経口カンナビノイドのオピオイド節約効果

慢性疼痛は、3 か月以上続く痛みと定義され、カナダの成人の約 20% に影響を与えます。 慢性疼痛は、個々の患者レベルで重大な悪影響 (つまり、生活の質と機能の低下) をもたらすことに加えて、身体障害やヘルスケアの利用の主な原因でもあります。 オピオイドは、長期的な有用性に関するデータが限られているにもかかわらず、慢性疼痛を管理するために処方されることが多く、現在のカナダのオピオイド危機の主要な原因の 1 つになっています。 慢性疼痛は、同様の行動、解剖学的および生化学的メカニズムにより、オピオイドの補助または代替として医療用大麻で治療できる可能性があります。 カンナビノイドは、同時に投与された場合、オピオイドに対する耐性の発達を潜在的に防ぎます。

カンナビノイドは、前臨床および臨床研究でオピオイド節約効果を実証していますが、害を最小限に抑え、利益を最大化するためのカンナビノイドの最適な構成、比率、および投与量を特定するには、さらなる研究が必要です. さらに、これまでに実施された研究には、結論を制限する短い追跡期間 (数時間または数日) などの方法論的な問題があります。 したがって研究者らは、慢性疼痛におけるオピオイドの使用と疼痛管理を減らすために、経口カンナビノイド[CBD（カンナビジオール）単独またはTHC（デルタ-9-テトラヒドロカンナビノール）と組み合わせて]の無作為化プラセボ対照試験を提案しています。 ただし、この分野で本格的な試験を開始する前に対処すべき実現可能性の問題がいくつかあります。 いくつかの問題は文献で確認されていますが（例えば、失明の成功）、他の問題はカナダでの大麻使用を取り巻く社会的、医学的、法的状況の変化に関連しています。

このパイロット研究の目的は、研究計画、患者の募集、および研究手順の遵守をテストすることです。 この結果は、より大規模な研究のガイドとして使用される可能性があり、慢性疼痛の治療における処方オピオイドの削減または代替における医療用大麻の使用を決定するのに役立ちます。

この研究は、トロント総合病院の移行期疼痛サービスから 51 人の患者を募集することを目的としています。

研究手順: インフォームド コンセントを得た後、患者は 3 つの研究グループのいずれかに無作為に割り付けられます。 患者は、CBD オイル、CBD+THC オイル、またはプラセボのいずれかを 12 週間経口投与されます。 開始用量は1日あたり1mlです。 治験薬の投与量は、患者の報告された有効性と副作用に基づいて調整されます。 治験薬を開始した後、患者は 4、8、および 12 週間でクリニック訪問をスケジュールし、さらに 2 および 6 週間でフォローアップ コールまたは仮想クリニック訪問 (OTN) を行います。 患者は、毎回の研究訪問時に、痛みのレベルと、それが生活の質、オピオイドの使用、および経験している場合の副作用にどのように影響するかを評価するアンケートに記入するよう求められます。 治験責任医師は、患者のインタビューまたは医療記録の検査から、人口統計学的およびベースラインの特徴 (性別、年齢、身長、体重、体格指数など) および病歴 (以前および併用した投薬を含む) に関する情報も収集します。 さらに、ベースライン時および治療後12週間で、検証済みのスクリーニングツールを使用してうつ病および不安の症状を測定します。