- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05350605
Effekten af uddannelse i ammestilling på amning
Effekten af uddannelse i forskellige ammepositioner med laktationssimuleringsmodel på amning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34865
- Rekruttering
- Marmara Univercity
-
Kontakt:
- Dilek Coşkuner Potur, Assoc. Prof, PhD RN
- Telefonnummer: +905052753495
- E-mail: dilekcp@yahoo.com
-
Kontakt:
- Ayşenur Durmuş, Research Asistant
- Telefonnummer: 05447755507
- E-mail: aysenurdurmus@kastamonu.edu.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinde
- Primiparøs
- Kvinder i alderen 18-35 år
- Underskriv den informerede samtykkeerklæring
- Dem, der planlægger en vaginal fødsel
- Fravær af et helbredsproblem, der forhindrer amning
- At have en sund baby til termin
Ekskluderingskriterier:
- Sygdomme, hvor amning er et problem
- Baby med anomalier
- Kejsersnit fødsler
- Patienter indlagt på neonatal intensiv
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Eksperimentel: Afslappet ammestilling uddannelsesgruppe
Der vil blive givet ammeundervisning til gravide i den tilbagelænede ammestillingsgruppe, som omfatter den tilbagelænede ammestilling med en ammesimuleringsmodel.
|
gravide vil modtage træning med en amningssimuleringsmodel én gang i sidste trimester. Den gravide vil i uddannelsesperioden bære amningssimuleringsmodellen og vise, hvad hun har lært praktisk på modellen. Mødre, der har født, vil blive støttet til at øve sig ammestillingen i fødselstjenesten.
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Opretstående ammestilling uddannelsesgruppe
Der vil blive givet ammeundervisning til gravide i den opretstående ammestillingsgruppe, som omfatter den oprejste ammestilling med en ammesimuleringsmodel.
|
gravide vil modtage træning med en amningssimuleringsmodel én gang i sidste trimester. Den gravide vil i uddannelsesperioden bære amningssimuleringsmodellen og vise, hvad hun har lært praktisk på modellen. Mødre, der har født, vil blive støttet til at øve sig ammestillingen i fødselstjenesten.
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Mødre i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig hospitalsbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Iowa Spædbørns Attitude Skala
Tidsramme: Måling for hver gruppe ved det tredje møde (10. dag efter fødslen).
|
Det er en skala, der evaluerer kvinders holdninger til amning og valg af spædbørns fodringsmetode, samt varigheden af amningen. Skalaen består af en 5-punkts Likert-skala, der går fra 1 (helt uenig) til 5 (helt uenig) meget enig) og 17 punkter.
Mens 9 punkter i skalaen bekræfter spørgsmålet om amning, indeholder 8 punkter positive udsagn om modermælkserstatning.
Formel ernæringsartikler scores omvendt (1=5, 2=4, 4=2 og 5=1).
Den samlede holdningsscore spænder fra 17 (som afspejler en positiv holdning til flaskemadning) til 85 point (som afspejler en positiv holdning til amning).
Skalaen har ingen grænseværdi, høje scores indikerer en positiv ammeindstilling.
I litteraturen blev dem med en score mellem 70-85 betragtet som fast besluttet på at amme.
Hvis scoren er mellem 49-69, vil den uafklarede gruppe; Dem med en score mellem 17-48 blev accepteret som havende en tendens til at fodre med modermælkserstatning.
|
Måling for hver gruppe ved det tredje møde (10. dag efter fødslen).
|
Amning Self-Efficacy Scale
Tidsramme: Måling for hver gruppe ved det tredje møde (10. dag efter fødslen).
|
Mødres selveffektivitetsniveauer for amme og deres selvtillid til amning måles ved hjælp af amme-selveffektivitetsskalaen.
The Breastfeeding Self-Efficacy Scale (kort form) består af 14 punkter, der måler moderens amme-self-efficacy.
Den maksimale score, der kan opnås fra skalaen, er 70, og minimumsscore er 14. Høje scores fra skalaen indikerer høj amnings-self-efficacy.
Skalaen er 5-punkts Likert type; 1 = Slet ikke sikker, 2 = Ikke særlig sikker, 3 = Nogle gange er jeg sikker, 4 = Jeg er sikker, 5 = Jeg er meget sikker.
|
Måling for hver gruppe ved det tredje møde (10. dag efter fødslen).
|
LÅSE
Tidsramme: Måling for hver gruppe ved det tredje møde (10. dag efter fødslen).
|
Observation og evaluering af mødres ammesucces måles ved hjælp af LATCH-skalaen. LATCH Breastfeeding Diagnostic and Evaluation Scale er en skala, der udfyldes af forskeren gennem observation. L: (Lås på brystet)) A: (Hørbar synke) T: (Type brystvorte) C: (komfort af bryst/ brystvorte) H: (Hold/position) LATCH består af kombinationen af de første bogstaver i det engelske svar på de fem kriterier defineret ovenfor. Hvert emne bedømmes mellem 0-2 point. Den laveste score, der kan opnås fra hele skalaen, er 0, og den højeste score er 10. Skalaen har ingen brudpunkter. Den lave score på skalaen indikerer behov for aktiv intervention, støtte og opfølgning efter udskrivelse i amningen. Jo højere LATCH Breastfeeding Diagnosis and Evaluation Scale-score er, desto højere er succesen med amning. |
Måling for hver gruppe ved det tredje møde (10. dag efter fødslen).
|
Visuel analog skala
Tidsramme: Måling for hver gruppe ved det tredje møde (10. dag efter fødslen).
|
Den måler sværhedsgraden af smerte hos individer. Denne afstand, som normalt måles i centimeter, rapporteres som "punkter".
Tal fra 0 til 10 skrives på de to ender af en 10 cm linje på den parameter, der skal evalueres, og patienten bliver spurgt om, hvilket smerteniveau han er. Patienten markerer sin egen smerte på en 10 cm lineal, med smertefrihed i den ene ende og de mest alvorlige smerter i den anden.
Når VAS-værdien nærmer sig 10, anses smerten for at være meget kraftig, og når den nærmer sig 0, aftager smerten.
|
Måling for hver gruppe ved det tredje møde (10. dag efter fødslen).
|
IMDAT
Tidsramme: Måling for hver gruppe ved det tredje møde (10. dag efter fødslen).
|
Mængden af modermælk, barnet får, måles ved hjælp af IMDAT-skalaen. Skemaet består af 5 sektioner: babyernes vægt, deres tilfredshed, hyppigheden og karakteristika ved vandladning og afføring samt tilstanden af moderens bryster.
Med formularen vurderes funktionerne i hver situation som 0, 1, 2 point, og den maksimale samlede score, der kan opnås, er 10.
En score på 8-10 anses for at være den bedste modermælksindtagelse, og en score på 0-7 anses for utilstrækkelig.
|
Måling for hver gruppe ved det tredje møde (10. dag efter fødslen).
|
Formular til evaluering af brystproblemer
Tidsramme: Måling for hver gruppe ved det tredje møde (10. dag efter fødslen).
|
Problemer som smerter, revner og rødme i brystet måles ved hjælp af brystvurderingsskemaet. Skemaet består af 9 spørgsmål, der stiller spørgsmålstegn ved mødrenes brystproblemer i de første 10 dage efter fødslen.
Skemaet vil blive indsamlet af forskeren gennem et ansigt-til-ansigt interview
|
Måling for hver gruppe ved det tredje møde (10. dag efter fødslen).
|
Opfølgningsskema til amme efter fødslen
Tidsramme: Måling for hver gruppe ved det tredje møde (10. dag efter fødslen).
|
Denne formular er udviklet af forskeren ved at scanne litteraturen.
Skemaet består af 13 spørgsmål, der stiller spørgsmålstegn ved mødres postpartum ammestatus.
Skemaet vil blive indsamlet af forskeren gennem et ansigt-til-ansigt interview.
|
Måling for hver gruppe ved det tredje møde (10. dag efter fødslen).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- McFadden A, Gavine A, Renfrew MJ, Wade A, Buchanan P, Taylor JL, Veitch E, Rennie AM, Crowther SA, Neiman S, MacGillivray S. Support for healthy breastfeeding mothers with healthy term babies. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 28;2(2):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub5.
- Coca KP, Marcacine KO, Gamba MA, Correa L, Aranha AC, Abrao AC. Efficacy of Low-Level Laser Therapy in Relieving Nipple Pain in Breastfeeding Women: A Triple-Blind, Randomized, Controlled Trial. Pain Manag Nurs. 2016 Aug;17(4):281-9. doi: 10.1016/j.pmn.2016.05.003. Epub 2016 Jun 27.
- Colson S. Biological Nurturing: the laid-back breastfeeding revolution. Midwifery Today Int Midwife. 2012 Spring;(101):9-11, 66. No abstract available.
- Mirghafourvand M, Kamalifard M, Ranjbar F, Gordani N. Relationship of breastfeeding self-efficacy with quality of life in Iranian breastfeeding mothers. J Matern Fetal Neonatal Med. 2018 Oct;31(20):2721-2728. doi: 10.1080/14767058.2017.1354368. Epub 2017 Jul 20.
- Kestler-Peleg M, Shamir-Dardikman M, Hermoni D, Ginzburg K. Breastfeeding motivation and Self-Determination Theory. Soc Sci Med. 2015 Nov;144:19-27. doi: 10.1016/j.socscimed.2015.09.006. Epub 2015 Sep 8.
- Kilci H, Coban A. The Correlation Between Breastfeeding Success in the Early Postpartum Period and the Perception of Self-Efficacy in Breastfeeding and Breast Problems in the Late Postpartum. Breastfeed Med. 2016 May;11:188-95. doi: 10.1089/bfm.2015.0046. Epub 2016 Mar 30.
- Milinco M, Travan L, Cattaneo A, Knowles A, Sola MV, Causin E, Cortivo C, Degrassi M, Di Tommaso F, Verardi G, Dipietro L, Piazza M, Scolz S, Rossetto M, Ronfani L; Trieste BN (Biological Nurturing) Investigators. Effectiveness of biological nurturing on early breastfeeding problems: a randomized controlled trial. Int Breastfeed J. 2020 Apr 5;15(1):21. doi: 10.1186/s13006-020-00261-4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 125 (Norgine)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amningsuddannelse
-
Eastern Mediterranean UniversityRekrutteringSygeplejestuderende | Flipped Education ModelCypern
-
The Hospital for Sick ChildrenAfsluttetEvaluering af HomeCare RN Respiratory EducationCanada
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSygeplejerskers opfattelse af intentionalitet | Intentionalitetens Facilitatorer | hindringerne for intentionalitet | Effektiviteten af Mindful Caring Education ProgramKalkun
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetEffektiviteten af Application Education InterventionTaiwan