Tørr nål for behandling av spastisitet ved multippel sklerose
27. april 2022 oppdatert av: Alberto Javier Ormazábal, Hospital Universitario de Canarias
Målet med studien er å evaluere effekten av dry needling (DN) ved behandling av spastisitet hos pasienter med multippel sklerose (MS).
[Deltakere og metoder] deltakere med MS, uten tegn på tilbakefall de siste fire ukene og med en EDSS (Expanded Disability Status Scale) større enn 2,5 poeng (relatert med pyramidal poengsum) ble rekruttert.
DN ble utført i underekstremitetene i 12 påfølgende økter og evaluert med: EDSS (pyramideformet element), Time up and go (TUG), 25 fot, 9hold peg test (9HPT) og forbedring eller ikke i livskvalitet (MSQol54) ble verifisert før og etter behandling.
Det ble gjennomført et oppfølgingsbesøk for å vurdere forbedringer.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spania, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være en pasient diagnostisert med multippel sklerose.
- Å være over 18 år og under eller lik 60 år.
- Å ha en poengsum lik eller større enn 2 i EDSS.
- De må ha en måling i følgende funksjonssystemer: P (pyramideformet) >2, CT (hjernestamme), gangart >2 og lukkemuskel >2.
- De må presentere hypertoni eller kontrakturer av musklene som er valgt for tørrnåling, smerten som pasientene uttrykker, må være en konsekvens av spastiske prosesser, ha tilgjengelighet hver time for å motta terapier og ikke ha nålefobier.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en sykdom assosiert med multippel sklerose som er uforenlig med dry needling.
- Å være i tilbakefall, eller ha lidd av det i løpet av de tretti dagene før behandlingsstart. program eller tar medisiner som er kontraindisert med teknikken brukt i studien, (orale antikoagulantia.)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: dry needling
Denne studien har bare 1 arm og kontrollgruppen er deres baseline data
|
Bare tørrnåling av underekstremitetene vil utføres hos alle pasienter med akupunkturnåling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i 9HOLD PEG TEST-poengsum
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon
|
Dette består i å plassere tappene i de tilsvarende hullene av de 9 hullene i tabellen på kortest mulig tid (sekunder)
|
umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endring i 25 fots gangescore
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon
|
Pasienter må gå en avstand på 7,25 meter med den raskeste og sikreste hastigheten for dem (sekunder)
|
umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endre i Time up and go testresultat
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon
|
Deltakerne sitter i en stol med ryggen støttet av stolryggen og armene hvilende på armlenene.
Deltakerne blir bedt om å reise seg fra stolen og gå en avstand på 3 meter, deretter snur pasientene på seg selv (360°), går tilbake til stolen og setter seg ned igjen (sekunder)
|
umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endring i EDSS-poengsum (Expand Disability Status Scale).
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon
|
Hvert element verdsettes individuelt og en poengsum gis, som deretter vil skissere pasientens totale EDSS fra 0 til 10, for bruk i utforskningsøktene.
Alle skanninger ble utført av en blind oppdagelsesreisende.
|
umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon
|
|
Endring i multippel sklerose Livskvalitet-54 (MSQol54) poengsum
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon
|
spørreskjema med 54 elementer som måler pasientens livskvalitet.
Det kan være selvadministrert eller hetero-administrert og både fysiske og mentale aspekter måles.
Innenfor disse er det underskalaer: blant dem livskvalitet generelt.
To oppsummerende skårer, fysisk helse og mental helse, kan utledes fra en vektet kombinasjon av skala-skårer.
De varierer fra 0 til 100, der 100 er den høyeste livskvaliteten (både for fysisk og mental helse)
|
umiddelbart før og umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: MONSERRAT GONZÁLEZ-PLATAS, Hospital Universitario de Canarias
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
20. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
22. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017_100
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .