Psykososiaalisten sairauksien käsitteleminen HIV:n hoidossa ja ehkäisyssä 2b (Synk2b)
tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Steven Safren, University of Miami
Psykososiaalisten sairauksien käsitteleminen HIV:n hoidossa ja ehkäisyssä: Vaihe 2b
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia tapoja tukea HIV-tartunnan saaneita ihmisiä HIV-hoidossa ja selviytyä mielenterveyshaasteista ja/tai päihdeongelmista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18 vuotta tai vanhempi
- HIV-positiivinen
- Todisteet hallitsemattomasta viruksesta (esim. > 200 kopiota/ml) viimeisten 12 kuukauden aikana, mikä on vahvistettu sairauskertomuksella
- Ryhmä 1: (Miehet, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM), jotka ovat käyttäneet piristeitä viimeisten 4 kuukauden aikana (noin 10 osallistujaa)) TAI Ryhmä 2: transsukupuoliset naiset (noin 10 osallistujaa) TAI Ryhmä 3: 18-vuotiaat nuoret aikuiset ja 26 (sis.; noin 10 osallistujaa)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta haastatteluhetkellä vakavan henkisen tai fyysisen sairauden, kognitiivisen heikentymisen tai päihteiden myrkytyksen vuoksi
- Aktiivinen hoitamaton, epävakaa, vakava mielisairaus (eli hoitamaton psykoosi tai mania), joka häiritsisi tutkimukseen osallistumista
- PI:n mielipide siitä, että osallistuja olisi vaarassa vahingoittaa itseään tai muita
- Saat tällä hetkellä CBT-hoitoa psykiatrisen häiriön vuoksi tai saanut CBT-kurssin viimeisen vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) syndemia- ja sitoutumistekijöiden ryhmälle
Tämän ryhmän osallistujat saavat CBT for Syndemics and Adherence Factors -intervention yhteensä 14 istuntoa 4 kuukauden aikana.
|
Jokainen tunnin mittainen istunto suoritetaan zoomin avulla tai henkilökohtaisesti tutkimuskliinikon kanssa.
Istunnot keskittyvät HIV-lääkityksen noudattamiseen, elämän stressitekijöiden selviytymiseen ja muiden haastavien tilanteiden (esim. mahdolliset traumaattiset kokemukset, huumeiden ja alkoholin käyttö ja seksuaalinen käyttäytyminen) hallintaan, jotka voivat vaikuttaa mielenterveyteen tai HIV:hen liittyviin terveyteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittavat seurantaarvioinnin
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Toteutettavuus ilmoitetaan niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka suorittavat tutkimuksen seuranta-arvioinnin.
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ART Lääkehoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Antiretroviraalisen hoidon (ART) noudattaminen raportoidaan niiden osallistujien prosenttiosuutena, jotka ilmoittivat ottaneensa > 80 % ART-hoidostaan lähtötilanteesta seurantakäyntiin.
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on havaitsematon viruskuorma
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Seerumiverinäytteiden perusteella arvioituna.
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joiden syndeemiset terveydelliset tulokset paranivat
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Osallistujien, joiden ahdistuneisuuteen, mielialaan ja pakko-oireiseen häiriöön (OCD) liittyvien neuropsykiatristen häiriöiden diagnostisessa haastattelussa (DIAMOND) pisteet ovat laskeneet 2 pisteellä lähtötasosta, raportoidaan parantuneen käyttäytymisen terveydellisissä tuloksissa.
DIAMONDin kokonaispistemäärä vaihtelee 1-7, ja korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa vakavuutta.
|
Jopa 8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Steven A Safren, PhD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210836
- 9K24DA040489 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .