Dry Needling voor de behandeling van spasticiteit bij multiple sclerose
27 april 2022 bijgewerkt door: Alberto Javier Ormazábal, Hospital Universitario de Canarias
Het doel van de studie is het evalueren van de werkzaamheid van dry needling (DN) bij de behandeling van spasticiteit bij patiënten met multiple sclerose (MS).
[Deelnemers en methoden] Deelnemers met MS, zonder bewijs van een terugval in de afgelopen vier weken en met een EDSS (Expanded Disability Status Scale) van meer dan 2,5 punten (gerelateerd aan piramidale score) werden geworven.
DN werd uitgevoerd in de onderste ledematen gedurende 12 opeenvolgende sessies en geëvalueerd met: EDSS (Pyramidal item), Time up and go (TUG), 25 foot, 9hold peg test (9HPT) en de verbetering of niet in de kwaliteit van leven (MSQol54) werd gecontroleerd voor en na de behandeling.
Er is een vervolgbezoek uitgevoerd om de verbetering te beoordelen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spanje, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een patiënt zijn met de diagnose multiple sclerose.
- Ouder zijn dan 18 jaar en jonger dan of gelijk aan 60 jaar.
- Een score gelijk aan of groter dan 2 hebben in de EDSS.
- Ze moeten een meting hebben in de volgende functionele systemen: P (pyramidaal) >2, CT (hersenstam), gang >2 en sluitspier >2.
- Ze moeten hypertonie of contracturen vertonen van de spieren die zijn geselecteerd voor de dry needling, de pijn die de patiënten uiten moet een gevolg zijn van spastische processen, elk uur beschikbaar moeten zijn om therapieën te ontvangen en geen naaldfobie hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Een ziekte hebben die verband houdt met multiple sclerose en die onverenigbaar is met dry needling.
- Een terugval hebben of hebben gehad in de dertig dagen voorafgaand aan het begin van de behandeling. programma of het nemen van medicijnen die gecontra-indiceerd zijn met de in de studie toegepaste techniek (orale anticoagulantia).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: dry-needling
Deze studie heeft slechts 1 arm en de controlegroep is hun baseline data
|
Bij alle patiënten met acupunctuurnaaldbehandeling wordt alleen dry-needling van de onderste ledematen uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in 9HOLD PEG TEST-score
Tijdsspanne: direct voor en direct na interventie
|
Dit bestaat uit het plaatsen van de pinnen in de overeenkomstige gaten van de 9 gaten in de tafel in de kortst mogelijke tijd (seconden)
|
direct voor en direct na interventie
|
|
Verandering in 25 voet lopen score
Tijdsspanne: direct voor en direct na interventie
|
patiënten moeten een afstand van 7,25 meter lopen met de voor hen snelste en veiligste snelheid (seconden)
|
direct voor en direct na interventie
|
|
Verandering in Time up and go-testscore
Tijdsspanne: direct voor en direct na interventie
|
De deelnemers zitten in een stoel met hun rug ondersteund door de rugleuning van de stoel en hun armen rustend op de armleuningen.
De deelnemers wordt gevraagd om op te staan uit de stoel en een afstand van 3 meter te lopen, daarna draaien de patiënten zich om (360°), lopen terug naar de stoel en gaan weer zitten (seconden)
|
direct voor en direct na interventie
|
|
Verandering in de score van de Expanded Disability Status Scale (EDSS).
Tijdsspanne: direct voor en direct na interventie
|
Elk item wordt afzonderlijk gewaardeerd en er wordt een score gegeven, die vervolgens de totale EDSS van de patiënt weergeeft, variërend van 0 tot 10, voor gebruik in de verkenningssessies.
Alle scans zijn uitgevoerd door een blinde ontdekkingsreiziger.
|
direct voor en direct na interventie
|
|
Verandering in Multiple sclerose Kwaliteit van leven-54 (MSQol54) score
Tijdsspanne: direct voor en direct na interventie
|
vragenlijst van 54 items die de kwaliteit van leven van de patiënt meten.
Het kan door uzelf of hetero worden toegediend en zowel fysieke als mentale aspecten worden gemeten.
Daarbinnen zijn er subschalen: waaronder kwaliteit van leven in het algemeen.
Twee samenvattende scores, fysieke gezondheid en mentale gezondheid, kunnen worden afgeleid uit een gewogen combinatie van schaalscores.
Ze variëren van 0 tot 100, waarbij 100 de hoogste kwaliteit van leven is (zowel voor fysieke als mentale gezondheid)
|
direct voor en direct na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: MONSERRAT GONZÁLEZ-PLATAS, Hospital Universitario de Canarias
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017_100
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .