Efecto ahorrador de opioides de los cannabinoides orales

El dolor crónico se define como un dolor que dura más de tres meses y afecta a aproximadamente el 20 % de los adultos canadienses. Además de tener un impacto negativo significativo a nivel de paciente individual (es decir, disminución de la calidad de vida y el funcionamiento), el dolor crónico también es una causa principal de discapacidad y uso de atención médica. Los opioides se recetan con frecuencia para controlar el dolor crónico a pesar de los datos limitados sobre su utilidad a largo plazo y se han convertido en uno de los principales contribuyentes a la actual crisis de opioides en Canadá. El dolor crónico puede tratarse potencialmente con cannabis medicinal como complemento o alternativa a los opioides debido a sus mecanismos anatómicos, bioquímicos y de comportamiento similares. Los cannabinoides también previenen potencialmente el desarrollo de tolerancia a los opioides cuando se administran conjuntamente.

Los cannabinoides han demostrado efectos ahorradores de opioides en estudios preclínicos y clínicos; sin embargo, se necesita más investigación para identificar la composición, la proporción y la dosis óptimas de cannabinoides para minimizar los daños y maximizar los beneficios. Además, los estudios realizados hasta la fecha tienen problemas metodológicos como ventanas de seguimiento cortas (horas o días) que limitan las conclusiones. Por lo tanto, los investigadores proponen un ensayo aleatorizado y controlado con placebo de cannabinoides orales [CBD (cannabidiol) solo o en combinación con THC (delta-9-tetrahidrocannabinol)] para disminuir el uso de opioides y el control del dolor crónico. Sin embargo, hay una serie de problemas de viabilidad que deben abordarse antes de lanzar una prueba a gran escala en esta área. Se han identificado algunos problemas en la literatura (p. ej., el éxito del cegamiento), mientras que otros están relacionados con el cambiante panorama socio-médico-legal que rodea al consumo de cannabis en Canadá.

El propósito de este estudio piloto es probar el plan de estudio, el reclutamiento de pacientes y el cumplimiento de los procedimientos del estudio. Los resultados pueden usarse como guía para estudios más amplios y ayudarnos a determinar el uso del cannabis medicinal para reducir o reemplazar los opioides recetados en el tratamiento del dolor crónico.

Este estudio tendrá como objetivo reclutar a 51 pacientes del Servicio de Dolor Transicional del Hospital General de Toronto.

Procedimiento del estudio: Después de obtener el consentimiento informado, los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos de estudio. Los pacientes recibirán aceite de CBD, aceite de CBD+THC o placebo por vía oral durante 12 semanas. La dosis inicial será de 1 ml al día. La dosis del fármaco del estudio se ajustará en función de la eficacia y los efectos adversos notificados por los pacientes. Después de comenzar con el fármaco del estudio, los pacientes tendrán visitas clínicas programadas a las 4, 8 y 12 semanas, además de llamadas de seguimiento o visitas clínicas virtuales (OTN, por sus siglas en inglés) a las 2 y 6 semanas. En cada visita del estudio, se les pedirá a los pacientes que completen los cuestionarios que evaluarán su nivel de dolor y cómo afecta su calidad de vida, el uso de opioides y los efectos secundarios que experimentan. Los investigadores también recopilarán información sobre: ​​características demográficas y de referencia (p. ej., sexo, edad, altura, peso e índice de masa corporal) e historial médico (incluidos los medicamentos previos y concomitantes) a través de la entrevista del paciente o de la inspección de los registros médicos. Además, los síntomas de depresión y ansiedad se medirán con las herramientas de detección validadas al inicio y 12 semanas después del tratamiento.