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Evaluación de una intervención de comunicación narrativa para aumentar las intenciones y la aceptación de la vacunación contra el virus del papiloma humano

22 de abril de 2022 actualizado por: Sara Fleszar

La evaluación de una intervención de comunicación narrativa para aumentar las intenciones y la aceptación de la vacunación contra el virus del papiloma humano en una población universitaria de mayoría hispana

El estudio actual tiene como objetivo evaluar una intervención narrativa de CSM recientemente desarrollada para aumentar las intenciones y la aceptación de la vacunación contra el VPH en adultos de 18 a 26 años. La eficacia del video narrativo guiado por CSM recientemente diseñado se comparará con un video de tiempo y atención y los materiales educativos impresos estándar de atención para aumentar las intenciones y la aceptación de la vacuna contra el VPH en una población universitaria de mayoría hispana adulta. Se espera que los participantes que reciben el video narrativo guiado por CSM tengan mayores intenciones de vacunarse contra el VPH en comparación con los participantes en los grupos de video de tiempo y atención y material educativo impreso sobre el estándar de atención. También se plantea la hipótesis de que los participantes que reciben el video narrativo guiado por CSM tendrán una mayor aceptación de la vacuna contra el VPH un mes después de la intervención en comparación con los participantes en los grupos de video de tiempo y atención y material educativo impreso sobre el estándar de atención.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio actual tiene como objetivo evaluar una intervención narrativa de CSM recientemente desarrollada para aumentar las intenciones y la aceptación de la vacunación contra el VPH en adultos de 18 a 26 años. La eficacia del video narrativo guiado por CSM recientemente diseñado se comparará con un video de tiempo y atención y los materiales educativos impresos estándar de atención para aumentar las intenciones y la aceptación de la vacuna contra el VPH en una población universitaria de mayoría hispana adulta.

Hipótesis principales:

H1. Los participantes que reciben el video narrativo guiado por CSM tendrán mayores intenciones de vacunarse contra el VPH en comparación con los participantes en los grupos de video de tiempo y atención y material educativo impreso sobre el estándar de atención.

H2. Los participantes que recibieron el video narrativo guiado por CSM tendrán una mayor aceptación de la vacuna contra el VPH un mes después de la intervención en comparación con los participantes en los grupos de video de tiempo y atención y material educativo impreso sobre el estándar de atención.

Hipótesis secundarias:

H3: Para los participantes que reciben el video narrativo guiado por CSM en comparación con los participantes en el video de tiempo y atención y el material educativo impreso sobre el estándar de atención, se espera que haya aumentos en las percepciones de riesgo de enfermedad, coherencia de riesgo-acción, conocimiento del VPH y la vacuna contra el VPH, la eficacia percibida de la vacuna contra el VPH, la gravedad y la susceptibilidad percibidas del VPH y la disminución de los daños percibidos de la vacuna contra el VPH, las barreras para la vacuna contra el VPH y la incertidumbre de la vacuna contra el VPH inmediatamente después de la intervención, así como un mes después de la intervención.

H4. Se espera que la relación entre los grupos de intervención (es decir, video narrativo guiado por CSM, video de tiempo y atención, material impreso estándar de atención) y la aceptación de la vacuna sea moderada por tres conjuntos de moderadores: (1) conocimiento del VPH y el VPH vacuna, percepciones de riesgo de enfermedad, coherencia riesgo-acción, compromiso narrativo y realismo, (2) eficacia percibida de la vacuna contra el VPH, gravedad y susceptibilidad percibidas del virus del VPH y daños percibidos de la vacuna, barreras para recibir la vacuna, y incertidumbre de la vacuna, y (3) intenciones de la vacuna.

H5. Se espera que el comportamiento sexual permisivo modere la relación entre los grupos de intervención (es decir, video narrativo guiado por CSM, video de tiempo y atención, material impreso estándar de atención) y las intenciones y aceptación de la vacuna, y el conocimiento del VPH y la vacuna. Además, se espera que esta relación sea moderada por el compromiso religioso.

H6. Se espera que haya un efecto moderador de las culturas de narración de historias (hispana/latina y/o afroamericana/negra en comparación con los participantes blancos no hispanos) en la relación entre los grupos de intervención (es decir, video narrativo guiado por CSM, video de tiempo y atención, material impreso estándar de atención) e intenciones y aceptación de la vacuna, compromiso narrativo y realismo.

Los participantes serán reclutados a través del sistema SONA de la Universidad para los créditos del curso. Los estudiantes de 18 a 26 años que no hayan recibido ninguna dosis de la vacuna contra el VPH son elegibles para participar. Después de completar la evaluación del estudio, los participantes elegibles serán dirigidos a Qualtrics, una plataforma de encuestas basada en la web. Se les pedirá a los participantes que den su consentimiento informado y completen una encuesta de referencia. Una vez que se completa la encuesta de referencia, se contactará a los participantes 2 días después de la finalización de la encuesta de referencia. Dos días después de la línea de base, los participantes serán asignados aleatoriamente a través del Randomizer de Qualtrics al video narrativo guiado por CSM, a un video de tiempo y atención (es decir, un video de los CDC sobre el consumo excesivo de alcohol) o a los materiales educativos impresos estándar de atención (es decir, Declaración de información sobre vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades). Luego, los participantes serán dirigidos a una encuesta posterior a la intervención a través de Qualtrics. Se les pedirá a los participantes en todos los grupos que sean contactados por el equipo de investigación un mes después de la intervención para evaluar si recibieron la vacuna contra el VPH. Si no han recibido la vacuna contra el VPH, se evaluarán sus intenciones de recibir la vacuna, así como los efectos a largo plazo de los grupos sobre las representaciones de riesgo de enfermedad, la coherencia del vínculo riesgo-acción, el conocimiento sobre el VPH y la vacuna contra el VPH, y la efectividad. daños, barreras e incertidumbre de la vacuna contra el VPH.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Sara Fleszar-Pavlovic
  • Número de teléfono: 8504456978
  • Correo electrónico: sfleszar@ucmerced.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 26 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de pregrado matriculados en el sistema SONA de la universidad
  • 18-26 años
  • No haber recibido ninguna dosis de la vacuna contra el VPH
  • Tener audio que funcione (por ejemplo, auriculares/altavoces)

Criterio de exclusión:

  • Estudiantes que no son de grado
  • Estudiantes de pregrado que no participan en el sistema SONA de la universidad
  • Edad <18 o >26 años
  • Ha recibido alguna dosis/inyección (primera, segunda o tercera dosis/inyección) de la vacuna contra el VPH
  • No tiene audio que funcione (por ejemplo, auriculares/altavoces)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de video narrativo guiado por el modelo de sentido común
Los videos narrativos están guiados por el CSM y están diseñados para proporcionar un recurso integral para estudiantes universitarios. El video narrativo aborda las representaciones del riesgo de enfermedad y la información sobre el VPH, la vacuna contra el VPH y los cánceres relacionados con el VPH. El formato del video narrativo incluye (1) un testimonio directo de una mujer universitaria (en su dormitorio) que cuenta una historia a sus compañeros de cuarto sobre lo que la motivó a vacunarse, y (2) una conversación entre los compañeros de cuarto donde se brinda información sobre la Se discute la vacuna contra el VPH.
El video narrativo abordará las representaciones de riesgo de enfermedades e información sobre el VPH, la vacuna contra el VPH y los cánceres relacionados con el VPH.
Sin intervención: Grupo de atención estándar

Los participantes en el grupo de atención estándar recibirán la Declaración de información sobre vacunas de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (VIS; https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/vis/vis-statements/hpv.pdf). El VIS contiene información sobre el VPH, la vacuna contra el VPH y los beneficios y riesgos de la vacuna.

El VIS se utilizará porque los proveedores de atención médica deben distribuir el VIS a los pacientes antes de recibir cada dosis de la vacuna contra el VPH, es fácil de entender y es información disponible públicamente.

Sin intervención: Grupo de tiempo y atención
Los participantes en el grupo de videos de tiempo y atención recibirán un video de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades sobre el consumo excesivo de alcohol (https://youtu.be/I9hdkDTaQWU; 4:22 minutos). El video contiene información sobre los riesgos para la salud de los atracones de bebida, incluidos embarazos no deseados, enfermedades de transmisión sexual, lesiones, accidentes automovilísticos, violencia y VIH/SIDA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención en las intenciones
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 días después de la línea de base
Las intenciones se evaluarán con una medida previa para evaluar las intenciones conductuales (α = .92 en una muestra de adultos jóvenes; Moyer-Guse, Chung, & Jain, 2011) que se ha adaptado para evaluar las intenciones de involucrarse en varios HPV- comportamientos relacionados (Landrau, 2020). La evaluación pregunta a los participantes, en una escala de 1 = definitivamente no lo hará a 7 = definitivamente lo hará, "¿Cuál es la probabilidad de que lo hará": (1) "Reciba la vacuna contra el VPH dentro de los próximos 30 días" y (2) "Reciba la vacuna contra el VPH en los próximos 12 meses". Varios otros comportamientos relacionados con el VPH se evalúan preguntando a los participantes: "¿Cuál es la probabilidad de que se involucre en los siguientes comportamientos durante los próximos 6 meses en una escala de 0 = definitivamente no lo hará a 6 = definitivamente lo hará". Las declaraciones de ejemplo incluyen (1) "Hable sobre la vacuna contra el VPH con un proveedor de atención médica" y (2) "Busque más información sobre la vacuna contra el VPH". Las puntuaciones más altas indican mayores intenciones de participar en comportamientos relacionados con el VPH.
Línea de base a 2 días después de la línea de base
Cambio de inmediatamente post-intervención a un mes post-intervención en intenciones
Periodo de tiempo: 2 días después de la línea de base a un mes después de la línea de base
Las intenciones se evaluarán con una medida previa para evaluar las intenciones conductuales (α = .92 en una muestra de adultos jóvenes; Moyer-Guse, Chung, & Jain, 2011) que se ha adaptado para evaluar las intenciones de involucrarse en varios HPV- comportamientos relacionados (Landrau, 2020). La evaluación pregunta a los participantes, en una escala de 1 = definitivamente no lo hará a 7 = definitivamente lo hará, "¿Cuál es la probabilidad de que lo hará": (1) "Reciba la vacuna contra el VPH dentro de los próximos 30 días" y (2) "Reciba la vacuna contra el VPH en los próximos 12 meses". Varios otros comportamientos relacionados con el VPH se evalúan preguntando a los participantes: "¿Cuál es la probabilidad de que se involucre en los siguientes comportamientos durante los próximos 6 meses en una escala de 0 = definitivamente no lo hará a 6 = definitivamente lo hará". Las declaraciones de ejemplo incluyen (1) "Hable sobre la vacuna contra el VPH con un proveedor de atención médica" y (2) "Busque más información sobre la vacuna contra el VPH". Las puntuaciones más altas indican mayores intenciones de participar en comportamientos relacionados con el VPH.
2 días después de la línea de base a un mes después de la línea de base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo de la vacuna contra el VPH
Periodo de tiempo: un mes después de la línea de base
La aceptación de la vacuna contra el VPH se evaluará uno y tres meses después de la intervención. Los participantes responderán la pregunta de seguimiento: "¿Ha recibido alguna dosis de la vacuna contra el VPH en los últimos uno o tres meses? -es decir, ¿desde la última vez que completaste una sesión para este estudio?”. Si un participante indica que ha recibido una dosis de la vacuna contra el VPH, se le preguntará: "¿Qué dosis de la vacuna contra el VPH ha completado"? Los participantes responderán indicando 1 = 1ra dosis, 2 = 2da dosis y 3 = 3ra dosis. Luego se les pedirá a los participantes que identifiquen la fecha (fecha aproximada si se desconoce la fecha exacta) en que recibieron la(s) dosis de un calendario proporcionado. La captación de la vacuna contra el VPH se medirá 1 mes después de la intervención.
un mes después de la línea de base
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención en el conocimiento del VPH y la vacuna contra el VPH
Periodo de tiempo: línea de base a 2 días después de la línea de base
El conocimiento de los participantes sobre el VPH se medirá con 10 afirmaciones de verdadero/falso adaptadas de la evaluación de conocimientos sobre la vacuna contra el VPH de Kester y sus colegas (2014) desarrollada para su uso en adultos jóvenes. La medida se compone de 5 afirmaciones verdaderas y 5 falsas. Los participantes también pueden indicar "No sé" para cada declaración. Un porcentaje más alto de aciertos indica un mayor conocimiento sobre el VPH y las vacunas. Los participantes que identifiquen una declaración incorrectamente serán considerados "mal informados", y aquellos que identifiquen una declaración con "No sé" serán considerados "desinformados" sobre ese aspecto del VPH o la vacuna.
línea de base a 2 días después de la línea de base
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención en Efectividad, Daños, Barreras e Incertidumbre de la Vacuna contra el VPH
Periodo de tiempo: línea de base a 2 días después de la línea de base
La eficacia percibida, los daños, las barreras y la incertidumbre se medirán con una versión adaptada de la Escala de Actitudes y Creencias de la Vacunación contra el VPH de Carolina (CHIAS). El CHIAS se adaptará para su uso con una población adulta y se orientará a la información del video narrativo. Las cuatro subescalas son (1) daños potenciales percibidos por la vacuna; (2) barreras percibidas para la vacunación contra el VPH, incluido el costo y el acceso a un proveedor de atención médica; (3) la eficacia percibida de la vacuna contra el VPH contra la protección contra las verrugas genitales, el cáncer de cuello uterino, el cáncer de pene, de ano y de cabeza y cuello; y (4) incertidumbre que incluye no tener suficiente información sobre la vacuna y la percepción de las normas comunitarias de vacunación. Se les pedirá a los participantes que califiquen el acuerdo con la declaración proporcionada en una escala de Likert de 7 puntos con 0 = totalmente en desacuerdo a 6 = totalmente de acuerdo. Las puntuaciones más altas representan más acuerdo con las afirmaciones proporcionadas.
línea de base a 2 días después de la línea de base
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención en la gravedad y la susceptibilidad percibidas del virus del VPH
Periodo de tiempo: línea de base a 2 días después de la línea de base
La gravedad y la susceptibilidad percibidas del virus del VPH se medirán con preguntas desarrolladas por Frank y sus colegas (2017). La gravedad percibida del virus del VPH se medirá con la pregunta: "¿Qué impacto cree que tendría en su vida tener la infección por el VPH?" con respuestas en una escala que va desde 0 = sin impacto hasta 10 = impacto severo. La susceptibilidad percibida de contraer el virus del VPH se medirá con "¿Cuáles cree que son sus posibilidades de contraer la infección por el VPH?" Las respuestas estaban en una escala que va desde 0 = definitivamente no me sucederá a 10 = esto definitivamente me sucederá a mí. Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad percibida y susceptibilidad de contraer el virus del VPH. La gravedad y la susceptibilidad percibidas del VPH se medirán al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención.
línea de base a 2 días después de la línea de base
Cambio desde la línea de base hasta inmediatamente después de la intervención en las Representaciones de Riesgo de Enfermedad
Periodo de tiempo: línea de base a 2 días después de la línea de base
La Evaluación de Representaciones de Riesgo de Enfermedades (AIRR; Cameron, 2008) se utilizará para medir las representaciones conceptuales y concretas (imágenes) de riesgo de VPH. El AIRR contiene una subescala que evalúa los contenidos de las imágenes que se han adaptado para su uso con la evaluación de las representaciones de riesgo del virus del VPH. La AIRR también incluye subescalas que evalúan las creencias de riesgo sobre la identidad, la línea de tiempo, las consecuencias, el control personal, la causa y la coherencia que se han adaptado del cuestionario de percepción de la enfermedad revisado.
línea de base a 2 días después de la línea de base
Cambio de inmediatamente post-intervención a un mes post-intervención en Representaciones de Riesgo de Enfermedad
Periodo de tiempo: 2 días después de la línea de base a un mes después de la línea de base
La Evaluación de Representaciones de Riesgo de Enfermedades (AIRR; Cameron, 2008) se utilizará para medir las representaciones conceptuales y concretas (imágenes) de riesgo de VPH. El AIRR contiene una subescala que evalúa los contenidos de las imágenes que se han adaptado para su uso con la evaluación de las representaciones de riesgo del virus del VPH. La AIRR también incluye subescalas que evalúan las creencias de riesgo sobre la identidad, la línea de tiempo, las consecuencias, el control personal, la causa y la coherencia que se han adaptado del cuestionario de percepción de la enfermedad revisado.
