HIV 治療と予防における心理社会的合併症への対処 2b (Synk2b)
2026年6月23日 更新者：Steven Safren、University of Miami
HIV の治療と予防における心理社会的合併症への対処: フェーズ 2b
この研究の目的は、HIV と共に生きる人々の HIV 治療をより適切にサポートし、メンタルヘルスの課題や物質使用の懸念に対処する方法について学ぶことです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Miami、Florida、アメリカ、33136
- University of Miami
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢：18歳以上
- HIV陽性
- -医療記録によって検証された、過去12か月以内の制御されていないウイルスの証拠（例：> 200コピー/ ml）
- グループ 1: (過去 4 か月以内に覚醒剤を使用した男性 (MSM) とセックスをした男性 (約 10 人の参加者)) または グループ 2: トランスジェンダーの女性 (約 10 人の参加者) または グループ 3: 18 歳の間の新興成人26名（参加者約10名）
除外基準:
- -重度の精神的または身体的疾患、認知障害、または物質中毒のため、インタビュー時にインフォームドコンセントを提供できない
- -研究への参加を妨げる、活動的な未治療の不安定な主要な精神疾患（すなわち、未治療の精神病または躁病）
- 参加者が自己または他者に危害を加える危険性があるという PI の意見
- 現在、精神障害のためにCBTを受けているか、過去1年間にCBTのコースを受けました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：症候群およびアドヒアランス要因群に対する認知行動療法（CBT）
このグループの参加者は、シンデミックおよびアドヒアランス要因の介入のための CBT を、4 か月間で合計 14 セッション受けます。
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各 1 時間のセッションは、ズームを介して、または臨床医と対面で実施されます。
セッションでは、HIV 投薬の順守、生活上のストレス要因への対処、精神的または HIV 関連の健康に影響を与える可能性のあるその他の困難な状況 (例: トラウマ体験の可能性、薬物やアルコールの使用、性行為など) の管理に焦点を当てています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォローアップ評価を完了した参加者の割合
時間枠：8ヶ月
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実現可能性は、調査のフォローアップ評価を完了した参加者の割合として報告されます。
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8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ART 投薬アドヒアランス
時間枠：8ヶ月まで
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抗レトロウイルス療法（ART）のアドヒアランスは、ベースラインからフォローアップ訪問までにARTの80％以上を服用したと報告した参加者の割合として報告されます。
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8ヶ月まで
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ウイルス量が検出できない参加者の割合
時間枠：8ヶ月まで
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血清血液サンプルによる評価。
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8ヶ月まで
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症候性、行動上の健康転帰が改善した参加者の割合
時間枠：8ヶ月まで
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不安、気分、強迫性障害 (OCD) 関連神経精神障害 (DIAMOND) スコアの診断面接がベースラインから 2 ポイント減少した参加者は、行動上の健康結果が改善されたと報告されます。
DIAMOND の合計スコアは 1 ～ 7 で、スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
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8ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Steven A Safren, PhD、University of Miami
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月15日
一次修了 (推定)
2027年5月1日
研究の完了 (推定)
2027年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月22日
最初の投稿 (実際)
2022年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月23日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20210836
- 9K24DA040489 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。