Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv výchovy polohy kojení na kojení

27. dubna 2022 aktualizováno: Marmara University

Vliv výchovy různých poloh při kojení s modelem simulace laktace na kojení

Plánováno za účelem vyhodnocení problémů s prsy (praskání bradavek, bolest bradavek), sebeúčinnosti kojení, úspěšnosti kojení a postoje matek ke krmení kojenců na základě edukace o kojení v poloze na zádech (v polosedě nebo v pololeže) a vzpřímené pozice (vzpřímený sed) pomocí laktačního simulačního modelu.

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zvýšit úspěšnost kojení, vlastní účinnost kojení a efektivní krmení kojenců, snížit problémy s prsy a pozitivně ovlivnit postoj matky ke kojení u kojených poloh, které matky učí matky v prenatálním období pomocí modelu simulace laktace. Uskutečnila se také proto, aby odhalila důležitost podpory a vzdělávání porodní asistentky/sestra, která začíná v prenatálním období a pokračuje v poporodním období, a to zvýšením adaptace matky na proces kojení s edukací poskytovanou v prenatálním období. přispět k zahájení a udržení kojení. jeho studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie. Populace studie budou prvorodičky těhotné ženy, které se přihlásily do vzdělávací a výzkumné nemocnice Kastamonu mezi 01.05.2022-01.05.2023. Vzorek se bude skládat ze 105 těhotných žen (35 těhotných žen v každé skupině), které splnily kritéria pro zařazení a přijaly účast ve studii. Maminky v experimentální skupině budou proškoleny s modelem simulace laktace během sledování předporodní péče v posledním trimestru těhotenství (jedna skupina ležela a druhá skupinová edukace polohy při kojení) a v prvním trimestru budou vyplněny potřebné formuláře. pohovor, Druhý pohovor proběhne během prvních 24 hodin po porodu, naučená poloha při kojení rodičkám bude ukázána v praxi podporou matky a vyplněny potřebné formuláře. Třetí setkání se bude konat mezi 7.-10. dny po porodu a budou vyplněny potřebné formuláře. Matky v kontrolní skupině budou dotazovány během sledování prenatální péče v posledním trimestru těhotenství. Matkám v kontrolní skupině bude poskytnuta běžná péče a běžná edukace o kojení v prenatálním i postnatálním období. Potřebné formuláře vyplní maminky v kontrolní skupině na schůzce v prvních 24 hodinách a ve dnech 7.-10. po porodu. Jako nástroje sběru dat bude použit formulář osobních informací, škála sebeúčinnosti kojení, škála postojů kojenců v Iowě, LATCH, vizuální srovnávací škála, formulář pro sledování kojení po porodu, formulář pro hodnocení problémů s prsy a formulář IMDAT. Kojení má řadu výhod pro matku i dítě. I když předchází mnoha nemocem, jako jsou záněty středního ucha, infekce dýchacích cest, obezita, syndrom náhlého úmrtí kojenců, alergie a cukrovka u kojenců, neurovývojově přispívá k pozitivním účinkům na vývoj miminka. Poporodní deprese, kardiovaskulární onemocnění, cukrovka, rakovina prsu, rakovina vaječníků a osteoporóza jsou nižší u matek, které kojí déle než 1 rok. Skutečnost, že jsou náklady na krmení nižší, přispívá k ekonomickému růstu rodiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34865
        • Nábor
        • Marmara Univercity
        • Kontakt:
          • Dilek Coşkuner Potur, Assoc. Prof, PhD RN
          • Telefonní číslo: +905052753495
          • E-mail: dilekcp@yahoo.com
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná žena
  • Prvorodičky
  • Ženy ve věku 18-35 let
  • Podepište formulář informovaného souhlasu
  • Ti, kteří plánují vaginální porod
  • Absence zdravotního problému, který brání kojení
  • Mít zdravé dítě v termínu

Kritéria vyloučení:

  • Nemoci, při kterých je kojení problémem
  • Dítě s anomáliemi
  • Porody císařským řezem
  • Pacienti přijati na neonatologickou intenzivní péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Skupina vzdělávání v poloze kojení v poloze vleže
Edukace o kojení bude poskytována těhotným ženám ve skupině polohovací polohy při kojení vleže, která zahrnuje polohu při kojení vleže s modelem simulace laktace.
těhotné ženy absolvují školení s laktačním simulačním modelem jednou v posledním trimestru. Těhotná žena bude během edukace nosit laktační simulační model a předvede, co se prakticky na modelu naučila. Matky po porodu budou podporovány v praxi poloha při kojení v poporodní službě.
Experimentální: Experimentální: Skupina vzdělávání ve vzpřímené poloze při kojení
Edukace o kojení bude poskytnuta těhotným ženám ve skupině vzpřímené polohy při kojení, která zahrnuje vzpřímenou polohu při kojení s modelem simulace laktace.
těhotné ženy absolvují školení s laktačním simulačním modelem jednou v posledním trimestru. Těhotná žena bude během edukace nosit laktační simulační model a předvede, co se prakticky na modelu naučila. Matky po porodu budou podporovány v praxi poloha při kojení v poporodní službě.
Žádný zásah: Bez zásahu: Kontrolní skupina
Matkám v kontrolní skupině se dostane běžné nemocniční péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice postoje kojenců v Iowě
Časové okno: Měření pro každou skupinu při třetím setkání (10. den po narození).
Je to škála, která hodnotí postoje žen ke kojení a volbu způsobu krmení kojenců a také délku kojení. Škála se skládá z 5-ti bodové škály Likertova typu v rozmezí od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 ( zcela souhlasím) a 17 položek. Zatímco 9 položek škály potvrzuje problematiku kojení, 8 položek obsahuje kladná tvrzení o krmení umělou výživou. Položky vzorce výživy jsou hodnoceny obráceně (1=5, 2=4, 4=2 a 5=1). Celkové skóre postoje se pohybuje od 17 (odráží pozitivní postoj ke krmení z láhve) do 85 bodů (odráží pozitivní postoj ke kojení). Škála nemá žádnou hraniční hodnotu, vysoké skóre ukazuje na pozitivní postoj ke kojení. V literatuře byly osoby se skóre mezi 70-85 považovány za odhodlané kojit. Pokud je skóre mezi 49-69, nerozhodnutá skupina; Ti se skóre mezi 17-48 byli akceptováni jako ti, kteří mají tendenci krmit umělou výživou.
Měření pro každou skupinu při třetím setkání (10. den po narození).
Škála sebeúčinnosti kojení
Časové okno: Měření pro každou skupinu při třetím setkání (10. den po narození).
Úroveň sebeúčinnosti matek při kojení a jejich sebevědomí v kojení se měří pomocí škály sebeúčinnosti při kojení. Škála sebeúčinnosti při kojení (zkrácená forma) se skládá ze 14 položek, které měří sebeúčinnost matky při kojení. Maximální skóre, které lze získat ze škály, je 70 a minimální skóre je 14. Vysoké skóre ze škály ukazuje na vysokou sebeúčinnost kojení. Stupnice je 5bodová Likertova typu; 1 = vůbec si nejsem jistý, 2 = nejsem si příliš jistý, 3 = někdy jsem si jistý, 4 = jsem si jistý, 5 = jsem si velmi jistý.
Měření pro každou skupinu při třetím setkání (10. den po narození).
ZÁPADKA
Časové okno: Měření pro každou skupinu při třetím setkání (10. den po narození).

Pozorování a hodnocení úspěšnosti kojení matek se měří pomocí škály LATCH. Diagnostická a hodnotící škála kojení LATCH je škála, kterou výzkumník vyplňuje pozorováním.

L: (Západ na prsou)) A: (Slyšitelné polykání) T: (Typ bradavky) C: (Pohodlí pro prsa/ bradavku) H: (Držení/ Poloha)

LATCH se skládá z kombinace prvních písmen anglického ekvivalentu pěti výše definovaných kritérií. Každá položka je hodnocena mezi 0-2 body. Nejnižší skóre, které lze získat z celé škály, je 0 a nejvyšší skóre je 10. Stupnice nemá žádné lomové body. Nízké skóre na škále ukazuje na potřebu aktivní intervence, podpory a sledování po propuštění v kojení. Čím vyšší je skóre LATCH Breastfeeding Diagnosis and Evaluation Scale, tím vyšší je úspěšnost kojení.

Měření pro každou skupinu při třetím setkání (10. den po narození).
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Měření pro každou skupinu při třetím setkání (10. den po narození).
Měří závažnost bolesti u jednotlivců. Tato vzdálenost, která se obvykle měří v centimetrech, se uvádí jako „body“. Čísla od 0 do 10 jsou napsány na dva konce 10 cm čáry na parametr, který má být hodnocen, a pacient je dotázán, jakou úroveň bolesti má. Pacientka bezbolestně označí svou bolest na 10 cm pravítku na jednom konci a nejkrutější bolest na druhém. Když se hodnota VAS blíží 10, bolest je považována za velmi závažnou, a když se blíží 0, bolest se snižuje.
Měření pro každou skupinu při třetím setkání (10. den po narození).
IMDAT
Časové okno: Měření pro každou skupinu při třetím setkání (10. den po narození).
Množství mateřského mléka, které dítě přijme, se měří pomocí stupnice IMDAT. Formulář se skládá z 5 částí: váha dětí, jejich spokojenost, frekvence a charakteristiky močení a defekace a stav matčiných prsů. S formulářem jsou vlastnosti každé situace hodnoceny jako 0, 1, 2 body a maximální celkové skóre, které lze získat, je 10. Skóre 8-10 je považováno za nejlepší příjem mateřského mléka a skóre 0-7 je považováno za nedostatečné.
Měření pro každou skupinu při třetím setkání (10. den po narození).
Formulář pro vyhodnocení problémů s prsy
Časové okno: Měření pro každou skupinu při třetím setkání (10. den po narození).
Problémy jako bolest, praskliny a zarudnutí v prsou se měří pomocí hodnotícího formuláře prsu. Formulář se skládá z 9 otázek zpochybňujících problémy s prsy matek v prvních 10 dnech po porodu. Formulář získá výzkumník prostřednictvím osobního rozhovoru
Měření pro každou skupinu při třetím setkání (10. den po narození).
Formulář pro sledování kojení po porodu
Časové okno: Měření pro každou skupinu při třetím setkání (10. den po narození).
Tento formulář byl vyvinut výzkumníkem naskenováním literatury. Formulář se skládá ze 13 otázek zpochybňujících stav poporodního kojení matek. Formulář získá výzkumník prostřednictvím osobního rozhovoru.
Měření pro každou skupinu při třetím setkání (10. den po narození).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 125 (Norgine)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Výzkumný článek bude po zveřejnění sdílen

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit