- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05352308
Ocena interwencji komunikacji narracyjnej w celu zwiększenia intencji szczepień przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego i absorpcji
Ocena narracyjnej interwencji komunikacyjnej w celu zwiększenia intencji szczepień przeciwko wirusowi brodawczaka ludzkiego i absorpcji w populacji szkół wyższych z większością latynoską
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecne badanie ma na celu ocenę nowo opracowanej interwencji narracyjnej CSM w zwiększaniu intencji szczepienia przeciwko HPV i absorpcji wśród dorosłych w wieku od 18 do 26 lat. Skuteczność nowo zaprojektowanego narracyjnego filmu wideo kierowanego przez CSM zostanie porównana z filmem poświęconym czasie i uwagi oraz standardowymi drukowanymi materiałami edukacyjnymi w zwiększaniu intencji i przyjmowania szczepionki HPV w dorosłej populacji studentów z większości latynoskich.
Główne hipotezy:
H1. Uczestnicy otrzymujący narracyjne wideo z przewodnikiem CSM będą mieli większe intencje dotyczące szczepionki przeciwko HPV w porównaniu z uczestnikami grup poświęconych materiałom edukacyjnym poświęconym czasowi i uwadze oraz standardom opieki.
H2. Uczestnicy otrzymujący narracyjny film wideo z przewodnikiem CSM będą mieli większą absorpcję szczepionki przeciwko HPV w miesiąc po interwencji w porównaniu z uczestnikami grup materiałów edukacyjnych poświęconych czasowi i uwadze oraz standardom opieki.
Hipotezy drugorzędne:
H3: Oczekuje się, że w przypadku uczestników otrzymujących narracyjny film wideo z przewodnikiem CSM w porównaniu z uczestnikami materiału wideo dotyczącego czasu i uwagi oraz drukowanych materiałów edukacyjnych dotyczących standardu opieki nastąpi wzrost postrzegania ryzyka choroby, spójności ryzyko-działanie, wiedzy na temat wirusa HPV i HPV, postrzegana skuteczność szczepionki HPV, postrzegana dotkliwość i podatność HPV oraz zmniejszenie postrzeganych szkód szczepionki HPV, bariery dla szczepionki HPV i niepewność szczepionki HPV bezpośrednio po interwencji, jak również jeden miesiąc po interwencja.
H4. Oczekuje się, że relacje między grupami interwencyjnymi (tj. wideo narracyjne prowadzone przez CSM, wideo dotyczące czasu i uwagi, materiały drukowane dotyczące standardu opieki) a przyjmowaniem szczepionek będą moderowane przez trzy zestawy moderatorów: (1) wiedza o HPV i HPV szczepionka, postrzeganie ryzyka choroby, spójność ryzyko-działanie, zaangażowanie w narrację i realizm, (2) postrzegana skuteczność szczepionki przeciwko HPV, postrzegana dotkliwość i podatność wirusa HPV oraz postrzegana szkodliwość szczepionki, bariery w otrzymaniu szczepionki oraz niepewność co do szczepionki oraz (3) zamiary szczepienia.
H5. Oczekuje się, że permisywne zachowania seksualne złagodzą związek między grupami interwencyjnymi (tj. narracyjne wideo z przewodnikiem CSM, wideo poświęcone czasowi i uwadze, standardowe materiały drukowane) a intencjami i przyjęciem szczepionki oraz wiedzą na temat HPV i szczepionki. Ponadto oczekuje się, że związek ten będzie moderowany przez zaangażowanie religijne.
H6. Oczekuje się, że kultura opowiadania historii (Latynosi/Latynosi i/lub Afroamerykanie/czarni w porównaniu z białymi uczestnikami niebędącymi Latynosami) będzie miała łagodzący wpływ na relacje między grupami interwencyjnymi (tj. wideo dotyczące czasu i uwagi, standardowe materiały drukowane) oraz intencje i wykorzystanie szczepionek, zaangażowanie w narrację i realizm.
Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem uniwersyteckiego systemu SONA w celu uzyskania punktów za kursy. Uczestnikami mogą być studenci w wieku 18-26 lat, którzy nie otrzymali żadnej dawki szczepionki HPV. Po ukończeniu badania przesiewowego kwalifikujący się uczestnicy zostaną skierowani do Qualtrics, internetowej platformy ankietowej. Uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie świadomej zgody i wypełnienie podstawowej ankiety. Po zakończeniu ankiety podstawowej skontaktujemy się z uczestnikami 2 dni po zakończeniu ankiety podstawowej. Po dwóch dniach od punktu początkowego uczestnicy zostaną losowo przydzieleni za pomocą Randomizera Qualtrics do narracyjnego wideo kierowanego przez CSM, do filmu poświęconego czasowi i uwagi (tj. Centrum Kontroli i Prewencji Chorób w Informacji o Szczepionkach). Następnie uczestnicy zostaną skierowani do ankiety pointerwencyjnej za pośrednictwem Qualtrics. Uczestnicy we wszystkich grupach zostaną poproszeni o skontaktowanie się z zespołem badawczym miesiąc po interwencji w celu oceny, czy otrzymali szczepionkę HPV. Jeśli nie otrzymali szczepionki przeciwko HPV, zostaną ocenione ich zamiary otrzymania szczepionki, a także długoterminowy wpływ grup na reprezentację ryzyka choroby, spójność powiązań ryzyko-działanie, wiedzę na temat HPV i szczepionki HPV oraz skuteczność, szkody, bariery i niepewność szczepionki HPV.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara Fleszar-Pavlovic
- Numer telefonu: 8504456978
- E-mail: sfleszar@ucmerced.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Linda Cameron, PhD
- E-mail: lcameron@ucmerced.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci studiów licencjackich zapisani do uniwersyteckiego systemu SONA
- Wiek 18-26 lat
- Nie otrzymałem żadnej dawki szczepionki HPV
- Mieć działający dźwięk (np. słuchawki/głośniki)
Kryteria wyłączenia:
- Studenci, którzy nie są studentami
- Studenci nieuczestniczący w uniwersyteckim systemie SONA
- Wiek <18 lub >26 lat
- Otrzymał jakąkolwiek dawkę/zastrzyk (1., 2. lub 3. dawkę/zastrzyk) szczepionki HPV
- Nie masz działającego dźwięku (np. słuchawek/głośników)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa wideo narracji z przewodnikiem po modelu zdrowego rozsądku
Narracyjne filmy wideo są kierowane przez CSM i mają na celu zapewnienie kompleksowych zasobów dla studentów.
Narracyjny film przedstawia reprezentacje ryzyka choroby i informacje na temat HPV, szczepionki przeciwko HPV i nowotworów związanych z HPV.
Format narracyjnego filmu wideo obejmuje (1) bezpośrednie świadectwo studentki (w jej pokoju w akademiku) opowiadającej swoim współlokatorom historię o tym, co skłoniło ją do szczepienia, oraz (2) rozmowę między współlokatorkami, podczas której informacje o Omawia się szczepionkę przeciwko HPV.
|
Narracyjny film będzie dotyczył reprezentacji ryzyka choroby i informacji na temat HPV, szczepionki przeciwko HPV i nowotworów związanych z HPV
|
Brak interwencji: Standard Grupy Opieki
Uczestnicy grupy opieki standardowej otrzymają Oświadczenie Centrum Kontroli i Prewencji Chorób dotyczące Szczepionek (VIS; https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/vis/vis-statements/hpv.pdf). VIS zawiera informacje o HPV, szczepionce HPV oraz korzyściach i zagrożeniach związanych ze szczepionką. VIS będzie wykorzystywany, ponieważ podmioty świadczące opiekę zdrowotną są zobowiązane do dystrybucji VIS wśród pacjentów przed otrzymaniem każdej dawki szczepionki HPV, jest to łatwe do zrozumienia i jest to informacja publicznie dostępna. |
|
Brak interwencji: Grupa czasu i uwagi
Uczestnicy grupy wideo dotyczącej czasu i uwagi otrzymają wideo Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom na temat upijania się (https://youtu.be/I9hdkDTaQWU;
4:22 minuty).
Film zawiera informacje na temat zagrożeń dla zdrowia wynikających z upijania się, w tym niezamierzonej ciąży, chorób przenoszonych drogą płciową, urazów, wypadków samochodowych, przemocy i HIV/AIDS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana intencji od linii bazowej do natychmiastowej po interwencji
Ramy czasowe: Linia bazowa do 2 dni po linii bazowej
|
Intencje zostaną ocenione za pomocą poprzedniej miary do oceny intencji behawioralnych (α = 0,92 w próbie młodych dorosłych; Moyer-Guse, Chung i Jain, 2011), która została dostosowana do oceny intencji zaangażowania się w kilka HPV- powiązane zachowania (Landrau, 2020).
W ramach oceny pyta się uczestników, w skali od 1 = zdecydowanie nie do 7 = zdecydowanie tak, „Jakie jest prawdopodobieństwo, że to zrobisz”: (1) „Zdobądź szczepionkę przeciw HPV w ciągu najbliższych 30 dni” i (2) „Zdobądź szczepionkę HPV w ciągu najbliższych 30 dni” szczepionkę przeciwko HPV w ciągu najbliższych 12 miesięcy”.
Kilka innych zachowań związanych z HPV ocenia się, zadając uczestnikom pytanie: „Jakie jest prawdopodobieństwo, że w ciągu następnych 6 miesięcy zaangażujesz się w następujące zachowania w skali od 0 = zdecydowanie nie do 6 = zdecydowanie”.
Przykładowe stwierdzenia obejmują (1) „Omów szczepionkę HPV z pracownikiem służby zdrowia” i (2) „Wyszukaj więcej informacji o szczepionce HPV”.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe intencje angażowania się w zachowania związane z HPV.
|
Linia bazowa do 2 dni po linii bazowej
|
Zmiana intencji z natychmiast po interwencji na miesiąc po interwencji
Ramy czasowe: 2 dni po wartości wyjściowej do jednego miesiąca po wartości wyjściowej
|
Intencje zostaną ocenione za pomocą poprzedniej miary do oceny intencji behawioralnych (α = 0,92 w próbie młodych dorosłych; Moyer-Guse, Chung i Jain, 2011), która została dostosowana do oceny intencji zaangażowania się w kilka HPV- powiązane zachowania (Landrau, 2020).
W ramach oceny pyta się uczestników, w skali od 1 = zdecydowanie nie do 7 = zdecydowanie tak, „Jakie jest prawdopodobieństwo, że to zrobisz”: (1) „Zdobądź szczepionkę przeciw HPV w ciągu najbliższych 30 dni” i (2) „Zdobądź szczepionkę HPV w ciągu najbliższych 30 dni” szczepionkę przeciwko HPV w ciągu najbliższych 12 miesięcy”.
Kilka innych zachowań związanych z HPV ocenia się, zadając uczestnikom pytanie: „Jakie jest prawdopodobieństwo, że w ciągu następnych 6 miesięcy zaangażujesz się w następujące zachowania w skali od 0 = zdecydowanie nie do 6 = zdecydowanie”.
Przykładowe stwierdzenia obejmują (1) „Omów szczepionkę HPV z pracownikiem służby zdrowia” i (2) „Wyszukaj więcej informacji o szczepionce HPV”.
Wyższe wyniki wskazują na wyższe intencje angażowania się w zachowania związane z HPV.
|
2 dni po wartości wyjściowej do jednego miesiąca po wartości wyjściowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przyjmowanie szczepionki HPV
Ramy czasowe: jeden miesiąc po linii bazowej
|
Przyjmowanie szczepionki przeciw HPV zostanie ocenione po jednym i trzech miesiącach po interwencji.
Uczestnicy odpowiedzą na pytanie uzupełniające: „Czy otrzymałeś jakąkolwiek dawkę szczepionki HPV w ciągu ostatniego miesiąca/trzech miesięcy?
-to znaczy od ostatniego razu, kiedy ukończyłeś sesję dla tego badania?".
Jeśli uczestnik wskaże, że otrzymał dawkę szczepionki HPV, zostanie zapytany: „Jaką dawkę szczepionki HPV ukończyłeś”?
Uczestnicy odpowiedzą, wskazując 1 = 1. dawka, 2 = 2. dawka i 3 = 3. dawka.
Następnie uczestnicy zostaną poproszeni o określenie daty (przybliżonej daty, jeśli dokładna data nie jest znana) otrzymania dawki (dawek) z dostarczonego kalendarza.
Wchłanianie szczepionki przeciw HPV będzie mierzone po 1 miesiącu od interwencji.
|
jeden miesiąc po linii bazowej
|
Zmiana od punktu początkowego do stanu bezpośrednio po interwencji w Wiedzy o HPV i Szczepionkach HPV
Ramy czasowe: wartości wyjściowej do 2 dni po wartości wyjściowej
|
Wiedza uczestników na temat HPV zostanie zmierzona za pomocą 10 stwierdzeń typu prawda/fałsz zaadaptowanych z oceny wiedzy na temat szczepionki HPV przeprowadzonej przez Kestera i współpracownika (2014), opracowanej do stosowania u młodych dorosłych.
Miara składa się z 5 stwierdzeń prawdziwych i 5 fałszywych.
Przy każdym stwierdzeniu uczestnicy mogą również zaznaczyć „nie wiem”.
Wyższy procent poprawnych odpowiedzi wskazuje na większą wiedzę na temat HPV i szczepionek.
Uczestnicy, którzy błędnie identyfikują stwierdzenie, zostaną uznani za „wprowadzonych w błąd”, a ci, którzy identyfikują stwierdzenie z „nie wiem”, zostaną uznani za „niepoinformowanych” o tym aspekcie HPV lub szczepionki.
|
wartości wyjściowej do 2 dni po wartości wyjściowej
|
Zmiana od stanu początkowego do stanu bezpośrednio po interwencji w zakresie skuteczności, szkód, barier i niepewności szczepionki przeciwko HPV
Ramy czasowe: wartości wyjściowej do 2 dni po wartości wyjściowej
|
Postrzegana skuteczność, szkody, bariery i niepewność będą mierzone za pomocą dostosowanej wersji Skali postaw i przekonań dotyczących szczepień Karoliny HPV (CHIAS).
CHIAS zostanie dostosowany do użytku z populacją dorosłych i ukierunkowany na informacje z narracyjnego filmu wideo.
Cztery podskale to (1) postrzegane potencjalne szkody ze szczepionki; (2) dostrzegane bariery w szczepieniach przeciwko HPV, w tym koszty i dostęp do świadczeniodawcy; (3) postrzegana skuteczność szczepionki przeciwko HPV w ochronie przed kłykcinami kończystymi, rakiem szyjki macicy, prąciem, odbytem oraz rakiem głowy i szyi; oraz (4) niepewność, która obejmuje brak wystarczających informacji na temat szczepionki i postrzeganie wspólnotowych norm szczepień.
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę zgodności z podanym stwierdzeniem na 7-stopniowej skali Likerta, od 0 = zdecydowanie się nie zgadzam do 6 = zdecydowanie się zgadzam.
Wyższe wyniki oznaczają większą zgodność z podanymi stwierdzeniami.
|
wartości wyjściowej do 2 dni po wartości wyjściowej
|
Zmiana od punktu początkowego do okresu bezpośrednio po interwencji w zakresie postrzeganej ciężkości i podatności na wirusa HPV
Ramy czasowe: wartości wyjściowej do 2 dni po wartości wyjściowej
|
Postrzegana dotkliwość i podatność wirusa HPV będzie mierzona za pomocą pytań opracowanych przez Franka i współpracowników (2017).
Postrzegana dotkliwość wirusa HPV zostanie zmierzona za pomocą pytania: „Jak myślisz, jaki wpływ na twoje życie miałoby zakażenie HPV?” z odpowiedziami w skali od 0 = brak wpływu do 10 = poważny wpływ.
Postrzegana podatność na zarażenie się wirusem HPV będzie mierzona za pomocą „Jak myślisz, jakie są twoje szanse na zarażenie się wirusem HPV?” Odpowiedzi były na skali od 0 = na pewno mi się to nie przydarzy do 10 = na pewno mi się to przydarzy.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą postrzeganą ciężkość i podatność na zarażenie wirusem HPV.
Postrzegane nasilenie i podatność HPV będą mierzone na początku badania i bezpośrednio po interwencji.
|
wartości wyjściowej do 2 dni po wartości wyjściowej
|
Zmiana od punktu początkowego do natychmiastowego po interwencji w Reprezentacjach Ryzyka Chorób
Ramy czasowe: wartości wyjściowej do 2 dni po wartości wyjściowej
|
Ocena reprezentacji ryzyka choroby (AIRR; Cameron, 2008) zostanie wykorzystana do pomiaru koncepcyjnych i konkretnych (obrazowych) reprezentacji ryzyka HPV.
AIRR zawiera podskalę oceniającą zawartość obrazów, które zostały przystosowane do oceny reprezentacji ryzyka związanego z wirusem HPV.
AIRR zawiera również podskale, które oceniają przekonania o ryzyku dotyczące tożsamości, osi czasu, konsekwencji, osobistej kontroli, przyczyny i spójności, które zostały zaadaptowane z poprawionego kwestionariusza percepcji choroby.
|
wartości wyjściowej do 2 dni po wartości wyjściowej
|
Zmiana z bezpośrednio po interwencji na miesiąc po interwencji w Reprezentacjach ryzyka choroby
Ramy czasowe: 2 dni po wartości wyjściowej do jednego miesiąca po wartości wyjściowej
|
Ocena reprezentacji ryzyka choroby (AIRR; Cameron, 2008) zostanie wykorzystana do pomiaru koncepcyjnych i konkretnych (obrazowych) reprezentacji ryzyka HPV.
AIRR zawiera podskalę oceniającą zawartość obrazów, które zostały przystosowane do oceny reprezentacji ryzyka związanego z wirusem HPV.
AIRR zawiera również podskale, które oceniają przekonania o ryzyku dotyczące tożsamości, osi czasu, konsekwencji, osobistej kontroli, przyczyny i spójności, które zostały zaadaptowane z poprawionego kwestionariusza percepcji choroby.
|
2 dni po wartości wyjściowej do jednego miesiąca po wartości wyjściowej
|
Zmiana od wartości początkowej do natychmiastowej po interwencji w zakresie spójności ryzyka i działania
Ramy czasowe: wartości wyjściowej do 2 dni po wartości wyjściowej
|
Spójność ryzyka i działania lub spójne zrozumienie związku ryzyko-działanie między ryzykiem zarażenia się HPV a otrzymaniem szczepionki przeciwko HPV zostanie ocenione za pomocą środka dostosowanego z Bishop i in. (2005).
Przykładowe pytania to: „Dobrze rozumiem, w jaki sposób szczepionka przeciwko HPV może zmniejszyć ryzyko zarażenia się wirusem HPV” oraz „Łatwo byłoby mi wyjaśnić komuś, w jaki sposób szczepionka przeciw HPV może chronić przed zarażeniem się wirusem HPV” z odpowiedziami od 0 = zdecydowanie się nie zgadzam do 4 = zdecydowanie się zgadzam.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej spójne zrozumienie związku ryzyko-działanie między ryzykiem HPV a szczepionką przeciwko HPV.
|
wartości wyjściowej do 2 dni po wartości wyjściowej
|
Zmiana od natychmiast po interwencji do jednego miesiąca po interwencji w Spójność ryzyka i działania
Ramy czasowe: 2 dni po wartości wyjściowej do jednego miesiąca po wartości wyjściowej
|
Spójność ryzyka i działania lub spójne zrozumienie związku ryzyko-działanie między ryzykiem zarażenia się HPV a otrzymaniem szczepionki przeciwko HPV zostanie ocenione za pomocą środka dostosowanego z Bishop i in. (2005).
Przykładowe pytania to: „Dobrze rozumiem, w jaki sposób szczepionka przeciwko HPV może zmniejszyć ryzyko zarażenia się wirusem HPV” oraz „Łatwo byłoby mi wyjaśnić komuś, w jaki sposób szczepionka przeciw HPV może chronić przed zarażeniem się wirusem HPV” z odpowiedziami od 0 = zdecydowanie się nie zgadzam do 4 = zdecydowanie się zgadzam.
Wyższe wyniki wskazują na bardziej spójne zrozumienie związku ryzyko-działanie między ryzykiem HPV a szczepionką przeciwko HPV.
|
2 dni po wartości wyjściowej do jednego miesiąca po wartości wyjściowej
|
Zaangażowanie narracyjne
Ramy czasowe: 2 dni po linii bazowej
|
Zaangażowanie w narrację będzie mierzone za pomocą 12-punktowej skali zaangażowania w narrację.
Skala ta mierzy cztery powiązane ze sobą podkonstrukty: (1) rozumienie narracji lub rozumienie narracji i łatwość odbiorcy w konstruowaniu znaczenia na podstawie narracji (2) skupienie uwagi, które opisuje nieświadome skupienie się na narracji; (3) zaangażowanie emocjonalne, które mierzy emocje, które są wywoływane wśród publiczności; (4) obecność narracyjna, która mierzy utratę świadomości siebie i przestrzeni wytwarzanej przez narrację.
Odpowiedzi wahały się od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 7 = zdecydowanie się zgadzam.
Wyższe wyniki wskazywały na większe zaangażowanie w narrację.
Skala zaangażowania narracyjnego została oceniona dopiero w ankiecie pointerwencyjnej.
|
2 dni po linii bazowej
|
Realizm
Ramy czasowe: 2 dni po linii bazowej
|
Realizm mierzono za pomocą 2 pozycji: „Historia w filmie może wydarzyć się w prawdziwym życiu” oraz „Wydarzenia w filmie mogły być inspirowane sytuacjami z prawdziwego życia”, które zostały przystosowane do użytku z dorosłymi z Soto-Sanfiel & Angulo-Brunet (2020).
Oba pytania oceniają wiarygodność narracji (tj. narracja może mieć miejsce w prawdziwym życiu; Hall, 2003).
Uczestnicy zostaną zapytani, w jakim stopniu zgadzają się z powyższymi stwierdzeniami w skali od 0 = zdecydowanie się nie zgadzam do 4 = zdecydowanie się zgadzam, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy realizm narracji.
|
2 dni po linii bazowej
|
Zaangażowanie religijne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zaangażowanie religijne będzie mierzone za pomocą 10-itemowego Inwentarza Zaangażowania Religijnego-10 (RCI-10; Worthington i in., 2003).
RCI-10 ocenia poziom zaangażowania religijnego lub stopień, w jakim dana osoba przestrzega swoich przekonań, wartości i praktyk religijnych, za pomocą 5-punktowej skali ocen Likerta (1 = w ogóle nie dotyczy mnie do 5 = całkowicie odpowiada mnie).
Przykładowe pozycje obejmują: „Spędzam czas próbując wzrastać w zrozumieniu mojej wiary”.
oraz „Lubię spędzać czas z innymi osobami mojej przynależności religijnej”.
Wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie religijne (α = 0,96; Birmingham i in., 2019).
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Linda Cameron, PhD, University of California, Merced
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCM2021-142
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .