Opioidsparende Wirkung von oralen Cannabinoiden

Chronische Schmerzen sind definiert als Schmerzen, die länger als drei Monate andauern und etwa 20 % der kanadischen Erwachsenen betreffen. Chronische Schmerzen haben nicht nur erhebliche negative Auswirkungen auf der Ebene des einzelnen Patienten (d. h. verminderte Lebensqualität und Funktionsfähigkeit), sondern sind auch eine Hauptursache für Behinderungen und die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen. Opioide werden trotz begrenzter Daten über ihren langfristigen Nutzen häufig zur Behandlung chronischer Schmerzen verschrieben und sind zu einem der Hauptverursacher der aktuellen Opioidkrise in Kanada geworden. Chronische Schmerzen können aufgrund ihrer ähnlichen verhaltensbezogenen, anatomischen und biochemischen Mechanismen potenziell mit medizinischem Cannabis als Ergänzung oder Alternative zu Opioiden behandelt werden. Cannabinoide verhindern bei gleichzeitiger Verabreichung möglicherweise auch die Entwicklung einer Toleranz gegenüber Opioiden.

Cannabinoide haben in vorklinischen und klinischen Studien opioidsparende Wirkungen gezeigt, es sind jedoch weitere Untersuchungen erforderlich, um die optimale Zusammensetzung, das optimale Verhältnis und die optimale Dosierung von Cannabinoiden zu ermitteln, um Schäden zu minimieren und Vorteile zu maximieren. Darüber hinaus haben die bisher durchgeführten Studien methodische Probleme wie kurze Nachbeobachtungsfenster (Stunden oder Tage), die Schlussfolgerungen einschränken. Die Forscher schlagen daher eine randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie mit oralen Cannabinoiden [CBD (Cannabidiol) allein oder in Kombination mit THC (Delta-9-Tetrahydrocannabinol)] zur Verringerung des Opioidkonsums und zur Schmerzbehandlung bei chronischen Schmerzen vor. Es gibt jedoch eine Reihe von Machbarkeitsfragen, die vor dem Start einer groß angelegten Studie in diesem Bereich angegangen werden sollten. Einige Probleme wurden in der Literatur identifiziert (z. B. Erfolg der Verblindung), während andere mit der sich ändernden sozio-medizinisch-rechtlichen Landschaft rund um den Cannabiskonsum in Kanada zusammenhängen.

Zweck dieser Pilotstudie ist es, den Studienplan, die Patientenrekrutierung und die Einhaltung der Studienverfahren zu testen. Die Ergebnisse können als Leitfaden für größere Studien verwendet werden und uns helfen, die Verwendung von medizinischem Cannabis zur Reduzierung oder zum Ersatz verschreibungspflichtiger Opioide bei der Behandlung chronischer Schmerzen zu bestimmen.

Ziel dieser Studie ist die Rekrutierung von 51 Patienten des Übergangsschmerzdienstes des Toronto General Hospital.

Studienablauf: Nach Erhalt der Einverständniserklärung werden die Patienten in eine der drei Studiengruppen randomisiert. Die Patienten erhalten 12 Wochen lang entweder CBD-Öl, CBD+THC-Öl oder ein Placebo oral. Die Anfangsdosis beträgt 1 ml pro Tag. Die Dosis des Studienmedikaments wird basierend auf der von den Patienten berichteten Wirksamkeit und Nebenwirkungen angepasst. Nach Beginn des Studienmedikaments werden die Patienten nach 4, 8 und 12 Wochen zu geplanten Klinikbesuchen sowie nach 2 und 6 Wochen zu Nachsorgeanrufen oder virtuellen Klinikbesuchen (OTN). Bei jedem Studienbesuch werden die Patienten gebeten, die Fragebögen auszufüllen, mit denen ihr Schmerzniveau und die Auswirkungen auf ihre Lebensqualität, den Opioidkonsum und die Nebenwirkungen, falls sie auftreten, bewertet werden. Die Ermittler sammeln auch Informationen zu: demografischen Merkmalen und Ausgangsmerkmalen (z. B. Geschlecht, Alter, Größe, Gewicht und Body-Mass-Index) und Krankengeschichte (einschließlich früherer und begleitender Medikamente) durch Patientenbefragung oder durch Einsichtnahme in Krankenakten. Zusätzlich werden Depressions- und Angstsymptome mit den validierten Screening-Tools zu Studienbeginn und 12 Wochen nach der Behandlung gemessen.