Tør nål til behandling af spasticitet ved multipel sklerose
27. april 2022 opdateret af: Alberto Javier Ormazábal, Hospital Universitario de Canarias
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af dry needling (DN) i behandlingen af spasticitet hos patienter med multipel sklerose (MS).
[Deltagere og metoder] deltagere med MS, uden tegn på tilbagefald i de sidste fire uger og med en EDSS (Expanded Disability Status Scale) på mere end 2,5 point (relateret til pyramidal score) blev rekrutteret.
DN blev udført i underekstremiteterne i 12 på hinanden følgende sessioner og evalueret med: EDSS (Pyramidal item), Time up and go (TUG), 25 fod, 9hold peg test (9HPT) og forbedringen eller ej i livskvaliteten (MSQol54) blev verificeret før og efter behandling.
Der blev gennemført et opfølgningsbesøg for at vurdere forbedringer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spanien, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være en patient diagnosticeret med multipel sklerose.
- At være over 18 år og under eller lig med 60 år.
- At have en score lig med eller større end 2 i EDSS.
- De skal have en måling i følgende funktionelle systemer: P (pyramideformet) >2, CT (hjernestamme), gangart >2 og lukkemuskel >2.
- De skal præsentere hypertoni eller kontrakturer af de muskler, der er valgt til dry needling, smerten, som patienterne udtrykker, skal være en konsekvens af spastiske processer, have timelig tilgængelighed til at modtage terapier og ikke have nålefobier.
Ekskluderingskriterier:
- At have en sygdom forbundet med multipel sklerose, der er uforenelig med dry needling.
- At være i tilbagefald eller have haft det i de tredive dage før behandlingen påbegyndes. program eller tager medicin, der er kontraindiceret med teknikken anvendt i undersøgelsen (orale antikoagulantia).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: dry needling
Denne undersøgelse har kun 1 arm, og kontrolgruppen er deres baseline data
|
Kun tørnåling af underekstremiteterne udføres hos alle patienter med akupunkturnålning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i 9HOLD PEG TEST score
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart efter intervention
|
Dette består i at placere pløkkene i de tilsvarende huller af de 9 huller i tabellen på kortest mulig tid (sekunder)
|
umiddelbart før og umiddelbart efter intervention
|
|
Ændring i 25 fods gangscore
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart efter intervention
|
patienter skal gå en afstand på 7,25 meter med den hurtigste og sikreste hastighed for dem (sekunder)
|
umiddelbart før og umiddelbart efter intervention
|
|
Skift i Time up and go testresultat
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart efter intervention
|
Deltagerne sidder i en stol med ryggen støttet af stoleryggen og armene hvilende på armlænene.
Deltagerne bliver bedt om at rejse sig fra stolen og gå en strækning på 3 meter, derefter vender patienterne sig selv (360°), går tilbage til stolen og sætter sig ned igen (sekunder)
|
umiddelbart før og umiddelbart efter intervention
|
|
Ændring i EDSS-score (Expand Disability Status Scale).
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart efter intervention
|
Hvert emne vurderes individuelt, og der gives en score, som derefter vil skitsere patientens samlede EDSS fra 0 til 10, til brug i udforskningssessionerne.
Alle scanninger blev udført af en blind opdagelsesrejsende.
|
umiddelbart før og umiddelbart efter intervention
|
|
Ændring i multipel sklerose Score for livskvalitet-54 (MSQol54).
Tidsramme: umiddelbart før og umiddelbart efter intervention
|
spørgeskema med 54 punkter, der måler patientens livskvalitet.
Det kan være selvadministreret eller hetero-administreret, og både fysiske og mentale aspekter måles.
Inden for disse er der underskalaer: blandt dem livskvalitet generelt.
To oversigtsscore, fysisk sundhed og mental sundhed, kan udledes af en vægtet kombination af skala-score.
De spænder fra 0 til 100, hvor 100 er den højeste livskvalitet (både for fysisk og mental sundhed)
|
umiddelbart før og umiddelbart efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: MONSERRAT GONZÁLEZ-PLATAS, Hospital Universitario de Canarias
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. april 2020
Studieafslutning (Faktiske)
22. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2022
Først opslået (Faktiske)
28. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017_100
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .