Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Umgang mit psychosozialen Komorbiditäten in der HIV-Behandlung und -Prävention 2b (Synk2b)

23. Juni 2026 aktualisiert von: Steven Safren, University of Miami

Umgang mit psychosozialen Komorbiditäten in der HIV-Behandlung und -Prävention: Phase 2b

Der Zweck dieser Studie ist es, Wege zu finden, Menschen mit HIV besser bei ihrer HIV-Behandlung zu unterstützen und mit psychischen Problemen und/oder Bedenken hinsichtlich des Drogenkonsums umzugehen.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • University of Miami

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 18 Jahre oder älter
  2. HIV-positiv
  3. Nachweis eines unkontrollierten Virus (z. B. > 200 Kopien/ml) innerhalb der letzten 12 Monate, wie durch die Krankenakte bestätigt
  4. Gruppe 1: (Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), die innerhalb der letzten 4 Monate Stimulanzien konsumiert haben (ca. 10 Teilnehmer)) ODER Gruppe 2: Transgender-Frauen (ca. 10 Teilnehmer) ODER Gruppe 3: Aufstrebende Erwachsene zwischen 18 Jahren und 26 (einschließlich; ca. 10 Teilnehmer)

Ausschlusskriterien:

  1. Kann aufgrund schwerer psychischer oder körperlicher Erkrankungen, kognitiver Beeinträchtigung oder Substanzvergiftung zum Zeitpunkt des Interviews keine Einverständniserklärung abgeben
  2. Aktive unbehandelte, instabile, schwere psychische Erkrankung (d. h. unbehandelte Psychose oder Manie), die die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde
  3. Meinung des PI, dass der Teilnehmer dem Risiko ausgesetzt wäre, sich selbst oder anderen Schaden zuzufügen
  4. Derzeit CBT wegen einer psychiatrischen Störung erhalten oder im vergangenen Jahr einen CBT-Kurs erhalten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie (CBT) für Syndemic and Adherence Factors Group
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die CBT-Intervention für Syndemien und Adhärenzfaktoren für insgesamt 14 Sitzungen über 4 Monate.
Verhalten: CBT für Syndemien und Adhärenzfaktoren
Jede einstündige Sitzung wird über Zoom oder persönlich mit einem Studienarzt durchgeführt. Die Sitzungen konzentrieren sich auf die Einhaltung von HIV-Medikamenten, die Bewältigung von Lebensstressoren und den Umgang mit anderen herausfordernden Situationen (z. B. mögliche traumatische Erfahrungen, Drogen- und Alkoholkonsum und Sexualverhalten), die sich auf die psychische oder HIV-bezogene Gesundheit auswirken können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die die Folgebewertung abgeschlossen haben
Zeitfenster: 8 Monate
Die Durchführbarkeit wird als Prozentsatz der Teilnehmer angegeben, die die Folgebewertung der Studie abschließen.
8 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einhaltung von ART-Medikamenten
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Die Einhaltung der antiretroviralen Therapie (ART) wird als Prozentsatz der Teilnehmer angegeben, die angeben, dass sie > 80 % ihrer ART von der Baseline bis zum Follow-up-Besuch genommen haben.
Bis zu 8 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer mit nicht nachweisbarer Viruslast
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Wie anhand von Serumblutproben bestimmt.
Bis zu 8 Monate
Prozentsatz der Teilnehmer mit Verbesserung der syndemischen, verhaltensbezogenen Gesundheitsergebnisse
Zeitfenster: Bis zu 8 Monate
Teilnehmer mit einer 2-Punkte-Reduktion in ihren Diagnostischen Interviews für Angst-, Stimmungs- und Zwangsstörungen (OCD) Related Neuropsychiatric Disorders (DIAMOND) Scores gegenüber dem Ausgangswert werden als Verbesserungen im Verhaltensgesundheitsergebnis gemeldet. DIAMOND hat eine Gesamtpunktzahl von 1 bis 7, wobei die höhere Punktzahl auf einen größeren Schweregrad hinweist.
Bis zu 8 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Steven A Safren, PhD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20210836
  • 9K24DA040489 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren