Kuivaneula spastisuuden hoitoon multippeliskleroosissa
keskiviikko 27. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Alberto Javier Ormazábal, Hospital Universitario de Canarias
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida kuivaneulauksen (DN) tehoa multippeliskleroosipotilaiden spastisuuden hoidossa.
[Osallistujat ja menetelmät] Rekrytoitiin MS-tautia sairastavia osallistujia, joilla ei ollut todisteita uusiutumisesta viimeisen neljän viikon aikana ja joiden EDSS (Expanded Disability Status Scale) oli yli 2,5 pistettä (pyramidipistemäärään liittyen).
DN suoritettiin alaraajoissa 12 peräkkäisen istunnon ajan ja arvioitiin seuraavilla tavoilla: EDSS (pyramidaalinen tuote), Time up and go (TUG), 25 jalkaa, 9hold peg -testi (9HPT) ja elämänlaadun paraneminen vai ei (MSQol54) varmistettiin ennen ja jälkeen hoidon.
Parannusta arvioitiin seurantakäynnillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Santa Cruz De Tenerife
-
La Laguna, Santa Cruz De Tenerife, Espanja, 38320
- Hospital Universitario de Canarias
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas, jolla on diagnosoitu multippeliskleroosi.
- Olla yli 18-vuotias ja alle 60-vuotias.
- jonka pistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 2 EDSS:ssä.
- Heillä on oltava mittaus seuraavissa toiminnallisissa järjestelmissä: P (pyramidaalinen) >2, CT (aivorunko), kävely >2 ja sulkijalihas >2.
- Heillä on oltava kuivaneulaukseen valittujen lihasten hypertonia tai supistuksia, potilaiden ilmaiseman kivun on oltava seurausta spastisista prosesseista, heillä on oltava tuntivalmius saada hoitoja eikä heillä ole neulafobioita.
Poissulkemiskriteerit:
- Multippeliskleroosiin liittyvä sairaus, joka ei ole yhteensopiva kuivan neulauksen kanssa.
- Relapsi tai kärsinyt siitä 30 päivän aikana ennen hoidon aloittamista. ohjelmaa tai lääkkeitä, jotka ovat vasta-aiheisia tutkimuksessa käytetyn tekniikan kanssa (oraaliset antikoagulantit).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kuiva neulaus
Tässä tutkimuksessa on vain yksi käsi, ja vertailuryhmä on heidän perustiedot
|
Kaikille potilaille, joilla on akupunktioneulausta, tehdään vain alaraajojen kuivaneulaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 9HOLD PEG TEST -tuloksessa
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Tämä koostuu tappien asettamisesta taulukon 9 reiän vastaaviin reikiin mahdollisimman lyhyessä ajassa (sekunneissa)
|
välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Muutos 25 jalan kävelypisteissä
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
potilaiden tulee kävellä 7,25 metrin matka heille nopeimmalla ja turvallisimmalla nopeudella (sekunnissa)
|
välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Muuta aika ylös ja mene testitulos
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Osallistujat istuvat tuolilla selkänojan tukemana ja käsivarret käsinojissa.
Osallistujia pyydetään nousemaan tuolilta ja kävelemään 3 metrin matka, sitten potilaat kääntyvät itseensä (360°), kävelevät takaisin tuolille ja istuutuvat uudelleen (sekuntia)
|
välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Muutos laajennetun vammaisuuden tila-asteikon (EDSS) tuloksessa
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Jokainen kohde arvostetaan yksilöllisesti ja annetaan pisteet, jotka kuvaavat potilaan kokonaisEDSS-arvoa välillä 0–10 käytettäväksi tutkimusistunnoissa.
Kaikki skannaukset suoritti sokea tutkija.
|
välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
|
Multippeliskleroosin elämänlaadun muutos -54 (MSQol54) -pisteet
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
54 potilaan elämänlaatua mittaavan kohteen kyselylomake.
Se voi olla itse- tai heteroannostelu, ja sekä fyysisiä että henkisiä puolia mitataan.
Näissä on ala-asteikkoja: niiden joukossa elämänlaatu yleensä.
Kaksi yhteenvetopistettä, fyysinen terveys ja henkinen terveys, voidaan johtaa asteikkopisteiden painotetusta yhdistelmästä.
Ne vaihtelevat 0-100, jossa 100 on korkein elämänlaatu (sekä fyysisen että henkisen terveyden kannalta)
|
välittömästi ennen ja välittömästi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: MONSERRAT GONZÁLEZ-PLATAS, Hospital Universitario de Canarias
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 18. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 22. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017_100
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .