Opioidy šetřící účinek perorálních kanabinoidů

Chronická bolest je definována jako bolest trvající déle než tři měsíce, postihuje ~20 % dospělých v Kanadě. Kromě významného negativního dopadu na úrovni jednotlivých pacientů (tj. snížená kvalita života a fungování) je chronická bolest také hlavní příčinou invalidity a využívání zdravotní péče. Opioidy jsou často předepisovány k léčbě chronické bolesti navzdory omezeným údajům o jejich dlouhodobé užitečnosti a staly se jedním z hlavních přispěvatelů k současné opioidní krizi v Kanadě. Chronická bolest může být potenciálně léčena léčebným konopím jako doplňkem nebo alternativou k opioidům kvůli jejich podobným behaviorálním, anatomickým a biochemickým mechanismům. Kanabinoidy také potenciálně brání rozvoji tolerance k opioidům, jsou-li podávány současně.

Kanabinoidy prokázaly účinky šetřící opioidy v předklinických a klinických studiích, je však zapotřebí dalšího výzkumu k identifikaci optimálního složení, poměru a dávkování kanabinoidů k ​​minimalizaci škod a maximalizaci přínosů. Kromě toho mají dosud provedené studie metodologické problémy, jako jsou krátká období sledování (hodiny nebo dny), které omezují závěry. Vyšetřovatelé proto navrhují randomizovanou, placebem kontrolovanou studii perorálních kanabinoidů [CBD (kanabidiol) samostatně nebo v kombinaci s THC (delta-9-tetrahydrokanabinol)] pro snížení užívání opioidů a zvládání bolesti u chronické bolesti. Existuje však řada problémů s proveditelností, které by měly být vyřešeny před zahájením úplného testování v této oblasti. Některé problémy byly identifikovány v literatuře (např. úspěšnost zaslepení), zatímco jiné souvisí s měnící se sociálně-lékařsko-právní krajinou kolem užívání konopí v Kanadě.

Účelem této pilotní studie je otestovat plán studie, nábor pacientů a dodržování postupů studie. Výsledky mohou být použity jako vodítko pro větší studie a pomohou nám určit použití léčebného konopí při snižování nebo nahrazování opioidů na předpis při léčbě chronické bolesti.

Tato studie se zaměří na nábor 51 pacientů z Toronto General Hospital Transitional Pain Service.

Postup studie: Po získání informovaného souhlasu budou pacienti randomizováni do jedné ze tří studijních skupin. Pacienti dostanou buď CBD olej, CBD+THC olej nebo placebo orálně po dobu 12 týdnů. Počáteční dávka bude 1 ml denně. Dávka studovaného léčiva bude upravena na základě pacientem hlášené účinnosti a nežádoucích účinků. Po zahájení studovaného léku budou mít pacienti naplánované klinické návštěvy ve 4, 8 a 12 týdnech plus následné hovory nebo virtuální klinická návštěva (OTN) ve 2 a 6 týdnech. Při každé studijní návštěvě budou pacienti požádáni, aby vyplnili dotazníky, které posoudí míru jejich bolesti a jak to ovlivňuje kvalitu jejich života, užívání opiátů a vedlejší účinky, pokud se u nich objeví. Vyšetřovatelé budou také shromažďovat informace o: demografických a výchozích charakteristikách (např. pohlaví, věk, výška, hmotnost a index tělesné hmotnosti) a anamnéze (včetně předchozích a souběžných léků) prostřednictvím rozhovoru s pacientem nebo z kontroly lékařských záznamů. Kromě toho budou příznaky deprese a úzkosti měřeny pomocí validovaných screeningových nástrojů na začátku a 12 týdnů po léčbě.