Opioidbesparende effekt af orale cannabinoider

Kroniske smerter defineres som smerter, der varer længere end tre måneder, og rammer ~20% af canadiske voksne. Ud over at have en betydelig negativ indvirkning på det enkelte patientniveau (dvs. nedsat livskvalitet og funktionsevne), er kroniske smerter også en hovedårsag til handicap og sundhedspleje. Opioider ordineres ofte til at håndtere kroniske smerter på trods af begrænsede data om deres langsigtede anvendelighed og er blevet en af ​​de største bidragydere til den nuværende opioidkrise i Canada. Kroniske smerter kan potentielt behandles med medicinsk cannabis som et supplement eller alternativ til opioider på grund af deres lignende adfærdsmæssige, anatomiske og biokemiske mekanismer. Cannabinoider forhindrer også potentielt udviklingen af ​​tolerance over for opioider, når de administreres samtidigt.

Cannabinoider har vist opioidbesparende virkninger i prækliniske og kliniske undersøgelser, men yderligere forskning er nødvendig for at identificere den optimale sammensætning, ratio og dosering af cannabinoider for at minimere skader og maksimere fordelene. Desuden har undersøgelser udført til dato metodologiske problemer såsom korte opfølgningsvinduer (timer eller dage), der begrænser konklusionerne. Efterforskerne foreslår derfor et randomiseret, placebo-kontrolleret forsøg med orale cannabinoider [CBD (cannabidiol) alene eller i kombination med THC (delta-9-tetrahydrocannabinol)] for at reducere opioidbrug og smertebehandling ved kroniske smerter. Der er dog en række feasibility-spørgsmål, der bør tages op, inden der iværksættes et fuldskalaforsøg på dette område. Nogle problemer er blevet identificeret i litteraturen (f.eks. succes med at blænde), mens andre er relateret til det skiftende socio-medicinsk-juridiske landskab omkring cannabisbrug i Canada.

Formålet med denne pilotundersøgelse er at teste studieplanen, patientrekruttering og overholdelse af undersøgelsesprocedurerne. Resultaterne kan bruges som en guide til større undersøgelser og hjælpe os med at bestemme brugen af ​​medicinsk cannabis til at reducere eller erstatte receptpligtige opioider i behandlingen af ​​kroniske smerter.

Denne undersøgelse har til formål at rekruttere 51 patienter fra Toronto General Hospital Transitional Pain Service.

Undersøgelsesprocedure: Efter at have opnået det informerede samtykke vil patienter blive randomiseret i en af ​​de tre undersøgelsesgrupper. Patienterne vil enten modtage CBD-olie, CBD+THC-olie eller placebo oralt i 12 uger. Startdosis vil være 1 ml pr. dag. Dosis af undersøgelseslægemidlet vil blive justeret baseret på patienternes rapporterede effekt og bivirkninger. Efter påbegyndelse af undersøgelseslægemidlet vil patienter have planlagte klinikbesøg efter 4, 8 og 12 uger plus et opfølgningsopkald eller virtuelt klinikbesøg (OTN) efter 2 og 6 uger. Ved hvert studiebesøg vil patienterne blive bedt om at udfylde spørgeskemaerne, der vil vurdere deres smerteniveau, og hvordan det påvirker deres livskvalitet, opioidbrug og bivirkninger, hvis de oplever. Efterforskerne vil også indsamle oplysninger om: demografiske og baseline-karakteristika (f.eks. køn, alder, højde, vægt og kropsmasseindeks) og sygehistorie (inklusive tidligere og samtidig medicin) via patientinterview eller fra inspektion af lægejournaler. Derudover vil symptomer på depression og angst blive målt med de validerede screeningsværktøjer ved baseline og 12 uger efter behandling.