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ヒトパピローマウイルスワクチン接種の意向と摂取を増やすためのナラティブコミュニケーション介入の評価

2022年4月22日 更新者:Sara Fleszar

ヒスパニック系大学校人口におけるヒトパピローマウイルスワクチン接種の意図と摂取を増加させるためのナラティブコミュニケーション介入の評価

現在の研究は、18 歳から 26 歳の成人の HPV ワクチン接種の意向と摂取を増加させるために新たに開発された CSM の物語的介入を評価することを目的としています。 新たにデザインされた CSM ガイド付きのナラティブ ビデオの有効性は、ヒスパニック系が多数を占める成人の大学人口における HPV ワクチンの意図と摂取を増加させる上で、時間と注意のビデオおよび標準的なケア印刷教材と比較されます。 CSM ガイド付きのナラティブ ビデオを受け取った参加者は、時間と注意のビデオおよび標準的なケアのプリント教材グループの参加者と比較して、HPV ワクチンに対するより大きな意図を持つことが期待されます。 また、CSM ガイド付きのナラティブ ビデオを受け取った参加者は、介入後 1 か月の時点で、時間と注意のビデオおよび標準的なケアのプリント教材グループの参加者と比較して、より多くの HPV ワクチンを摂取するという仮説も立てられています。

調査の概要

詳細な説明

現在の研究は、18 歳から 26 歳の成人の HPV ワクチン接種の意向と摂取を増加させるために新たに開発された CSM の物語的介入を評価することを目的としています。 新たにデザインされた CSM ガイド付きのナラティブ ビデオの有効性は、ヒスパニック系が多数を占める成人の大学人口における HPV ワクチンの意図と摂取を増加させる上で、時間と注意のビデオおよび標準的なケア印刷教材と比較されます。

主な仮説:

H1. CSM ガイド付きのナラティブ ビデオを受け取った参加者は、時間と注意のビデオおよび標準的なケアの印刷教材グループの参加者と比較して、HPV ワクチンに対するより大きな意図を持っています。

H2. CSM ガイド付きのナラティブ ビデオを受け取った参加者は、介入後 1 か月で、時間と注意のビデオおよび標準的なケアの印刷教材グループの参加者と比較して、より多くの HPV ワクチンを摂取することができます。

二次仮説:

H3: CSM ガイド付きのナラティブ ビデオを受け取った参加者は、時間と注意のビデオおよび標準治療印刷教材の参加者と比較して、病気のリスクの認識、リスクと行動の一貫性、HPV の知識が増加すると予想されます。および HPV ワクチン、HPV ワクチンの効果の認識、HPV の重症度と感受性の認識、HPV ワクチンの害の認識の減少、HPV ワクチンに対する障壁、および介入直後と 1 か月後の HPV ワクチンの不確実性。介入。

H4. 介入グループ (すなわち、CSM ガイド付きのナラティブ ビデオ、時間と注意のビデオ、標準治療の印刷物) とワクチンの摂取との関係は、次の 3 組のモデレーターによって調整されることが期待されます。 (1) HPV および HPV の知識(2) HPV ワクチンの効果の認識、HPV ウイルスの重症度と感受性の認識、ワクチンの害の認識、ワクチン接種の障壁、およびワクチンの不確実性、および(3)ワクチンの意図。

H5. 寛大な性的行動は、介入グループ (すなわち、CSM ガイド付きのナラティブ ビデオ、時間と注意のビデオ、標準的なケアの印刷物) とワクチンの意図と摂取、および HPV とワクチンの知識との間の関係を緩和することが期待されます。 さらに、この関係は宗教的コミットメントによって緩和されることが期待されます。

H6. ストーリーテリング文化(非ヒスパニック系白人参加者と比較したヒスパニック系/ラテン系および/またはアフリカ系アメリカ人/黒人)が、介入グループ間の関係を緩和する効果があることが期待されます(つまり、CSMガイドの物語ビデオ、時間と注意のビデオ、標準的なケアの印刷物)、ワクチンの意図と摂取、物語の関与、リアリズム。

参加者は、大学の SONA システムを介してコース単位を取得します。 HPV ワクチンの接種を受けていない 18 ~ 26 歳の学生は、参加資格があります。 スタディ スクリーナーを完了すると、適格な参加者は Web ベースの調査プラットフォームである Qualtrics に誘導されます。 参加者は、インフォームドコンセントを提供し、ベースライン調査を完了するよう求められます。 ベースライン調査が完了すると、参加者はベースライン調査完了の 2 日後に連絡を受けます。 ベースライン後 2 日で、参加者は Qualtrics のランダマイザーを介して、CSM ガイド付きのナラティブ ビデオ、時間と注意のビデオ (つまり、大量飲酒に関する CDC ビデオ)、または標準的なケアの印刷教材 (つまり、疾病管理予防センターのワクチン情報声明)。 その後、参加者は Qualtrics を介して介入後のアンケートに誘導されます。 すべてのグループの参加者は、介入の 1 か月後に研究チームから連絡を受け、HPV ワクチンを接種したかどうかを評価するよう求められます。 彼らが HPV ワクチンを受けていない場合は、ワクチンを受ける意思が評価されるだけでなく、病気のリスクの表現、リスクと行動のリンクの一貫性、HPV と HPV ワクチンの知識、および有効性に対するグループの長期的な影響も評価されます。 HPVワクチンの害、障壁、不確実性。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

300

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~26年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 大学のSONAシステムに在籍する学部生
  • 18~26歳
  • HPVワクチンの接種を受けていない
  • 正常に動作するオーディオ (ヘッドフォン/スピーカーなど) がある

除外基準:

  • 学部生以外の学生
  • 大学のSONA制度に参加していない学部生
  • 18歳未満または26歳以上
  • HPVワクチンのいずれかの投与/ショット(1回目、2回目、または3回目の投与/ショット)を受けた
  • 正常に動作するオーディオがない (例: ヘッドフォン/スピーカー)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:常識モデル ガイド付きナラティブ ビデオ グループ
ナラティブ ビデオは CSM によってガイドされ、大学生に包括的なリソースを提供するように設計されています。 ナラティブ ビデオでは、HPV、HPV ワクチン、および HPV 関連のがんに関する病気のリスクの表現と情報が取り上げられています。 ナラティブ ビデオの形式には、(1) 女子大生 (寮の部屋で) がワクチン接種の動機についてルームメイトに語った直接の証言と、(2) ワクチン接種に関する情報を提供するルームメイト間の会話が含まれます。 HPVワクチンについて議論されています。
ナラティブ ビデオでは、HPV、HPV ワクチン、および HPV 関連のがんに関する病気のリスクの表現と情報について説明します。
介入なし:標準治療グループ

標準治療グループの参加者は、疾病管理予防センターのワクチン情報声明 (VIS; https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/vis/vis-statements/hpv.pdf) を受け取ります。 VIS には、HPV、HPV ワクチン、およびワクチンの利点とリスクに関する情報が含まれています。

VIS は、医療提供者が HPV ワクチンの各投与を受ける前に患者に配布する必要があり、理解しやすく、公開されている情報であるため、利用されます。

介入なし:タイム&アテンション グループ
時間と注意のビデオ グループの参加者は、アメリカ疾病予防管理センターから、どんちゃん騒ぎに関するビデオを受け取ります (https://youtu.be/I9hdkDTaQWU; 4分22秒)。 ビデオには、意図しない妊娠、性感染症、怪我、自動車事故、暴力、HIV/エイズなど、暴飲の健康リスクに関する情報が含まれています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインから意図への介入直後への変化
時間枠:ベースラインからベースラインの 2 日後まで
意図は、行動の意図を評価するための以前の尺度で評価されます (若年成人のサンプルで α = .92; Moyer-Guse、Chung、および Jain、2011)。関連する行動(Landrau、2020)。 この評価では、参加者に、1 = 絶対にしない 7 = 絶対にそうするという尺度で、「そうなる可能性はどのくらいですか」、(1) 「今後 30 日以内に HPV ワクチンを接種する」、および (2) 「接種する」という質問をします。今後12か月以内にHPVワクチンを接種してください。」 他のいくつかの HPV 関連の行動は、参加者に次の質問をすることによって評価されます。 ステートメントの例としては、(1)「HPV ワクチンについて医療提供者と話し合う」、(2)「HPV ワクチンに関する詳細情報を検索する」などがあります。 スコアが高いほど、HPV 関連の行動に関与する意図が高いことを示します。
ベースラインからベースラインの 2 日後まで
介入直後から介入後1ヶ月への意図の変化
時間枠:ベースライン後 2 日~ベースライン後 1 か月
意図は、行動の意図を評価するための以前の尺度で評価されます (若年成人のサンプルで α = .92; Moyer-Guse、Chung、および Jain、2011)。関連する行動(Landrau、2020)。 この評価では、参加者に、1 = 絶対にしない 7 = 絶対にそうするという尺度で、「そうなる可能性はどのくらいですか」、(1) 「今後 30 日以内に HPV ワクチンを接種する」、および (2) 「接種する」という質問をします。今後12か月以内にHPVワクチンを接種してください。」 他のいくつかの HPV 関連の行動は、参加者に次の質問をすることによって評価されます。 ステートメントの例としては、(1)「HPV ワクチンについて医療提供者と話し合う」、(2)「HPV ワクチンに関する詳細情報を検索する」などがあります。 スコアが高いほど、HPV 関連の行動に関与する意図が高いことを示します。
ベースライン後 2 日~ベースライン後 1 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HPVワクチンの摂取
時間枠:ベースライン後1ヶ月
HPVワクチンの摂取は、介入後1か月および3か月で評価されます。 参加者は、「過去 1 ~ 3 か月間に HPV ワクチンの投与を受けましたか?」というフォローアップの質問に答えます。 -つまり、最後にこの研究のセッションを完了してからですか?」. 参加者が HPV ワクチンの接種を受けたことを示す場合、「HPV ワクチンの接種は何回受けましたか?」と質問されます。 参加者は、1 = 1 回目の投与、2 = 2 回目の投与、3 = 3 回目の投与を示して回答します。 次に、参加者は、提供されたカレンダーから投与を受けた日付 (正確な日付が不明な場合はおおよその日付) を特定するよう求められます。 HPVワクチンの摂取は、介入後1か月で測定されます。
ベースライン後1ヶ月
HPV および HPV ワクチンの知識におけるベースラインから介入直後への変更
時間枠:ベースラインからベースラインの 2 日後まで
参加者の HPV に関する知識は、若年成人向けに開発された Kester と同僚 (2014) の HPV ワクチン知識評価から採用された 10 の真/偽のステートメントで測定されます。 測定値は、5 つの真のステートメントと 5 つの偽のステートメントで構成されます。 参加者は、各ステートメントに対して「わからない」を示すこともできます。 正答率が高いほど、HPV とワクチンに関する知識が豊富であることを示します。 声明を誤って識別した参加者は「誤解されている」と見なされ、「わからない」という声明を識別した参加者は、HPVまたはワクチンのその側面について「情報を受けていない」と見なされます.
ベースラインからベースラインの 2 日後まで
HPVワクチンの有効性、害、障壁、および不確実性におけるベースラインから介入直後への変化
時間枠:ベースラインからベースラインの 2 日後まで
認知された有効性、害、障壁、および不確実性は、カロライナ HPV 予防接種の態度と信念のスケール (CHIAS) の適応バージョンで測定されます。 CHIAS は、大人の集団での使用に適応し、物語のビデオからの情報を対象としています。 4 つのサブスケールは、(1) ワクチンによる潜在的な害の認識。 (2) HPV ワクチン接種の障壁として認識されているものには、費用や医療提供者へのアクセスが含まれます。 (3) 性器疣贅、子宮頸がん、陰茎がん、肛門がん、頭頸部がんに対する HPV ワクチンの効果の認識。 (4)ワクチンに関する十分な情報がないことや、地域のワクチン接種基準に対する認識などの不確実性。 参加者は、0 = 強く同意しない 6 = 強く同意する 7 段階のリッカート スケールで提供されたステートメントとの同意を評価するよう求められます。 スコアが高いほど、提供されたステートメントとの一致度が高いことを表します。
ベースラインからベースラインの 2 日後まで
HPV ウイルスの知覚された重症度と感受性のベースラインから介入直後への変化
時間枠:ベースラインからベースラインの 2 日後まで
HPV ウイルスの認識された重症度と感受性は、Frank and Colleagues (2017) によって開発された質問で測定されます。 HPV ウイルスの重症度は、「HPV に感染すると生活にどのような影響があると思いますか?」という質問で測定されます。 0 = 影響なしから 10 = 深刻な影響までのスケールで回答してください。 HPV ウイルスに感染する可能性は、「HPV に感染する可能性はどのくらいだと思いますか?」で測定されます。回答は、0 = 絶対に起こらない から 10 = 絶対に起こる までの範囲でした。 スコアが高いほど、HPV ウイルスへの感染の重症度と感受性が高いことを示します。 知覚されるHPVの重症度と感受性は、ベースライン時と介入直後に測定されます。
ベースラインからベースラインの 2 日後まで
病気のリスク表現におけるベースラインから介入直後への変化
時間枠:ベースラインからベースラインの 2 日後まで
病気リスク表現の評価 (AIRR; Cameron, 2008) は、概念的および具体的な (画像) HPV リスク表現を測定するために使用されます。 AIRR には、HPV ウイルス リスク表現の評価に使用できるように調整されたサブスケール評価画像コンテンツが含まれています。 AIRR には、改訂された病気の認識に関するアンケートから採用された、身元、タイムライン、結果、個人の管理、原因、および一貫性に関するリスクの信念を評価するサブスケールも含まれています。
ベースラインからベースラインの 2 日後まで
病気のリスク表現における介入直後から介入後 1 か月への変更
時間枠:ベースライン後 2 日~ベースライン後 1 か月
病気リスク表現の評価 (AIRR; Cameron, 2008) は、概念的および具体的な (画像) HPV リスク表現を測定するために使用されます。 AIRR には、HPV ウイルス リスク表現の評価に使用できるように調整されたサブスケール評価画像コンテンツが含まれています。 AIRR には、改訂された病気の認識に関するアンケートから採用された、身元、タイムライン、結果、個人の管理、原因、および一貫性に関するリスクの信念を評価するサブスケールも含まれています。
ベースライン後 2 日~ベースライン後 1 か月
リスク・アクション・コヒーレンスにおけるベースラインから介入直後への変更
時間枠:ベースラインからベースラインの 2 日後まで
リスクと行動の一貫性、または HPV に感染するリスクと HPV ワクチン接種のリスクとの間のリスクと行動の関連性について一貫した理解を持っていることは、Bishop らから採用された測定法で評価されます。 (2005)。 質問の例には、「HPVワクチンがHPVに感染する可能性をどのように減らすことができるかについて明確に理解しています」および「HPVワクチンがHPVの感染からどのように保護できるかを他の人に説明するのは簡単だと思います」が含まれます。 = 強く同意しない 4 = 強く同意する スコアが高いほど、HPV リスクと HPV ワクチンとの間のリスクと行動の関連性について、一貫した理解が得られていることを示します。
ベースラインからベースラインの 2 日後まで
Risk-Action Coherence における介入直後から介入後 1 か月への変更
時間枠:ベースライン後 2 日~ベースライン後 1 か月
リスクと行動の一貫性、または HPV に感染するリスクと HPV ワクチン接種のリスクとの間のリスクと行動の関連性について一貫した理解を持っていることは、Bishop らから採用された測定法で評価されます。 (2005)。 質問の例には、「HPVワクチンがHPVに感染する可能性をどのように減らすことができるかについて明確に理解しています」および「HPVワクチンがHPVの感染からどのように保護できるかを他の人に説明するのは簡単だと思います」が含まれます。 = 強く同意しない 4 = 強く同意する スコアが高いほど、HPV リスクと HPV ワクチンとの間のリスクと行動の関連性について、一貫した理解が得られていることを示します。
ベースライン後 2 日~ベースライン後 1 か月
ナラティブエンゲージメント
時間枠:ベースライン後 2 日
ナラティブ エンゲージメントは、12 項目のナラティブ エンゲージメント スケールで測定されます。 この尺度は、相互に関連する 4 つのサブコンストラクトを測定します。(1) 物語の理解、または物語の理解と、物語から意味を構築する聴衆の容易さ (2) 物語への無意識の焦点を説明する注意の焦点。 (3) 聴衆の中で引き起こされる感情を測定する感情的な関与。 (4) 物語のプレゼンス。物語によって生み出される自己と空間の認識の喪失を測定します。 回答の範囲は、1 = 強く同意しないから 7 = 強く同意するまでです。 スコアが高いほど、物語への関与が高いことを示しています。 ナラティブ エンゲージメント スケールは、介入後の調査でのみ評価されました。
ベースライン後 2 日
リアリズム
時間枠:ベースライン後 2 日
リアリズムは、ソト サンフィールの成人向けに調整された、「ビデオのストーリーは実際に起こり得る」と「ビデオのイベントは実際の状況に触発された可能性がある」という 2 つの項目で測定されました。 & アングロ・ブリュネ (2020)。 どちらの質問も、物語の妥当性を評価します (つまり、物語は現実に発生する可能性があります; Hall, 2003)。 参加者は、上記の記述にどの程度同意するかを 0= まったく同意しない、4= 強く同意する、のスケールで尋ねられます。スコアが高いほど、物語のリアリズムが高いことを示します。
ベースライン後 2 日
宗教的コミットメント
時間枠:ベースライン
宗教へのコミットメントは、10 項目の宗教へのコミットメント目録-10 (RCI-10; Worthington et al., 2003) で測定されます。 RCI-10 は、5 段階のリッカート評価尺度 (1 = まったく当てはまらない ~ 5 = 完全に当てはまる私の)。 サンプル項目には、「自分の信仰についての理解を深めるために時間を費やしています」などがあります。 そして「私は自分の宗教に所属する他の人と時間を過ごすことを楽しんでいます」. スコアが高いほど、宗教的コミットメントが高いことを示します (α = 0.96; バーミンガム他、2019 年)。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Linda Cameron, PhD、University of California, Merced

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年4月20日

一次修了 (予想される)

2022年6月30日

研究の完了 (予想される)

2022年7月31日

試験登録日

最初に提出

2022年4月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月22日

最初の投稿 (実際)

2022年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月22日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UCM2021-142

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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