다발성 경화증의 경직 치료를 위한 건식침
2022년 4월 27일 업데이트: Alberto Javier Ormazábal, Hospital Universitario de Canarias
이 연구의 목적은 다발성 경화증(MS) 환자의 경직 치료에서 건침(DN)의 효능을 평가하는 것입니다.
[참가자 및 방법] 지난 4주 동안 재발의 증거가 없고 EDSS(확장 장애 상태 척도)가 2.5점 이상(피라미드 점수와 관련됨)인 다발성 경화증 참가자를 모집했습니다.
DN은 12회 연속 하지에서 수행되었으며 EDSS(Pyramidal item), Time up and go(TUG), 25 foot, 9hold peg test(9HPT) 및 삶의 질 향상 여부(MSQol54)로 평가되었습니다. 치료 전과 후를 확인했습니다.
개선을 평가하기 위해 후속 방문이 수행되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Santa Cruz De Tenerife
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La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, 스페인, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증 진단을 받은 환자입니다.
- 18세 이상 60세 이하.
- EDSS에서 2점 이상의 점수를 받았습니다.
- 다음 기능 시스템에서 측정해야 합니다: P(피라미드) >2, CT(뇌간), 보행 >2 및 괄약근 >2.
- 그들은 건식 자침을 위해 선택된 근육의 과긴장 또는 구축을 나타낼 필요가 있으며, 환자가 나타내는 통증은 경련 과정의 결과여야 하고, 시간당 치료를 받을 수 있고 바늘 공포증이 없어야 합니다.
제외 기준:
- 건침과 양립할 수 없는 다발성 경화증과 관련된 질병이 있습니다.
- 재발 중이거나 치료를 시작하기 전 30일 이내에 고통을 겪었습니다. 연구에 적용된 기술로 금기인 프로그램 또는 약물 복용(경구용 항응고제)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 드라이 니들링
이 연구에는 1개의 부문만 있으며 대조군은 기준 데이터입니다.
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모든 침술 자침 환자는 하지의 건침 자침만 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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9HOLD PEG TEST 점수의 변화
기간: 개입 전과 직후에
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이것은 테이블에 있는 9개 구멍의 해당 구멍에 페그를 가능한 최단 시간(초)에 배치하는 것으로 구성됩니다.
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개입 전과 직후에
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25피트 걷기 점수의 변화
기간: 개입 전과 직후에
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환자는 자신에게 가장 빠르고 안전한 속도(초)로 7.25m의 거리를 걸어야 합니다.
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개입 전과 직후에
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Time up and go 시험 점수의 변화
기간: 개입 전과 직후에
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참가자는 의자 등받이로 등을 받치고 팔걸이에 팔을 얹은 채 의자에 앉습니다.
참가자에게 의자에서 일어나 3m 거리를 걷도록 요청한 다음 환자가 스스로 몸을 켜고(360°) 다시 의자로 걸어가 다시 앉습니다(초).
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개입 전과 직후에
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확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수의 변화
기간: 개입 전과 직후에
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각 항목은 개별적으로 평가되고 점수가 주어지며 탐색 세션에서 사용하기 위해 0에서 10까지 범위의 환자의 총 EDSS를 설명합니다.
모든 스캔은 시각 장애인 탐험가가 수행했습니다.
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개입 전과 직후에
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다발성 경화증 삶의 질-54(MSQol54) 점수의 변화
기간: 개입 전과 직후에
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환자의 삶의 질을 측정하는 54개 항목의 설문지.
자가 투여 또는 이종 투여가 가능하며 신체적, 정신적 측면을 모두 측정합니다.
여기에는 하위 척도가 있습니다. 그 중에는 일반적으로 삶의 질이 있습니다.
신체 건강과 정신 건강의 두 가지 요약 점수는 척도 점수의 가중 조합에서 파생될 수 있습니다.
범위는 0에서 100까지이며, 여기서 100은 가장 높은 삶의 질(신체 및 정신 건강 모두)입니다.
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개입 전과 직후에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: MONSERRAT GONZÁLEZ-PLATAS, Hospital Universitario de Canarias
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 18일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 27일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017_100
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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