Опиоидсберегающий эффект пероральных каннабиноидов

Хроническая боль определяется как боль, продолжающаяся более трех месяцев и затрагивающая около 20% взрослых канадцев. В дополнение к значительному негативному влиянию на индивидуальном уровне пациента (т. е. снижению качества жизни и функционирования), хроническая боль также является основной причиной инвалидности и обращения за медицинской помощью. Опиоиды часто назначают для лечения хронической боли, несмотря на ограниченные данные об их долгосрочной полезности, и они стали одной из основных причин нынешнего опиоидного кризиса в Канаде. Хроническую боль потенциально можно лечить с помощью медицинского каннабиса в качестве дополнения или альтернативы опиоидам из-за их сходных поведенческих, анатомических и биохимических механизмов. Каннабиноиды также потенциально предотвращают развитие толерантности к опиоидам при совместном приеме.

Каннабиноиды продемонстрировали опиоид-сберегающие эффекты в доклинических и клинических исследованиях, однако необходимы дальнейшие исследования для определения оптимального состава, соотношения и дозировки каннабиноидов для минимизации вреда и максимизации пользы. Кроме того, исследования, проведенные на сегодняшний день, имеют методологические проблемы, такие как короткие периоды наблюдения (часы или дни), которые ограничивают выводы. Поэтому исследователи предлагают рандомизированное плацебо-контролируемое исследование пероральных каннабиноидов [CBD (каннабидиол) отдельно или в сочетании с THC (дельта-9-тетрагидроканнабинол)] для снижения употребления опиоидов и обезболивания при хронической боли. Тем не менее, есть ряд вопросов о целесообразности, которые необходимо решить до запуска полномасштабных испытаний в этой области. Некоторые проблемы были выявлены в литературе (например, успешность ослепления), в то время как другие связаны с изменением социально-медицинско-правового ландшафта, связанного с употреблением каннабиса в Канаде.

Целью этого пилотного исследования является проверка плана исследования, набора пациентов и соблюдения процедур исследования. Результаты могут быть использованы в качестве руководства для более крупных исследований и помогут нам определить использование медицинского каннабиса для уменьшения или замены рецептурных опиоидов при лечении хронической боли.

Это исследование будет направлено на набор 51 пациента из Службы транзиторной боли в больнице общего профиля Торонто.

Процедура исследования: после получения информированного согласия пациенты будут рандомизированы в одну из трех групп исследования. Пациенты будут получать масло CBD, масло CBD + THC или плацебо перорально в течение 12 недель. Начальная доза составит 1 мл в сутки. Доза исследуемого препарата будет скорректирована на основании сообщений пациентов об эффективности и побочных эффектах. После начала приема исследуемого препарата пациентам будут назначены визиты в клинику через 4, 8 и 12 недель, а также последующие звонки или визиты в виртуальную клинику (OTN) через 2 и 6 недель. Во время каждого исследовательского визита пациентов будут просить заполнить анкеты, в которых будет оцениваться их уровень боли и то, как это влияет на качество их жизни, употребление опиоидов и побочные эффекты, если они возникают. Исследователи также будут собирать информацию о: демографических и исходных характеристиках (например, поле, возрасте, росте, весе и индексе массы тела) и истории болезни (включая предшествующие и сопутствующие лекарства) путем опроса пациента или проверки медицинских записей. Кроме того, симптомы депрессии и тревоги будут измеряться с помощью проверенных инструментов скрининга на исходном уровне и через 12 недель после лечения.