Punción seca para el tratamiento de la espasticidad en la esclerosis múltiple
27 de abril de 2022 actualizado por: Alberto Javier Ormazábal, Hospital Universitario de Canarias
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de la punción seca (DN) en el tratamiento de la espasticidad en pacientes con esclerosis múltiple (EM).
[Participantes y métodos] Se reclutaron participantes con EM, sin evidencia de recaída en las últimas cuatro semanas y con una EDSS (Expanded Disability Status Scale) superior a 2,5 puntos (relacionada con la puntuación piramidal).
Se realizó DN en miembros inferiores durante 12 sesiones consecutivas y se evaluó con: EDSS (Pyramidal item), Time up and go (TUG), 25 foot, 9hold peg test (9HPT) y la mejora o no en la calidad de vida (MSQol54) se verificó antes y después del tratamiento.
Se realizó una visita de seguimiento para evaluar la mejoría.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, España, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un paciente diagnosticado con esclerosis múltiple.
- Ser mayor de 18 años y menor o igual a 60 años.
- Tener una puntuación igual o superior a 2 en la EDSS.
- Necesitan tener una medida en los siguientes sistemas funcionales: P (piramidal) >2, CT (tronco encefálico), marcha >2 y esfínter >2.
- Deben presentar hipertonía o contracturas de los músculos seleccionados para la punción seca, el dolor expresado por los pacientes debe ser consecuencia de procesos espásticos, tener disponibilidad horaria para recibir terapias y no tener fobias a las agujas.
Criterio de exclusión:
- Tener una enfermedad asociada a la esclerosis múltiple incompatible con la punción seca.
- Estar en recaída, o haberla padecido en los treinta días anteriores al inicio del tratamiento. programa o tomando medicamentos que están contraindicados con la técnica aplicada en el estudio, (anticoagulantes orales).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: punción seca
Este estudio tiene solo 1 brazo y el grupo de control son sus datos de referencia
|
Solo se realizará punción seca de miembros inferiores en todos los pacientes con punción de acupuntura
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la puntuación de la PRUEBA 9HOLD PEG
Periodo de tiempo: inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención
|
Este consiste en colocar las clavijas en los agujeros correspondientes de los 9 agujeros de la mesa en el menor tiempo posible (segundos)
|
inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención
|
|
Cambio en la puntuación de caminata de 25 pies
Periodo de tiempo: inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención
|
los pacientes deben caminar una distancia de 7,25 metros a la velocidad más rápida y segura para ellos (segundos)
|
inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención
|
|
Cambio en el puntaje de la prueba Time up and go
Periodo de tiempo: inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención
|
Los participantes se sientan en una silla con la espalda apoyada en el respaldo de la silla y los brazos apoyados en los reposabrazos.
Se pide a los participantes que se levanten de la silla y caminen una distancia de 3 metros, luego los pacientes giran sobre sí mismos (360°), caminan de regreso a la silla y se sientan nuevamente (segundos)
|
inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención
|
|
Cambio en la puntuación de la escala ampliada del estado de discapacidad (EDSS)
Periodo de tiempo: inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención
|
Cada ítem se valora individualmente y se otorga una puntuación, que luego delineará la EDSS total del paciente que va de 0 a 10, para usar en las sesiones de exploración.
Todos los escaneos fueron realizados por un explorador ciego.
|
inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención
|
|
Cambio en la puntuación de la calidad de vida de la esclerosis múltiple-54 (MSQol54)
Periodo de tiempo: inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención
|
cuestionario de 54 ítems que mide la calidad de vida del paciente.
Puede ser autoadministrado o heteroadministrado y se miden tanto aspectos físicos como mentales.
Dentro de estas hay subescalas: entre ellas calidad de vida en general.
Dos puntajes resumidos, salud física y salud mental, se pueden derivar de una combinación ponderada de puntajes de escala.
Van de 0 a 100, donde 100 es la calidad de vida más alta (tanto para la salud física como mental)
|
inmediatamente antes e inmediatamente después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: MONSERRAT GONZÁLEZ-PLATAS, Hospital Universitario de Canarias
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017_100
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .