschouwd en als de VAS-waarde de 0 nadert, neemt de pijn af.
|
Meting voor elke groep bij de derde ontmoeting (10e dag na de geboorte).
|
IMDAT
Tijdsspanne: Meting voor elke groep bij de derde ontmoeting (10e dag na de geboorte).
|
De hoeveelheid moedermelk die de baby krijgt, wordt gemeten met behulp van de IMDAT-schaal. Het formulier bestaat uit 5 delen: het gewicht van de baby's, hun tevredenheid, de frequentie en kenmerken van urineren en ontlasting, en de conditie van de borsten van de moeder.
Met het formulier worden de kenmerken van elke situatie beoordeeld als 0, 1, 2 punten en de maximale totaalscore die kan worden behaald is 10.
Een score van 8-10 wordt beschouwd als de beste inname van moedermelk en een score van 0-7 wordt als onvoldoende beschouwd.
|
Meting voor elke groep bij de derde ontmoeting (10e dag na de geboorte).
|
Evaluatieformulier voor borstproblemen
Tijdsspanne: Meting voor elke groep bij de derde ontmoeting (10e dag na de geboorte).
|
Problemen zoals pijn, scheuren en roodheid in de borst worden gemeten met behulp van het borstevaluatieformulier. Het formulier bestaat uit 9 vragen die de borstproblemen van de moeders in de eerste 10 dagen postpartum bevragen.
Het formulier wordt door de onderzoeker verzameld via een face-to-face interview
|
Meting voor elke groep bij de derde ontmoeting (10e dag na de geboorte).
|
Vervolgformulier borstvoeding na de bevalling
Tijdsspanne: Meting voor elke groep bij de derde ontmoeting (10e dag na de geboorte).
|
Dit formulier is door de onderzoeker ontwikkeld door de literatuur te scannen.
Het formulier bestaat uit 13 vragen die vragen stellen over de postpartum borstvoedingsstatus van moeders.
Het formulier wordt door de onderzoeker verzameld via een face-to-face interview.
|
Meting voor elke groep bij de derde ontmoeting (10e dag na de geboorte).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- McFadden A, Gavine A, Renfrew MJ, Wade A, Buchanan P, Taylor JL, Veitch E, Rennie AM, Crowther SA, Neiman S, MacGillivray S. Support for healthy breastfeeding mothers with healthy term babies. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 28;2(2):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub5.
- Coca KP, Marcacine KO, Gamba MA, Correa L, Aranha AC, Abrao AC. Efficacy of Low-Level Laser Therapy in Relieving Nipple Pain in Breastfeeding Women: A Triple-Blind, Randomized, Controlled Trial. Pain Manag Nurs. 2016 Aug;17(4):281-9. doi: 10.1016/j.pmn.2016.05.003. Epub 2016 Jun 27.
- Colson S. Biological Nurturing: the laid-back breastfeeding revolution. Midwifery Today Int Midwife. 2012 Spring;(101):9-11, 66. No abstract available.
- Mirghafourvand M, Kamalifard M, Ranjbar F, Gordani N. Relationship of breastfeeding self-efficacy with quality of life in Iranian breastfeeding mothers. J Matern Fetal Neonatal Med. 2018 Oct;31(20):2721-2728. doi: 10.1080/14767058.2017.1354368. Epub 2017 Jul 20.
- Kestler-Peleg M, Shamir-Dardikman M, Hermoni D, Ginzburg K. Breastfeeding motivation and Self-Determination Theory. Soc Sci Med. 2015 Nov;144:19-27. doi: 10.1016/j.socscimed.2015.09.006. Epub 2015 Sep 8.
- Kilci H, Coban A. The Correlation Between Breastfeeding Success in the Early Postpartum Period and the Perception of Self-Efficacy in Breastfeeding and Breast Problems in the Late Postpartum. Breastfeed Med. 2016 May;11:188-95. doi: 10.1089/bfm.2015.0046. Epub 2016 Mar 30.
- Milinco M, Travan L, Cattaneo A, Knowles A, Sola MV, Causin E, Cortivo C, Degrassi M, Di Tommaso F, Verardi G, Dipietro L, Piazza M, Scolz S, Rossetto M, Ronfani L; Trieste BN (Biological Nurturing) Investigators. Effectiveness of biological nurturing on early breastfeeding problems: a randomized controlled trial. Int Breastfeed J. 2020 Apr 5;15(1):21. doi: 10.1186/s13006-020-00261-4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 125 (Norgine)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Borstvoeding onderwijs
-
National Taiwan University HospitalVoltooidEffectiviteit van Application Education InterventieTaiwan
-
Akdeniz UniversityVoltooidPercepties van verpleegkundigen van intentionaliteit | de facilitators van intentionaliteit | de belemmeringen voor intentionaliteit | Effectiviteit van het Mindful Caring Education-programmaKalkoen