多発性硬化症の痙性を治療するためのドライニードリング
2022年4月27日 更新者：Alberto Javier Ormazábal、Hospital Universitario de Canarias
この研究の目的は、多発性硬化症 (MS) 患者の痙縮の治療におけるドライ ニードリング (DN) の有効性を評価することです。
[参加者と方法] 過去 4 週間に再発の証拠がなく、EDSS (Expanded Disability Status Scale) が 2.5 ポイントを超える (錐体スコアに関連する) MS の参加者が募集されました。
DN は下肢で 12 回連続して実施され、EDSS (ピラミッド項目)、タイムアップ アンド ゴー (TUG)、25 フィート、9 ホールド ペグ テスト (9HPT)、および生活の質の改善の有無 (MSQol54) で評価されました。治療前と治療後に確認しました。
改善を評価するためにフォローアップ訪問が行われた。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Santa Cruz De Tenerife
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La Laguna、Santa Cruz De Tenerife、スペイン、38320
- Hospital Universitario de Canarias
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 多発性硬化症と診断された患者であること。
- 18歳以上60歳以下であること。
- EDSSで2以上のスコアを持つ。
- 次の機能システムで測定する必要があります: P (錐体) >2、CT (脳幹)、歩行 >2、括約筋 >2。
- 彼らは、ドライニードルのために選択された筋肉の緊張亢進または拘縮を示す必要があり、患者によって表される痛みは痙性プロセスの結果である必要があり、治療を受けるための時間ごとの利用可能性があり、針恐怖症を持っていません.
除外基準:
- ドライニードリングに適合しない多発性硬化症に関連する疾患を有する。
- 再発している、または治療開始前の30日間に苦しんでいた。 プログラムまたは研究で適用される技術に禁忌である薬を服用している（経口抗凝固薬）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ドライニードリング
この研究には 1 つのアームしかなく、対照群はベースライン データです。
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鍼治療を受けるすべての患者に、下肢の乾燥した針のみが行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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9HOLD PEG TESTスコアの推移
時間枠：介入の直前と直後
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これは、可能な限り短い時間 (秒) で、テーブルの 9 つの穴の対応する穴にペグを配置することで構成されます。
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介入の直前と直後
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25 フィート ウォーク スコアの変化
時間枠：介入の直前と直後
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患者は、自分にとって最も速く安全な速度で 7.25 メートルの距離を歩かなければなりません (秒)
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介入の直前と直後
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Time up and go テストのスコアの変化
時間枠：介入の直前と直後
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参加者は、背もたれを椅子の背もたれで支え、腕を肘掛けに乗せて椅子に座ります。
参加者は、椅子から立ち上がって 3 メートルの距離を歩くように求められます。その後、患者は向きを変え (360°)、椅子に戻り、再び座る (秒)。
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介入の直前と直後
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拡張障害状態尺度 (EDSS) スコアの変化
時間枠：介入の直前と直後
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各項目は個別に評価され、スコアが与えられます。スコアは、探査セッションで使用するために、0 から 10 の範囲の患者の合計 EDSS の概要を示します。
すべてのスキャンは盲目の探検家によって行われました。
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介入の直前と直後
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多発性硬化症の生活の質-54 (MSQol54) スコアの変化
時間枠：介入の直前と直後
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患者の生活の質を測定する54項目のアンケート。
自己管理またはヘテロ管理が可能で、身体的側面と精神的側面の両方が測定されます。
これらの中にはサブスケールがあり、その中には一般的な生活の質があります。
スケール スコアの重み付けされた組み合わせから、身体的健康と精神的健康の 2 つの要約スコアを導き出すことができます。
0 から 100 の範囲で、100 が最高の生活の質 (身体的および精神的健康の両方) を表します。
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介入の直前と直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：MONSERRAT GONZÁLEZ-PLATAS、Hospital Universitario de Canarias
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月18日
一次修了 (実際)
2020年4月20日
研究の完了 (実際)
2020年9月22日
試験登録日
最初に提出
2022年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月27日
最初の投稿 (実際)
2022年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月27日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2017_100
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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