- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05350605
Imetysasentokoulutuksen vaikutus imetykseen
Erilaisten imetysasentojen koulutuksen vaikutus imetyksen simulointimallilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34865
- Rekrytointi
- Marmara Univercity
-
Ottaa yhteyttä:
- Dilek Coşkuner Potur, Assoc. Prof, PhD RN
- Puhelinnumero: +905052753495
- Sähköposti: dilekcp@yahoo.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayşenur Durmuş, Research Asistant
- Puhelinnumero: 05447755507
- Sähköposti: aysenurdurmus@kastamonu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Ensisyntynyt
- 18-35 vuotiaat naiset
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake
- Ne, jotka suunnittelevat emätinsynnytystä
- Imetystä estävän terveysongelman puuttuminen
- Terveen vauvan saaminen kesken
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaudet, joissa imetys on ongelma
- Vauva, jolla on poikkeavuuksia
- Keisarileikkaus synnytykset
- Potilaat vastasyntyneiden tehohoitoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Rento imetysasennon koulutusryhmä
Imetyskoulutusta annetaan raskaana oleville naisille rento imetysasentoryhmässä, joka sisältää rennon imetysasennon imetyksen simulaatiomallilla.
|
raskaana olevat saavat koulutusta imetyssimulaatiomallilla kerran viimeisen kolmanneksen aikana. Raskaana oleva nainen käyttää imetyssimulaatiomallia koulutusjakson aikana ja näyttää mallilla käytännössä oppimaansa. imetysasento synnytyksen jälkeisessä palvelussa.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Imetysasennon koulutusryhmä
Imetyskoulutusta annetaan raskaana oleville imetysasentoryhmässä, joka sisältää pystyasennon imetyssimulaatiomallilla.
|
raskaana olevat saavat koulutusta imetyssimulaatiomallilla kerran viimeisen kolmanneksen aikana. Raskaana oleva nainen käyttää imetyssimulaatiomallia koulutusjakson aikana ja näyttää mallilla käytännössä oppimaansa. imetysasento synnytyksen jälkeisessä palvelussa.
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän äidit saavat rutiininomaista sairaalahoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Iowan imeväisten ruokinta-asenne
Aikaikkuna: Mittaus jokaiselle ryhmälle kolmannella tapaamisella (10. päivä syntymän jälkeen).
|
Se on asteikko, joka arvioi naisten asenteita imetykseen ja vauvan ruokintatavan valintaa sekä imetyksen kestoa. Asteikko koostuu 5-pisteestä Likert-tyyppisestä asteikosta, joka vaihtelee 1:stä 5:een (ei täysin samaa mieltä). täysin samaa mieltä) ja 17 kohtaa.
Kun asteikon 9 kohtaa vahvistaa imetyksen, 8 kohtaa sisältää myönteisiä lausuntoja korvikeruokinnasta.
Kaavaravintotuotteet pisteytetään käänteisesti (1=5, 2=4, 4=2 ja 5=1).
Kokonaisasennepisteet vaihtelevat 17 (osoittaa positiivista asennetta pulloruokintaa kohtaan) 85 pisteeseen (myönteistä asennetta imetykseen).
Asteikolla ei ole raja-arvoa, korkeat pisteet osoittavat positiivista imetysasennetta.
Kirjallisuudessa niiden, joiden pistemäärä on 70-85, katsottiin päättäväiseksi imettää.
Jos tulos on välillä 49-69, epävarma ryhmä; Ne, joiden pistemäärä oli 17-48, hyväksyttiin taipumukseksi ruokkia korvikkeella.
|
Mittaus jokaiselle ryhmälle kolmannella tapaamisella (10. päivä syntymän jälkeen).
|
|
Imetyksen itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Mittaus jokaiselle ryhmälle kolmannella tapaamisella (10. päivä syntymän jälkeen).
|
Äitien imetyksen itsetehokkuustasoa ja itseluottamusta imetykseen mitataan imetyksen itsetehokkuusasteikolla.
Imetyksen itsetehokkuusasteikko (lyhytmuoto) koostuu 14 kohdasta, jotka mittaavat äidin imetysomatehokkuutta.
Asteikolta saatava maksimipistemäärä on 70 ja minimipistemäärä 14. Asteikon korkeat pisteet osoittavat korkeaa imetyksen itsetehokkuutta.
Asteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen; 1 = En ollenkaan varma, 2 = En kovin varma, 3 = Joskus olen varma, 4 = olen varma, 5 = olen erittäin varma.
|
Mittaus jokaiselle ryhmälle kolmannella tapaamisella (10. päivä syntymän jälkeen).
|
|
SALPA
Aikaikkuna: Mittaus jokaiselle ryhmälle kolmannella tapaamisella (10. päivä syntymän jälkeen).
|
Äitien imetyksen onnistumisen havainnointia ja arviointia mitataan LATCH-asteikolla. LATCH Bretfeeding Diagnostic and Evaluation Scale on asteikko, jonka tutkija täyttää havainnoinnilla. L: (salpa rintakehässä)) A: (kuuluva nieleminen) T: (nännin tyyppi) C: (rintojen/nännin mukavuus) H: (pidä/asento) LATCH koostuu edellä määritellyn viiden kriteerin englanninkielisen vastineen ensimmäisten kirjainten yhdistelmästä. Jokainen kohde saa 0-2 pistettä. Pienin koko asteikolta saatava pistemäärä on 0 ja korkein 10. Asteikolla ei ole raja-arvoja. Asteikon alhainen pistemäärä osoittaa aktiivisen puuttumisen, tuen ja seurannan tarvetta kotiutuksen jälkeen imetyksen aikana. Mitä korkeampi LATCH-rintaruokintadiagnoosin ja arviointiasteikon pistemäärä on, sitä parempi on imetyksen onnistuminen. |
Mittaus jokaiselle ryhmälle kolmannella tapaamisella (10. päivä syntymän jälkeen).
|
|
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: Mittaus jokaiselle ryhmälle kolmannella tapaamisella (10. päivä syntymän jälkeen).
|
Se mittaa yksilöiden kivun vakavuutta. Tämä etäisyys, joka yleensä mitataan senttimetreinä, ilmoitetaan "pisteinä".
Arvioitavan parametrin 10 cm:n viivan molempiin päihin kirjoitetaan numerot 0-10, ja potilaalta kysytään, millä tasolla hän on. Potilas merkitsee oman kipunsa 10 cm:n viivaimeen kivuttomasti. toisessa päässä ja pahin kipu toisessa.
Kun VAS-arvo lähestyy arvoa 10, kipua pidetään erittäin vakavana, ja kun se lähestyy arvoa 0, kipu vähenee.
|
Mittaus jokaiselle ryhmälle kolmannella tapaamisella (10. päivä syntymän jälkeen).
|
|
IMDAT
Aikaikkuna: Mittaus jokaiselle ryhmälle kolmannella tapaamisella (10. päivä syntymän jälkeen).
|
Vauvan saama rintamaidon määrä mitataan IMDAT-asteikolla. Lomake koostuu viidestä osasta: vauvojen paino, heidän tyytyväisyytensä, virtsaamisen ja ulostamisen tiheys ja ominaisuudet sekä äidin rintojen kunto.
Lomakkeella kunkin tilanteen ominaisuudet arvostetaan 0, 1, 2 pistettä ja maksimipistemäärä, joka voidaan saada, on 10.
Pisteitä 8-10 pidetään parhaana rintamaidon saannina ja 0-7 pistettä riittämättömänä.
|
Mittaus jokaiselle ryhmälle kolmannella tapaamisella (10. päivä syntymän jälkeen).
|
|
Rintaongelmien arviointilomake
Aikaikkuna: Mittaus jokaiselle ryhmälle kolmannella tapaamisella (10. päivä syntymän jälkeen).
|
Rintojen ongelmia, kuten kipua, halkeamia ja punoitusta mitataan rintojen arviointilomakkeella. Lomake koostuu 9 kysymyksestä, jotka kyseenalaistavat äitien rintaongelmia 10 ensimmäisen synnytyksen jälkeisenä päivänä.
Tutkija kerää lomakkeen kasvokkain haastattelun kautta
|
Mittaus jokaiselle ryhmälle kolmannella tapaamisella (10. päivä syntymän jälkeen).
|
|
Synnytyksen jälkeinen imetyksen seurantalomake
Aikaikkuna: Mittaus jokaiselle ryhmälle kolmannella tapaamisella (10. päivä syntymän jälkeen).
|
Tämän lomakkeen kehitti tutkija skannaamalla kirjallisuutta.
Lomake koostuu 13 kysymyksestä, jotka kyseenalaistavat äitien synnytyksen jälkeisen imetyksen.
Tutkija kerää lomakkeen kasvokkain haastattelun kautta.
|
Mittaus jokaiselle ryhmälle kolmannella tapaamisella (10. päivä syntymän jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McFadden A, Gavine A, Renfrew MJ, Wade A, Buchanan P, Taylor JL, Veitch E, Rennie AM, Crowther SA, Neiman S, MacGillivray S. Support for healthy breastfeeding mothers with healthy term babies. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Feb 28;2(2):CD001141. doi: 10.1002/14651858.CD001141.pub5.
- Coca KP, Marcacine KO, Gamba MA, Correa L, Aranha AC, Abrao AC. Efficacy of Low-Level Laser Therapy in Relieving Nipple Pain in Breastfeeding Women: A Triple-Blind, Randomized, Controlled Trial. Pain Manag Nurs. 2016 Aug;17(4):281-9. doi: 10.1016/j.pmn.2016.05.003. Epub 2016 Jun 27.
- Colson S. Biological Nurturing: the laid-back breastfeeding revolution. Midwifery Today Int Midwife. 2012 Spring;(101):9-11, 66. No abstract available.
- Mirghafourvand M, Kamalifard M, Ranjbar F, Gordani N. Relationship of breastfeeding self-efficacy with quality of life in Iranian breastfeeding mothers. J Matern Fetal Neonatal Med. 2018 Oct;31(20):2721-2728. doi: 10.1080/14767058.2017.1354368. Epub 2017 Jul 20.
- Kestler-Peleg M, Shamir-Dardikman M, Hermoni D, Ginzburg K. Breastfeeding motivation and Self-Determination Theory. Soc Sci Med. 2015 Nov;144:19-27. doi: 10.1016/j.socscimed.2015.09.006. Epub 2015 Sep 8.
- Kilci H, Coban A. The Correlation Between Breastfeeding Success in the Early Postpartum Period and the Perception of Self-Efficacy in Breastfeeding and Breast Problems in the Late Postpartum. Breastfeed Med. 2016 May;11:188-95. doi: 10.1089/bfm.2015.0046. Epub 2016 Mar 30.
- Milinco M, Travan L, Cattaneo A, Knowles A, Sola MV, Causin E, Cortivo C, Degrassi M, Di Tommaso F, Verardi G, Dipietro L, Piazza M, Scolz S, Rossetto M, Ronfani L; Trieste BN (Biological Nurturing) Investigators. Effectiveness of biological nurturing on early breastfeeding problems: a randomized controlled trial. Int Breastfeed J. 2020 Apr 5;15(1):21. doi: 10.1186/s13006-020-00261-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 125 (Norgine)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .