- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05350605
L'effet de l'éducation à la position d'allaitement sur l'allaitement
L'effet de l'éducation à différentes positions d'allaitement avec un modèle de simulation de lactation sur l'allaitement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34865
- Recrutement
- Marmara Univercity
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Contact:
- Dilek Coşkuner Potur, Assoc. Prof, PhD RN
- Numéro de téléphone: +905052753495
- E-mail: dilekcp@yahoo.com
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Contact:
- Ayşenur Durmuş, Research Asistant
- Numéro de téléphone: 05447755507
- E-mail: aysenurdurmus@kastamonu.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes
- Primipare
- Femmes âgées de 18 à 35 ans
- Signer le formulaire de consentement éclairé
- Ceux qui prévoient un accouchement vaginal
- Absence de problème de santé empêchant l'allaitement
- Avoir un bébé en bonne santé à terme
Critère d'exclusion:
- Maladies dans lesquelles l'allaitement est un problème
- Bébé avec des anomalies
- Accouchements par césarienne
- Patients admis en réanimation néonatale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : groupe d'éducation sur la position d'allaitement décontractée
Une éducation à l'allaitement sera donnée aux femmes enceintes dans le groupe de position d'allaitement décontractée, qui comprend la position d'allaitement décontractée avec un modèle de simulation de lactation.
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les femmes enceintes recevront une formation avec un modèle de simulation de lactation une fois au cours du dernier trimestre.La femme enceinte portera le modèle de simulation de lactation pendant la période d'éducation et montrera ce qu'elle a appris pratiquement sur le modèle.Les mères qui ont accouché seront soutenues pour pratiquer la position d'allaitement dans le service de post-partum.
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Expérimental: Expérimental : Groupe d'éducation à la position d'allaitement debout
Une éducation à l'allaitement sera donnée aux femmes enceintes dans le groupe de la position d'allaitement debout, qui comprend la position d'allaitement debout avec un modèle de simulation de lactation.
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les femmes enceintes recevront une formation avec un modèle de simulation de lactation une fois au cours du dernier trimestre.La femme enceinte portera le modèle de simulation de lactation pendant la période d'éducation et montrera ce qu'elle a appris pratiquement sur le modèle.Les mères qui ont accouché seront soutenues pour pratiquer la position d'allaitement dans le service de post-partum.
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Aucune intervention: Aucune intervention : groupe de contrôle
Les mères du groupe témoin recevront des soins hospitaliers de routine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'attitude pour l'alimentation des nourrissons de l'Iowa
Délai: Mesure pour chaque groupe à la troisième rencontre (10e jour après la naissance).
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C'est une échelle qui évalue les attitudes des femmes envers l'allaitement et le choix de la méthode d'alimentation du nourrisson, ainsi que la durée de l'allaitement. L'échelle consiste en une échelle de type Likert en 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 ( tout à fait d'accord) et 17 items.
Alors que 9 éléments de l'échelle affirment la question de l'allaitement maternel, 8 éléments contiennent des déclarations positives sur l'alimentation au lait maternisé.
Les éléments nutritionnels des formules sont notés en sens inverse (1=5, 2=4, 4=2 et 5=1).
Le score total d'attitude varie de 17 (reflétant une attitude positive envers l'alimentation au biberon) à 85 points (reflétant une attitude positive envers l'allaitement).
L'échelle n'a pas de valeur seuil, des scores élevés indiquent une attitude positive en matière d'allaitement.
Dans la littérature, celles qui avaient un score compris entre 70 et 85 étaient considérées comme déterminées à allaiter.
Si le score est compris entre 49 et 69, le groupe indécis ; Ceux avec un score compris entre 17 et 48 ont été acceptés comme ayant tendance à se nourrir avec du lait maternisé.
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Mesure pour chaque groupe à la troisième rencontre (10e jour après la naissance).
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Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel
Délai: Mesure pour chaque groupe à la troisième rencontre (10e jour après la naissance).
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Les niveaux d'auto-efficacité de l'allaitement des mères et leur confiance en l'allaitement sont mesurés à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement.
L'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement maternel (forme courte) se compose de 14 éléments qui mesurent l'auto-efficacité de la mère en matière d'allaitement.
Le score maximum qui peut être obtenu à partir de l'échelle est de 70 et le score minimum est de 14. Les scores élevés de l'échelle indiquent une auto-efficacité élevée de l'allaitement.
L'échelle est de type Likert à 5 points ; 1 = Pas sûr du tout, 2 = Pas très sûr, 3 = Parfois je suis sûr, 4 = Je suis sûr, 5 = Je suis très sûr.
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Mesure pour chaque groupe à la troisième rencontre (10e jour après la naissance).
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LOQUET
Délai: Mesure pour chaque groupe à la troisième rencontre (10e jour après la naissance).
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L'observation et l'évaluation du succès de l'allaitement des mères sont mesurées à l'aide de l'échelle LATCH. L'échelle de diagnostic et d'évaluation de l'allaitement maternel LATCH est une échelle remplie par le chercheur par l'observation. L : (Prise du sein)) A : (Déglutition audible) T : (Type de mamelon) C : (Confort du sein/Mamelon) H : (Tenir/Position) LATCH consiste en la combinaison des premières lettres de l'équivalent anglais des cinq critères définis ci-dessus. Chaque élément est évalué entre 0 et 2 points. Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l'ensemble de l'échelle est 0 et le score le plus élevé est 10. L'échelle n'a pas de points de rupture. Le faible score sur l'échelle indique la nécessité d'une intervention active, d'un soutien et d'un suivi après la sortie de l'allaitement. Plus le score de l'échelle de diagnostic et d'évaluation de l'allaitement LATCH est élevé, plus le succès de l'allaitement est élevé. |
Mesure pour chaque groupe à la troisième rencontre (10e jour après la naissance).
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Échelle analogique visuelle
Délai: Mesure pour chaque groupe à la troisième rencontre (10e jour après la naissance).
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Il mesure l'intensité de la douleur chez les individus. Cette distance, qui est généralement mesurée en centimètres, est rapportée en "points".
Des chiffres de 0 à 10 sont écrits aux deux extrémités d'un trait de 10 cm sur le paramètre à évaluer, et on demande au patient à quel niveau de douleur il se trouve. Le patient marque sa propre douleur sur une règle de 10 cm, avec indolore d'un côté et la douleur la plus intense de l'autre.
Lorsque la valeur VAS se rapproche de 10, la douleur est considérée comme très intense, et lorsqu'elle se rapproche de 0, la douleur diminue.
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Mesure pour chaque groupe à la troisième rencontre (10e jour après la naissance).
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IMDAT
Délai: Mesure pour chaque groupe à la troisième rencontre (10e jour après la naissance).
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La quantité de lait maternel que le bébé reçoit est mesurée à l'aide de l'échelle IMDAT. Le formulaire se compose de 5 sections : le poids des bébés, leur satisfaction, la fréquence et les caractéristiques des mictions et des défécations, et l'état des seins de la mère.
Avec le formulaire, les caractéristiques de chaque situation sont évaluées en 0, 1, 2 points, et le score total maximum pouvant être obtenu est de 10.
Un score de 8 à 10 est considéré comme le meilleur apport en lait maternel et un score de 0 à 7 est considéré comme insuffisant.
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Mesure pour chaque groupe à la troisième rencontre (10e jour après la naissance).
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Formulaire d'évaluation des problèmes mammaires
Délai: Mesure pour chaque groupe à la troisième rencontre (10e jour après la naissance).
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Les problèmes tels que la douleur, les crevasses et les rougeurs du sein sont mesurés à l'aide du formulaire d'évaluation du sein. Le formulaire est composé de 9 questions interrogeant les problèmes mammaires des mères dans les 10 premiers jours post-partum.
Le formulaire sera recueilli par le chercheur lors d'un entretien en face à face
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Mesure pour chaque groupe à la troisième rencontre (10e jour après la naissance).
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Formulaire de suivi de l'allaitement post-partum
Délai: Mesure pour chaque groupe à la troisième rencontre (10e jour après la naissance).
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Ce formulaire a été élaboré par le chercheur en parcourant la littérature.
Le formulaire est composé de 13 questions interrogeant le statut d'allaitement post-partum des mères.
Le formulaire sera recueilli par le chercheur lors d'un entretien en face à face.
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Mesure pour chaque groupe à la troisième rencontre (10e jour après la naissance).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- McFadden A, Gavine A, Renfrew MJ, Wade A, Buchanan P, Taylor JL, Veitch E, Rennie AM, Crowther SA, Neiman S, MacGillivray S. Support for healthy breastfeeding mothers with healthy term babies. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 28;2(2):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub5.
- Coca KP, Marcacine KO, Gamba MA, Correa L, Aranha AC, Abrao AC. Efficacy of Low-Level Laser Therapy in Relieving Nipple Pain in Breastfeeding Women: A Triple-Blind, Randomized, Controlled Trial. Pain Manag Nurs. 2016 Aug;17(4):281-9. doi: 10.1016/j.pmn.2016.05.003. Epub 2016 Jun 27.
- Colson S. Biological Nurturing: the laid-back breastfeeding revolution. Midwifery Today Int Midwife. 2012 Spring;(101):9-11, 66. No abstract available.
- Mirghafourvand M, Kamalifard M, Ranjbar F, Gordani N. Relationship of breastfeeding self-efficacy with quality of life in Iranian breastfeeding mothers. J Matern Fetal Neonatal Med. 2018 Oct;31(20):2721-2728. doi: 10.1080/14767058.2017.1354368. Epub 2017 Jul 20.
- Kestler-Peleg M, Shamir-Dardikman M, Hermoni D, Ginzburg K. Breastfeeding motivation and Self-Determination Theory. Soc Sci Med. 2015 Nov;144:19-27. doi: 10.1016/j.socscimed.2015.09.006. Epub 2015 Sep 8.
- Kilci H, Coban A. The Correlation Between Breastfeeding Success in the Early Postpartum Period and the Perception of Self-Efficacy in Breastfeeding and Breast Problems in the Late Postpartum. Breastfeed Med. 2016 May;11:188-95. doi: 10.1089/bfm.2015.0046. Epub 2016 Mar 30.
- Milinco M, Travan L, Cattaneo A, Knowles A, Sola MV, Causin E, Cortivo C, Degrassi M, Di Tommaso F, Verardi G, Dipietro L, Piazza M, Scolz S, Rossetto M, Ronfani L; Trieste BN (Biological Nurturing) Investigators. Effectiveness of biological nurturing on early breastfeeding problems: a randomized controlled trial. Int Breastfeed J. 2020 Apr 5;15(1):21. doi: 10.1186/s13006-020-00261-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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- 125 (Norgine)
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