Agulhamento seco para tratamento de espasticidade na esclerose múltipla
27 de abril de 2022 atualizado por: Alberto Javier Ormazábal, Hospital Universitario de Canarias
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia do dry needling (ND) no tratamento da espasticidade em pacientes com esclerose múltipla (EM).
[Participantes e Métodos] foram recrutados participantes com EM, sem evidência de recaída nas últimas quatro semanas e com EDSS (Escala Expandida de Status de Incapacidade) maior que 2,5 pontos (relacionado ao escore piramidal).
O ND foi realizado em membros inferiores por 12 sessões consecutivas e avaliado com: EDSS (item Pyramidal), Time up and go (TUG), 25 pés, 9hold peg test (9HPT) e a melhora ou não na qualidade de vida (MSQol54). foi verificada antes e após o tratamento.
Uma visita de acompanhamento foi realizada para avaliar a melhora.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Santa Cruz De Tenerife
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La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Espanha, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser um paciente diagnosticado com esclerose múltipla.
- Ter mais de 18 anos e menos ou igual a 60 anos.
- Ter uma pontuação igual ou superior a 2 no EDSS.
- Eles precisam ter uma medição nos seguintes sistemas funcionais: P (piramidal) >2, CT (tronco cerebral), marcha >2 e esfíncter >2.
- Precisam apresentar hipertonia ou contraturas dos músculos selecionados para o agulhamento seco, a dor expressa pelos pacientes deve ser consequência de processos espásticos, ter disponibilidade horária para receber terapias e não ter fobias de agulha.
Critério de exclusão:
- Ter uma doença associada à esclerose múltipla incompatível com agulhamento seco.
- Estar em recaída, ou tê-la sofrido nos trinta dias anteriores ao início do tratamento. programa ou tomando medicamentos contraindicados com a técnica aplicada no estudo (anticoagulantes orais).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: agulhamento seco
Este estudo tem apenas 1 braço e o grupo de controle é seus dados de linha de base
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Somente agulhamento seco de membros inferiores será realizado em todos os pacientes com agulhamento de acupuntura
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação do 9HOLD PEG TEST
Prazo: imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Consiste em colocar os pinos nos orifícios correspondentes dos 9 orifícios da mesa no menor tempo possível (segundos)
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imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Alteração na pontuação da caminhada de 25 pés
Prazo: imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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os pacientes devem caminhar uma distância de 7,25 metros na velocidade mais rápida e segura para eles (segundos)
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imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Mudança na pontuação do teste Time up and go
Prazo: imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Os participantes sentam-se em uma cadeira com as costas apoiadas no encosto da cadeira e os braços apoiados nos apoios de braços.
Pede-se aos participantes que se levantem da cadeira e caminhem uma distância de 3 metros, depois os pacientes se viram (360°), voltam para a cadeira e sentam novamente (segundos)
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imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Mudança na pontuação da Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS)
Prazo: imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Cada item é valorizado individualmente e é atribuída uma pontuação, que irá delinear o EDSS total do paciente variando de 0 a 10, para uso nas sessões de exploração.
Todas as varreduras foram realizadas por um explorador cego.
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imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Mudança na pontuação de qualidade de vida de esclerose múltipla-54 (MSQol54)
Prazo: imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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questionário de 54 itens que medem a qualidade de vida do paciente.
Pode ser autoadministrado ou heteroadministrado e são medidos tanto os aspectos físicos quanto os mentais.
Dentro destas existem subescalas: entre elas a qualidade de vida em geral.
Duas pontuações resumidas, saúde física e saúde mental, podem ser derivadas de uma combinação ponderada de pontuações de escala.
Eles variam de 0 a 100, onde 100 é a maior qualidade de vida (tanto para a saúde física quanto para a mental)
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imediatamente antes e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: MONSERRAT GONZÁLEZ-PLATAS, Hospital Universitario de Canarias
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
22 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017_100
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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