Dry Needling per il trattamento della spasticità nella sclerosi multipla
27 aprile 2022 aggiornato da: Alberto Javier Ormazábal, Hospital Universitario de Canarias
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia del dry needling (DN) nel trattamento della spasticità in pazienti con sclerosi multipla (SM).
[Partecipanti e metodi] sono stati reclutati partecipanti con SM, senza evidenza di recidiva nelle ultime quattro settimane e con un EDSS (Expanded Disability Status Scale) superiore a 2,5 punti (relativo al punteggio piramidale).
Il DN è stato eseguito negli arti inferiori per 12 sessioni consecutive e valutato con: EDSS (Pyramidal item), Time up and go (TUG), 25 foot, 9hold peg test (9HPT) e il miglioramento o meno della qualità della vita (MSQol54) è stato verificato prima e dopo il trattamento.
È stata effettuata una visita di controllo per valutare il miglioramento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Santa Cruz De Tenerife
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La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Spagna, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un paziente con diagnosi di sclerosi multipla.
- Avere più di 18 anni e meno o uguale a 60 anni.
- Avere un punteggio uguale o superiore a 2 nell'EDSS.
- Devono avere una misurazione nei seguenti sistemi funzionali: P (piramidale) >2, CT (tronco cerebrale), andatura >2 e sfintere >2.
- Devono presentare ipertono o contratture dei muscoli prescelti per il dry needling, il dolore espresso dai pazienti deve essere conseguenza di processi spastici, avere disponibilità oraria a ricevere terapie e non avere fobie dell'ago.
Criteri di esclusione:
- Avere una malattia associata alla sclerosi multipla che è incompatibile con il dry needling.
- Essere in recidiva, o averla subita nei trenta giorni precedenti l'inizio del trattamento. programma o assunzione di farmaci controindicati con la tecnica applicata nello studio (anticoagulanti orali).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: agugliatura a secco
Questo studio ha solo 1 braccio e il gruppo di controllo è costituito dai dati di riferimento
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In tutti i pazienti con agopuntura verrà eseguito solo dry needling degli arti inferiori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio 9HOLD PEG TEST
Lasso di tempo: immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento
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Consiste nel posizionare i pioli nei corrispondenti fori dei 9 fori della tavola nel minor tempo possibile (secondi)
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immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento
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Modifica del punteggio di camminata di 25 piedi
Lasso di tempo: immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento
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i pazienti devono percorrere una distanza di 7,25 metri alla velocità più veloce e sicura per loro (secondi)
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immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento
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Cambia il punteggio del test Time up and go
Lasso di tempo: immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento
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I partecipanti si siedono su una sedia con la schiena sostenuta dallo schienale della sedia e le braccia appoggiate sui braccioli.
Ai partecipanti viene chiesto di alzarsi dalla sedia e percorrere una distanza di 3 metri, quindi i pazienti si girano su se stessi (360°), tornano alla sedia e si siedono di nuovo (secondi)
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immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento
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Modifica del punteggio EDSS (Expanded Disability Status Scale).
Lasso di tempo: immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento
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Ogni elemento viene valutato individualmente e viene assegnato un punteggio, che delineerà quindi l'EDSS totale del paziente compreso tra 0 e 10, da utilizzare nelle sessioni di esplorazione.
Tutte le scansioni sono state eseguite da un esploratore cieco.
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immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento
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Variazione del punteggio della qualità della vita-54 (MSQol54) della sclerosi multipla
Lasso di tempo: immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento
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questionario di 54 item che misura la qualità della vita del paziente.
Può essere auto-somministrato o etero-somministrato e vengono misurati sia gli aspetti fisici che mentali.
All'interno di queste ci sono delle sottoscale: tra queste la qualità della vita in generale.
Due punteggi riassuntivi, salute fisica e salute mentale, possono essere ricavati da una combinazione ponderata di punteggi della scala.
Vanno da 0 a 100, dove 100 è la più alta qualità di vita (sia per la salute fisica che mentale)
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immediatamente prima e immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: MONSERRAT GONZÁLEZ-PLATAS, Hospital Universitario de Canarias
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
20 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
22 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2022
Ultimo verificato
1 aprile 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017_100
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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