2 días después de la línea de base a un mes después de la línea de base
Cambio desde el inicio hasta inmediatamente después de la intervención en la Coherencia Riesgo-Acción
Periodo de tiempo: línea de base a 2 días después de la línea de base
La coherencia riesgo-acción o tener una comprensión coherente del vínculo riesgo-acción entre el riesgo de contraer el VPH y recibir la vacuna contra el VPH se evaluará con una medida adaptada de Bishop et al. (2005). Ejemplos de preguntas incluyen: "Tengo una comprensión clara de cómo la vacuna contra el VPH puede reducir la posibilidad de contraer el VPH" y "Me resultaría fácil explicarle a otra persona cómo la vacuna contra el VPH puede proteger contra el VPH" con respuestas que van desde 0 = totalmente en desacuerdo con 4 = totalmente de acuerdo. Las puntuaciones más altas indican una mayor comprensión coherente del vínculo riesgo-acción entre el riesgo de VPH y la vacuna contra el VPH.
línea de base a 2 días después de la línea de base
Cambio de inmediatamente post-intervención a un mes post-intervención en Coherencia Riesgo-Acción
Periodo de tiempo: 2 días después de la línea de base a un mes después de la línea de base
La coherencia riesgo-acción o tener una comprensión coherente del vínculo riesgo-acción entre el riesgo de contraer el VPH y recibir la vacuna contra el VPH se evaluará con una medida adaptada de Bishop et al. (2005). Ejemplos de preguntas incluyen: "Tengo una comprensión clara de cómo la vacuna contra el VPH puede reducir la posibilidad de contraer el VPH" y "Me resultaría fácil explicarle a otra persona cómo la vacuna contra el VPH puede proteger contra el VPH" con respuestas que van desde 0 = totalmente en desacuerdo con 4 = totalmente de acuerdo. Las puntuaciones más altas indican una mayor comprensión coherente del vínculo riesgo-acción entre el riesgo de VPH y la vacuna contra el VPH.
2 días después de la línea de base a un mes después de la línea de base
Compromiso narrativo
Periodo de tiempo: 2 días después de la línea de base
El compromiso narrativo se medirá con la Escala de compromiso narrativo de 12 ítems. Esta escala mide cuatro subconstructos interrelacionados: (1) comprensión narrativa, o la comprensión de la narrativa y la facilidad de la audiencia para construir significado a partir de la narrativa (2) enfoque atencional que describe el enfoque no consciente en la narrativa; (3) compromiso emocional, que mide las emociones que se evocan dentro de la audiencia; (4) presencia narrativa, que mide la pérdida de conciencia de sí mismo y del espacio que produce la narración. Las respuestas iban desde 1 = totalmente en desacuerdo hasta 7 = totalmente de acuerdo. Las puntuaciones más altas indicaron una mayor participación en la narrativa. La escala de compromiso narrativo solo se evaluó en la encuesta posterior a la intervención.
2 días después de la línea de base
Realismo
Periodo de tiempo: 2 días después de la línea de base
El realismo se midió con 2 ítems, "La historia del video puede suceder en la vida real" y "Los hechos del video podrían haberse inspirado en situaciones de la vida real", que se adaptaron para su uso con adultos de Soto-Sanfiel. & Angulo-Brunet (2020). Ambas preguntas evalúan la plausibilidad de la narración (es decir, la narración podría ocurrir en la vida real; Hall, 2003). Se preguntará a los participantes en qué medida están de acuerdo con las afirmaciones anteriores en una escala de 0 = totalmente en desacuerdo a 4 = totalmente de acuerdo, donde las puntuaciones más altas indican un mayor realismo narrativo.
2 días después de la línea de base
Compromiso Religioso
Periodo de tiempo: base
El compromiso religioso se medirá con el Inventario de Compromiso Religioso de 10 ítems-10 (RCI-10; Worthington et al., 2003). El RCI-10 evalúa el nivel de compromiso religioso o la medida en que un individuo se adhiere a sus creencias, valores y prácticas religiosas, utilizando una escala de calificación de Likert de 5 puntos (1 = nada cierto para mí a 5 = totalmente cierto de mí). Los elementos de muestra incluyen: "Paso tiempo tratando de crecer en la comprensión de mi fe". y "Me gusta pasar tiempo con otras personas de mi afiliación religiosa". Las puntuaciones más altas indican un mayor compromiso religioso (α = 0,96; Birmingham et al., 2019).
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Linda Cameron, PhD, University of California, Merced

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de abril de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UCM2021-142

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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