Opioidsparende effekt av orale cannabinoider

Kronisk smerte er definert som smerte som varer lenger enn tre måneder, påvirker ~20% av kanadiske voksne. I tillegg til å ha en betydelig negativ innvirkning på individnivå (dvs. redusert livskvalitet og funksjon), er kroniske smerter også en hovedårsak til funksjonshemming og bruk av helsetjenester. Opioider blir ofte foreskrevet for å håndtere kroniske smerter til tross for begrensede data om deres langsiktige nytte og har blitt en av de viktigste bidragsyterne til den nåværende opioidkrisen i Canada. Kroniske smerter kan potensielt behandles med medisinsk cannabis som et tillegg eller alternativ til opioider på grunn av deres lignende atferdsmessige, anatomiske og biokjemiske mekanismer. Cannabinoider forhindrer også potensielt utviklingen av toleranse for opioider når de administreres samtidig.

Cannabinoider har vist opioidsparende effekter i prekliniske og kliniske studier, men ytterligere forskning er nødvendig for å identifisere den optimale sammensetningen, forholdet og doseringen av cannabinoider for å minimere skader og maksimere fordelene. Videre har studier utført til dags dato metodologiske problemer som korte oppfølgingsvinduer (timer eller dager) som begrenser konklusjoner. Etterforskerne foreslår derfor en randomisert, placebokontrollert studie av orale cannabinoider [CBD (cannabidiol) alene eller i kombinasjon med THC (delta-9-tetrahydrocannabinol)] for å redusere opioidbruk og smertebehandling ved kronisk smerte. Det er imidlertid en rekke gjennomførbarhetsproblemer som bør tas opp før man lanserer en fullskala utprøving på dette området. Noen problemer har blitt identifisert i litteraturen (f.eks. suksess med blending), mens andre er relatert til det endrede sosio-medisinsk-juridiske landskapet rundt cannabisbruk i Canada.

Formålet med denne pilotstudien er å teste studieplanen, pasientrekruttering og etterlevelse av studieprosedyrene. Resultatene kan brukes som veiledning for større studier, og hjelpe oss med å fastslå bruken av medisinsk cannabis for å redusere eller erstatte reseptbelagte opioider i behandlingen av kroniske smerter.

Denne studien har som mål å rekruttere 51 pasienter fra Toronto General Hospital Transitional Pain Service.

Studieprosedyre: Etter å ha innhentet informert samtykke, vil pasienter bli randomisert til en av de tre studiegruppene. Pasienter vil enten få CBD-olje, CBD+THC-olje eller placebo oralt i 12 uker. Startdose vil være 1 ml per dag. Dosen av studiemedikamentet vil bli justert basert på pasientenes rapporterte effekt og bivirkninger. Etter å ha startet studiemedikamentet, vil pasientene ha planlagte klinikkbesøk etter 4, 8 og 12 uker pluss en oppfølgingssamtale eller virtuelt klinikkbesøk (OTN) etter 2 og 6 uker. Ved hvert studiebesøk vil pasientene bli bedt om å fylle ut spørreskjemaene som vil vurdere smertenivået deres og hvordan det påvirker deres livskvalitet, opioidbruk og bivirkninger hvis de opplever. Etterforskerne vil også samle inn informasjon om: demografiske og baseline-karakteristikker (f.eks. kjønn, alder, høyde, vekt og kroppsmasseindeks) og medisinsk historie (inkludert tidligere og samtidige medisiner) via pasientintervju eller fra inspeksjon av medisinske journaler. I tillegg vil symptomer på depresjon og angst bli målt med de validerte screeningsverktøyene ved baseline og 12 uker etter behandling.