Suche igłowanie w leczeniu spastyczności w stwardnieniu rozsianym
27 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Alberto Javier Ormazábal, Hospital Universitario de Canarias
Celem pracy jest ocena skuteczności suchego igłowania (DN) w leczeniu spastyczności u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM).
[Uczestnicy i metody] Zrekrutowano uczestników z SM, bez dowodów nawrotu w ciągu ostatnich czterech tygodni iz EDSS (Expanded Disability Status Scale) powyżej 2,5 punktu (związanym z wynikiem piramidalnym).
DN wykonywano w kończynach dolnych przez 12 kolejnych sesji i oceniano za pomocą: EDSS (element piramidy), Time up and go (TUG), testu 25 stóp, 9 uchwytów kołka (9HPT) oraz poprawy lub braku jakości życia (MSQol54) została zweryfikowana przed i po leczeniu.
Przeprowadzono wizytę kontrolną w celu oceny poprawy.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Hiszpania, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie pacjentem ze zdiagnozowanym stwardnieniem rozsianym.
- Wiek powyżej 18 lat i mniej niż 60 lat.
- Posiadanie wyniku równego lub wyższego niż 2 w EDSS.
- Muszą mieć pomiar w następujących układach czynnościowych: P (piramidalny) >2, TK (pnia mózgu), chód >2 i zwieracz >2.
- Muszą wykazywać hipertonię lub przykurcze mięśni wybranych do suchego igłowania, zgłaszany przez pacjentów ból musi być konsekwencją procesów spastycznych, mieć całodobową dyspozycyjność do przyjmowania terapii i nie mieć fobii igłowej.
Kryteria wyłączenia:
- Posiadanie choroby związanej ze stwardnieniem rozsianym, która jest niekompatybilna z suchym igłowaniem.
- Będąc w nawrocie lub cierpiąc na to w ciągu trzydziestu dni przed rozpoczęciem leczenia. program lub przyjmowanie leków, które są przeciwwskazane w technice zastosowanej w badaniu (doustne antykoagulanty).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: suche igłowanie
To badanie ma tylko 1 ramię, a grupa kontrolna to ich dane wyjściowe
|
U wszystkich pacjentów z igłą akupunkturową wykonywane będzie wyłącznie suche igłowanie kończyn dolnych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku testu 9HOLD PEG TEST
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
|
Polega to na umieszczeniu kołków w odpowiednich otworach z 9 otworów w stole w jak najkrótszym czasie (sekundy)
|
bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana wyniku chodu na 25 stóp
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
|
pacjenci muszą przejść dystans 7,25 metra z największą i najbezpieczniejszą dla nich prędkością (sekundy)
|
bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmień wynik testu Time up and go
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
|
Uczestnicy siedzą na krześle z plecami opartymi o oparcie krzesła i rękami opartymi na podłokietnikach.
Uczestnicy proszeni są o wstanie z krzesła i przejście dystansu 3 metrów, następnie pacjenci odwracają się (360°), wracają do krzesła i ponownie siadają (sekundy)
|
bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana wyniku w rozszerzonej skali statusu niepełnosprawności (EDSS).
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
|
Każda pozycja jest oceniana indywidualnie i przyznawana jest punktacja, która następnie określi całkowity EDSS pacjenta w zakresie od 0 do 10, do wykorzystania w sesjach eksploracyjnych.
Wszystkie skany zostały przeprowadzone przez niewidomego odkrywcę.
|
bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
|
|
Zmiana wyniku jakości życia w stwardnieniu rozsianym – 54 (MSQol54).
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
|
kwestionariusz składający się z 54 pozycji mierzących jakość życia pacjenta.
Może być podawany samodzielnie lub hetero, a mierzone są zarówno aspekty fizyczne, jak i psychiczne.
W ich obrębie znajdują się podskale: wśród nich ogólna jakość życia.
Z ważonej kombinacji wyników na skali można uzyskać dwa wyniki podsumowujące, zdrowie fizyczne i zdrowie psychiczne.
Wynoszą one od 0 do 100, gdzie 100 to najwyższa jakość życia (zarówno dla zdrowia fizycznego, jak i psychicznego)
|
bezpośrednio przed i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: MONSERRAT GONZÁLEZ-PLATAS, Hospital Universitario de Canarias
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017_100
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .