Effet d'épargne des opioïdes des cannabinoïdes oraux

La douleur chronique est définie comme une douleur qui dure plus de trois mois et touche environ 20 % des adultes canadiens. En plus d'avoir un impact négatif significatif au niveau individuel du patient (c'est-à-dire une diminution de la qualité de vie et du fonctionnement), la douleur chronique est également une cause principale d'invalidité et d'utilisation des soins de santé. Les opioïdes sont fréquemment prescrits pour gérer la douleur chronique malgré des données limitées sur leur utilité à long terme et sont devenus l'un des principaux contributeurs à la crise actuelle des opioïdes au Canada. La douleur chronique peut potentiellement être traitée avec du cannabis médical en complément ou en alternative aux opioïdes en raison de leurs mécanismes comportementaux, anatomiques et biochimiques similaires. Les cannabinoïdes empêchent également potentiellement le développement de la tolérance aux opioïdes lorsqu'ils sont co-administrés.

Les cannabinoïdes ont démontré des effets d'épargne des opioïdes dans les études précliniques et cliniques, mais des recherches supplémentaires sont nécessaires pour identifier la composition, le rapport et le dosage optimaux des cannabinoïdes afin de minimiser les méfaits et de maximiser les avantages. De plus, les études menées à ce jour présentent des problèmes méthodologiques tels que des fenêtres de suivi courtes (heures ou jours) qui limitent les conclusions. Les chercheurs proposent donc un essai randomisé et contrôlé par placebo de cannabinoïdes oraux [CBD (cannabidiol) seul ou en association avec du THC (delta-9-tétrahydrocannabinol)] pour diminuer l'utilisation d'opioïdes et la gestion de la douleur dans la douleur chronique. Cependant, un certain nombre de problèmes de faisabilité doivent être résolus avant de lancer un essai à grande échelle dans ce domaine. Certains problèmes ont été identifiés dans la littérature (par exemple, le succès de la mise en aveugle), tandis que d'autres sont liés à l'évolution du paysage socio-médico-légal entourant la consommation de cannabis au Canada.

L'objectif de cette étude pilote est de tester le plan d'étude, le recrutement des patients et le respect des procédures de l'étude. Les résultats peuvent être utilisés comme guide pour des études plus vastes et nous aider à déterminer l'utilisation du cannabis médical pour réduire ou remplacer les opioïdes sur ordonnance dans le traitement de la douleur chronique.

Cette étude visera à recruter 51 patients du Toronto General Hospital Transitional Pain Service.

Procédure d'étude : Après avoir obtenu le consentement éclairé, les patients seront randomisés dans l'un des trois groupes d'étude. Les patients recevront de l'huile de CBD, de l'huile de CBD+THC ou un placebo par voie orale pendant 12 semaines. La dose initiale sera de 1 ml par jour. La dose du médicament à l'étude sera ajustée en fonction de l'efficacité et des effets indésirables signalés par les patients. Après avoir commencé le médicament à l'étude, les patients auront des visites à la clinique programmées à 4, 8 et 12 semaines, plus des appels de suivi ou une visite à la clinique virtuelle (OTN) à 2 et 6 semaines. À chaque visite d'étude, les patients seront invités à remplir les questionnaires qui évalueront leur niveau de douleur et comment cela affecte leur qualité de vie, l'utilisation d'opioïdes et les effets secondaires s'ils en ressentent. Les enquêteurs recueilleront également des informations sur : les caractéristiques démographiques et de base (par exemple, le sexe, l'âge, la taille, le poids et l'indice de masse corporelle) et les antécédents médicaux (y compris les médicaments antérieurs et concomitants) par le biais d'un entretien avec le patient ou d'une inspection des dossiers médicaux. De plus, les symptômes de dépression et d'anxiété seront mesurés avec les outils de dépistage validés au départ et 12 semaines après le traitement.