Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сухие иглы для лечения спастичности при рассеянном склерозе

27 апреля 2022 г. обновлено: Alberto Javier Ormazábal, Hospital Universitario de Canarias
Цель исследования — оценить эффективность сухого иглоукалывания (СУ) в лечении спастичности у пациентов с рассеянным склерозом (РС). [Участники и методы] были набраны участники с рассеянным склерозом, без признаков рецидива за последние четыре недели и с EDSS (расширенная шкала статуса инвалидности) более 2,5 баллов (связанных с пирамидальной оценкой). DN выполняли на нижних конечностях в течение 12 последовательных сеансов и оценивали с помощью: EDSS (пирамидальный пункт), Time up and go (TUG), 25-футового теста с 9-удерживающими штифтами (9HPT) и улучшением или отсутствием качества жизни (MSQol54). был проверен до и после лечения. Последующий визит был проведен для оценки улучшения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Santa Cruz De Tenerife
      • La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Испания, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Будучи пациентом с диагнозом рассеянный склероз.
  • Возраст старше 18 лет и младше 60 лет.
  • Иметь оценку, равную или превышающую 2 в EDSS.
  • Им необходимо провести измерения в следующих функциональных системах: P (пирамидная) > 2, CT (ствол головного мозга), походка > 2 и сфинктер > 2.
  • Они должны иметь гипертонус или контрактуры мышц, выбранных для сухого укола, боль, выраженная пациентами, должна быть следствием спастических процессов, иметь почасовую доступность для получения терапии и не иметь игольчатых фобий.

Критерий исключения:

  • Наличие заболевания, связанного с рассеянным склерозом, несовместимого с сухими иглами.
  • Рецидив или перенесенный им за тридцать дней до начала лечения. программа или прием лекарств, противопоказанных методике, применяемой в исследовании (пероральные антикоагулянты).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: сухое иглоукалывание
В этом исследовании есть только 1 группа, и контрольная группа является их исходными данными.
Процедура: Сухое иглоукалывание
Всем пациентам с акупунктурным иглоукалыванием будет выполняться только сухое иглоукалывание нижних конечностей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки 9HOLD PEG TEST
Временное ограничение: непосредственно до и сразу после вмешательства
Это состоит в том, чтобы поместить колышки в соответствующие отверстия из 9 отверстий в столе за кратчайшее время (секунды).
непосредственно до и сразу после вмешательства
Изменение показателя ходьбы на 25 футов
Временное ограничение: непосредственно до и сразу после вмешательства
пациенты должны пройти расстояние 7,25 метра с самой быстрой и безопасной для них скоростью (секунды)
непосредственно до и сразу после вмешательства
Изменить время и пройти тест
Временное ограничение: непосредственно до и сразу после вмешательства
Участники сидят на стуле, опираясь спиной на спинку стула, а руки опираются на подлокотники. Участников просят встать со стула и пройти расстояние 3 метра, затем пациенты поворачиваются (360°), возвращаются к креслу и снова садятся (секунды)
непосредственно до и сразу после вмешательства
Изменение балла по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS)
Временное ограничение: непосредственно до и сразу после вмешательства
Каждый элемент оценивается индивидуально, и дается оценка, которая затем определяет общий EDSS пациента в диапазоне от 0 до 10 для использования в сеансах исследования. Все сканирования проводились слепым исследователем.
непосредственно до и сразу после вмешательства
Изменение оценки качества жизни при рассеянном склерозе-54 (MSQol54)
Временное ограничение: непосредственно до и сразу после вмешательства
опросник из 54 пунктов, измеряющих качество жизни пациента. Он может быть самоуправляемым или гетероуправляемым, и измеряются как физические, так и психические аспекты. Внутри них есть субшкалы: среди них качество жизни в целом. Две сводные оценки, физическое здоровье и психическое здоровье, могут быть получены из взвешенной комбинации оценок по шкале. Они варьируются от 0 до 100, где 100 — наивысшее качество жизни (как для физического, так и для психического здоровья).
непосредственно до и сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Universitario de Canarias

Следователи

  • Директор по исследованиям: MONSERRAT GONZÁLEZ-PLATAS, Hospital Universitario de Canarias

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017_100

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сухое иглоукалывание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Morocco

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться