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Aiguille sèche pour le traitement de la spasticité dans la sclérose en plaques

27 avril 2022 mis à jour par: Alberto Javier Ormazábal, Hospital Universitario de Canarias
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité de l'aiguilletage sec (DN) dans le traitement de la spasticité chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP). [Participants et méthodes] des participants atteints de SEP, sans signe de rechute au cours des quatre dernières semaines et avec un score EDSS (Expanded Disability Status Scale) supérieur à 2,5 points (lié au score pyramidal) ont été recrutés. Le DN a été réalisé dans les membres inférieurs pendant 12 séances consécutives et évalué avec : EDSS (item pyramidal), Time up and go (TUG), 25 foot, 9hold peg test (9HPT) et l'amélioration ou non de la qualité de vie (MSQol54) a été vérifiée avant et après le traitement. Une visite de suivi a été effectuée pour évaluer l'amélioration.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Santa Cruz De Tenerife
      • La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Espagne, 38320
        • Hospital Universitario de Canarias

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être un patient atteint de sclérose en plaques.
  • Être âgé de plus de 18 ans et inférieur ou égal à 60 ans.
  • Avoir un score égal ou supérieur à 2 à l'EDSS.
  • Ils doivent avoir une mesure dans les systèmes fonctionnels suivants : P (pyramidal) >2, CT (tronc cérébral), démarche >2 et sphincter >2.
  • Ils doivent présenter une hypertonie ou des contractures des muscles sélectionnés pour l'aiguilletage sec, la douleur exprimée par les patients doit être une conséquence de processus spastiques, avoir une disponibilité horaire pour recevoir des thérapies et ne pas avoir de phobie des aiguilles.

Critère d'exclusion:

  • Avoir une maladie associée à la sclérose en plaques incompatible avec l'aiguilletage à sec.
  • Être en rechute, ou en avoir subi dans les trente jours précédant le début du traitement. programme ou prise de médicaments contre-indiqués avec la technique appliquée dans l'étude (anticoagulants oraux).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: aiguilletage à sec
Cette étude ne comporte qu'un seul bras et le groupe témoin correspond à leurs données de base
Procédure: Aiguillage à sec
Seul l'aiguilletage sec des membres inférieurs sera effectué chez tous les patients avec aiguilletage d'acupuncture

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score 9HOLD PEG TEST
Délai: immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
Cela consiste à placer les piquets dans les trous correspondants des 9 trous du tableau dans les plus brefs délais (secondes)
immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
Changement du score de marche de 25 pieds
Délai: immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
les patients doivent parcourir une distance de 7,25 mètres à la vitesse la plus rapide et la plus sûre pour eux (secondes)
immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
Changement du score du test Time up and go
Délai: immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
Les participants sont assis sur une chaise, le dos soutenu par le dossier de la chaise et les bras reposant sur les accoudoirs. Les participants sont invités à se lever de la chaise et à parcourir une distance de 3 mètres, puis les patients se tournent sur eux-mêmes (360°), marchent vers la chaise et se rasseyent (secondes)
immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
Modification du score de l'échelle EDSS (Expanded Disability Status Scale)
Délai: immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
Chaque item est évalué individuellement et un score est attribué, qui décrira ensuite l'EDSS total du patient allant de 0 à 10, à utiliser dans les séances d'exploration. Tous les scans ont été effectués par un explorateur aveugle.
immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
Modification du score de qualité de vie de la sclérose en plaques-54 (MSQol54)
Délai: immédiatement avant et immédiatement après l'intervention
questionnaire de 54 items mesurant la qualité de vie du patient. Il peut être auto-administré ou hétéro-administré et les aspects physiques et mentaux sont mesurés. Au sein de celles-ci, il existe des sous-échelles : parmi lesquelles la qualité de vie en général. Deux scores récapitulatifs, santé physique et santé mentale, peuvent être dérivés d'une combinaison pondérée de scores d'échelle. Ils vont de 0 à 100, où 100 est la meilleure qualité de vie (à la fois pour la santé physique et mentale)
immédiatement avant et immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Universitario de Canarias

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: MONSERRAT GONZÁLEZ-PLATAS, Hospital Universitario de Canarias

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

20 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

22 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2022

Première publication (Réel)

28 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017_100

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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