Evaluering af en narrativ kommunikationsintervention for at øge intentioner og optagelse af human papillomavirusvaccination
Evalueringen af en narrativ kommunikationsintervention for at øge intentioner og optagelse af human papillomavirusvaccination i en latinamerikansk majoritetsbefolkning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende undersøgelse har til formål at evaluere en nyudviklet CSM-narrativ intervention til at øge HPV-vaccinationsintentioner og -optagelse hos voksne i alderen 18 til 26 år. Effektiviteten af den nydesignede CSM-guidede narrative video vil blive sammenlignet med en tids- og opmærksomhedsvideo og det trykte undervisningsmateriale med standard for pleje for at øge intentionerne og optagelsen af HPV-vaccinen i en voksen skolebefolkning med latinamerikansk majoritet.
Hovedhypoteser:
H1. Deltagere, der modtager den CSM-guidede narrative video, vil have større HPV-vaccine-intentioner sammenlignet med deltagere i grupperne med tids- og opmærksomhedsvideoer og trykte undervisningsmaterialer.
H2. Deltagere, der modtager den CSM-guidede narrative video, vil have større HPV-vaccineoptagelse en måned efter intervention sammenlignet med deltagere i grupperne med tids- og opmærksomhedsvideoer og trykte undervisningsmaterialer.
Sekundære hypoteser:
H3: For deltagere, der modtager den CSM-guidede narrative video sammenlignet med deltagere i tids- og opmærksomhedsvideoen og standard of care print undervisningsmateriale, forventes det, at der vil være stigninger i sygdomsrisikoopfattelser, risiko-handling sammenhæng, kendskab til HPV og HPV-vaccine, opfattet effektivitet af HPV-vaccinen, opfattet sværhedsgrad og modtagelighed for HPV og fald i opfattede skader af HPV-vaccinen, barrierer for HPV-vaccinen og usikkerhed om HPV-vaccinen umiddelbart efter intervention samt en måned efter- intervention.
H4. Det forventes, at forholdet mellem interventionsgrupper (dvs. CSM-guidet narrativ video, tids- og opmærksomhedsvideo, trykt materiale til standardbehandling) og vaccineoptagelse vil blive modereret af tre sæt moderatorer: (1) viden om HPV og HPV vaccine, sygdomsrisikoopfattelser, risiko-handling sammenhæng, narrativt engagement og realisme, (2) opfattet effektivitet af HPV-vaccinen, opfattet sværhedsgrad og modtagelighed af HPV-virus, og opfattet skade ved vaccinen, barrierer for modtagelse af vaccinen, og usikkerhed om vaccinen, og (3) vaccine hensigter.
H5. Det forventes, at eftergivende seksuel adfærd vil moderere forholdet mellem interventionsgrupperne (dvs. CSM-guidet narrativ video, tids- og opmærksomhedsvideo, standard of care printmateriale) og vaccineintentioner og -optagelse samt viden om HPV og vaccinen. Det forventes endvidere, at dette forhold vil blive modereret af religiøst engagement.
H6. Det forventes, at der vil være en modererende effekt af historiefortællingskulturer (spansktalende/latinsk og/eller afroamerikansk/sort sammenlignet med ikke-spansktalende hvide deltagere) på forholdet mellem interventionsgrupperne (dvs. CSM-guidet narrativ video, tids- og opmærksomhedsvideo, trykt materiale til standardbehandling) og vaccineintentioner og -optagelse, narrativt engagement og realisme.
Deltagerne vil blive rekrutteret via universitetets SONA-system til kursuskreditter. Studerende i alderen 18-26 år, som ikke har modtaget nogen doser af HPV-vaccinen, er berettiget til at deltage. Efter at have gennemført undersøgelsesscreeneren vil kvalificerede deltagere blive dirigeret til Qualtrics, en webbaseret undersøgelsesplatform. Deltagerne vil blive bedt om at give informeret samtykke og udfylde en basisundersøgelse. Når baseline-undersøgelsen er afsluttet, vil deltagerne blive kontaktet 2 dage efter, at baseline-undersøgelsen er gennemført. To dage efter baseline vil deltagere blive randomiseret via Qualtrics' Randomizer til enten den CSM-guidede narrative video, til en video om tid og opmærksomhed (dvs. CDC-video om binge drinking) eller standard-of-care-udskrevet undervisningsmateriale (dvs. Centers for Disease Control and Preventions Vaccineinformationserklæring). Deltagerne vil derefter blive dirigeret til en post-interventionsundersøgelse via Qualtrics. Deltagerne i alle grupper vil blive bedt om at blive kontaktet af forskerholdet en måned efter interventionen for at vurdere, om de har modtaget HPV-vaccinen. Hvis de ikke har modtaget HPV-vaccinen, vil deres intentioner om at modtage vaccinen blive vurderet samt gruppernes langsigtede virkninger på sygdomsrisikorepræsentationer, sammenhæng mellem risiko og handling, kendskab til HPV og HPV-vaccine og effektivitet, skader, barrierer og usikkerhed ved HPV-vaccinen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sara Fleszar-Pavlovic
- Telefonnummer: 8504456978
- E-mail: sfleszar@ucmerced.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Linda Cameron, PhD
- E-mail: lcameron@ucmerced.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bachelorstuderende er tilmeldt universitetets SONA-system
- I alderen 18-26 år
- Har ikke fået nogen doser af HPV-vaccinen
- Har fungerende lyd (f.eks. hovedtelefoner/højttalere)
Ekskluderingskriterier:
- Studerende, der ikke er bachelorer
- Bachelorstuderende, der ikke deltager i universitetets SONA-system
- Alder <18 eller >26 år
- Har modtaget en hvilken som helst dosis/skud (1., 2. eller 3. dosis/skud) af HPV-vaccinen
- Har ikke fungerende lyd (f.eks. hovedtelefoner/højttalere)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Common Sense Model Guided Narrative Video Group
De fortællende videoer er styret af CSM og designet til at give en omfattende ressource til universitetsstuderende.
Den fortællende video omhandler sygdomsrisikorepræsentationer og information om HPV, HPV-vaccinen og HPV-relaterede kræftformer.
Formatet på den fortællende video inkluderer (1) en direkte vidnesbyrd om en universitetskvinde (på hendes kollegieværelse), der fortæller en historie til sine værelseskammerater om, hvad der motiverede hende til at blive vaccineret, og (2) en samtale blandt værelseskammeraterne, hvor oplysninger om HPV-vaccine diskuteres.
|
Den fortællende video vil behandle repræsentationer af sygdomsrisiko og information om HPV, HPV-vaccinen og HPV-relaterede kræftformer
|
|
Ingen indgriben: Standard of Care Group
Deltagere i standardbehandlingsgruppen vil modtage Centers for Disease Control and Prevention's Vaccine Information Statement (VIS; https://www.cdc.gov/vaccines/hcp/vis/vis-statements/hpv.pdf). VIS indeholder information om HPV, HPV-vaccinen, og fordele og risici ved vaccinen. VIS vil blive brugt, fordi sundhedsudbydere er forpligtet til at distribuere VIS til patienter, før de modtager hver dosis af HPV-vaccinen, det er let at forstå, og det er offentligt tilgængelig information. |
|
|
Ingen indgriben: Tid & opmærksomhed gruppe
Deltagerne i videogruppen for tid og opmærksomhed vil modtage en Center for Disease Control and Prevention-video om binge drinking (https://youtu.be/I9hdkDTaQWU;
4:22 minutter).
Videoen indeholder information om sundhedsrisiciene ved binge drinking, herunder utilsigtet graviditet, seksuelt overførte sygdomme, skader, bilulykker, vold og HIV/AIDS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline til umiddelbart efter-intervention i hensigter
Tidsramme: Baseline til 2 dage efter baseline
|
Intentioner vil blive vurderet med et tidligere mål til vurdering af adfærdsmæssige intentioner (α = .92 i en prøve af unge voksne; Moyer-Guse, Chung, & Jain, 2011), som er blevet tilpasset til brug til at vurdere intentioner om at engagere sig i flere HPV- relateret adfærd (Landrau, 2020).
Vurderingen spørger deltagerne på en skala fra 1 = vil bestemt ikke til 7 = vil helt sikkert "Hvad er sandsynligheden for, at du vil": (1) "Få HPV-vaccinen inden for de næste 30 dage" og (2) "Få HPV-vaccinen inden for de næste 12 måneder."
Flere andre HPV-relateret adfærd vurderes ved at spørge deltagerne: "Hvad er sandsynligheden for, at du vil engagere dig i følgende adfærd i løbet af de næste 6 måneder på en skala fra 0 = vil bestemt ikke til 6 = vil helt sikkert."
Eksempeludsagn omfatter (1) "Diskuter HPV-vaccinen med en sundhedsudbyder" og (2) "Søg efter mere information om HPV-vaccinen."
Højere score indikerer højere intentioner om at engagere sig i HPV-relateret adfærd.
|
Baseline til 2 dage efter baseline
|
|
Skift fra umiddelbart efter indgreb til en måned efter indgreb i hensigter
Tidsramme: 2 dage efter baseline til en måned efter baseline
|
Intentioner vil blive vurderet med et tidligere mål til vurdering af adfærdsmæssige intentioner (α = .92 i en prøve af unge voksne; Moyer-Guse, Chung, & Jain, 2011), som er blevet tilpasset til brug til at vurdere intentioner om at engagere sig i flere HPV- relateret adfærd (Landrau, 2020).
Vurderingen spørger deltagerne på en skala fra 1 = vil bestemt ikke til 7 = vil helt sikkert "Hvad er sandsynligheden for, at du vil": (1) "Få HPV-vaccinen inden for de næste 30 dage" og (2) "Få HPV-vaccinen inden for de næste 12 måneder."
Flere andre HPV-relateret adfærd vurderes ved at spørge deltagerne: "Hvad er sandsynligheden for, at du vil engagere dig i følgende adfærd i løbet af de næste 6 måneder på en skala fra 0 = vil bestemt ikke til 6 = vil helt sikkert."
Eksempeludsagn omfatter (1) "Diskuter HPV-vaccinen med en sundhedsudbyder" og (2) "Søg efter mere information om HPV-vaccinen."
Højere score indikerer højere intentioner om at engagere sig i HPV-relateret adfærd.
|
2 dage efter baseline til en måned efter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HPV-vaccineoptagelse
Tidsramme: en måned efter baseline
|
HPV-vaccineoptagelse vil blive vurderet en og tre måneder efter intervention.
Deltagerne vil besvare opfølgningsspørgsmålet: "Har du modtaget nogen dosis af HPV-vaccinen inden for de seneste en/tre måneder?
-det vil sige siden sidste gang du gennemførte en session til dette studie?".
Hvis en deltager angiver, at de har modtaget en dosis af HPV-vaccinen, vil de blive spurgt: "Hvilken dosis af HPV-vaccinen har du gennemført"?
Deltagerne vil reagere ved at angive 1 = 1. dosis, 2 = 2. dosis og 3 = 3. dosis.
Deltagerne vil derefter blive bedt om at identificere datoen (omtrentlig dato, hvis den nøjagtige dato er ukendt), hvor de modtog dosis/dosis fra en medfølgende kalender.
HPV-vaccineoptagelse vil blive målt 1 måned efter intervention.
|
en måned efter baseline
|
|
Skift fra baseline til umiddelbart efter-intervention i viden om HPV og HPV-vaccine
Tidsramme: baseline til 2 dage efter baseline
|
Deltagernes viden om HPV vil blive målt med 10 sande/falske udsagn tilpasset fra Kester og kollegas (2014) HPV-vaccine vidensvurdering udviklet til brug hos unge voksne.
Målingen består af 5 sande og 5 falske udsagn.
Deltagerne kan også angive "Jeg ved det ikke" for hvert udsagn.
En højere procentdel korrekt indikerer større HPV- og vaccinekendskab.
Deltagere, der identificerer et udsagn forkert, vil blive betragtet som "misinformeret", og de, der identificerer et udsagn med "Jeg ved det ikke", vil blive betragtet som "uinformerede" om det aspekt af HPV eller vaccinen.
|
baseline til 2 dage efter baseline
|
|
Skift fra baseline til umiddelbart efter-intervention i HPV-vaccines effektivitet, skader, barrierer og usikkerhed
Tidsramme: baseline til 2 dage efter baseline
|
Den opfattede effektivitet, skader, barrierer og usikkerhed vil blive målt med en tilpasset version af Carolina HPV Immunization Attitudes and Beliefs Scale (CHIAS).
CHIAS vil blive tilpasset til brug med en voksen befolkning og målrettet mod information fra den fortællende video.
De fire underskalaer er (1) opfattede potentielle skader fra vaccinen; (2) opfattede barrierer for HPV-vaccination, herunder omkostninger og adgang til en sundhedsudbyder; (3) opfattet effektivitet af HPV-vaccinen mod beskyttelse mod kønsvorter, livmoderhalskræft, penial-, anus- og hoved- og halscancer; og (4) usikkerhed, som omfatter ikke at have nok information om vaccinen og opfattelsen af fællesskabsvaccinationsnormer.
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere enigheden med udsagnet på en 7-punkts Likert-skala med 0 = meget uenig til 6 = meget enig.
Højere score repræsenterer mere overensstemmelse med udsagn.
|
baseline til 2 dage efter baseline
|
|
Ændring fra baseline til umiddelbart efter-intervention i opfattet sværhedsgrad og modtagelighed af HPV-virus
Tidsramme: baseline til 2 dage efter baseline
|
Opfattet sværhedsgrad og modtagelighed af HPV-virus vil blive målt med spørgsmål udviklet af Frank og kolleger (2017).
Opfattet sværhedsgrad af HPV-virus vil blive målt med spørgsmålet: "Hvilken indflydelse tror du, at det ville have på dit liv at have HPV-infektionen?" med svar på en skala fra 0 = ingen påvirkning til 10 = alvorlig påvirkning.
Opfattet modtagelighed for at få HPV-virus vil blive målt med "Hvad tror du, dine chancer for at få HPV-infektionen er?" Svarene var på en skala fra 0 = det vil bestemt ikke ske for mig til 10 = dette vil helt sikkert ske for mig.
Højere score indikerer højere opfattet sværhedsgrad og modtagelighed for at pådrage sig HPV-virus.
Opfattet sværhedsgrad og modtagelighed for HPV vil blive målt ved baseline og umiddelbart efter intervention.
|
baseline til 2 dage efter baseline
|
|
Skift fra baseline til umiddelbart efter-intervention i sygdomsrisikorepræsentationer
Tidsramme: baseline til 2 dage efter baseline
|
Vurderingen af sygdomsrisikorepræsentationer (AIRR; Cameron, 2008) vil blive brugt til at måle de konceptuelle og konkrete (billeder) HPV-risikorepræsentationer.
AIRR indeholder en underskala, der vurderer billedindhold, som er blevet tilpasset til brug med vurdering af HPV-virusrisikorepræsentationer.
AIRR inkluderer også underskalaer, der vurderer risikooverbevisninger om identitet, tidslinje, konsekvenser, personlig kontrol, årsag og sammenhæng, som er blevet tilpasset fra det reviderede spørgeskema til sygdomsopfattelse.
|
baseline til 2 dage efter baseline
|
|
Skift fra umiddelbart efter indgreb til en måned efter indgreb i sygdomsrisikorepræsentationer
Tidsramme: 2 dage efter baseline til en måned efter baseline
|
Vurderingen af sygdomsrisikorepræsentationer (AIRR; Cameron, 2008) vil blive brugt til at måle de konceptuelle og konkrete (billeder) HPV-risikorepræsentationer.
AIRR indeholder en underskala, der vurderer billedindhold, som er blevet tilpasset til brug med vurdering af HPV-virusrisikorepræsentationer.
AIRR inkluderer også underskalaer, der vurderer risikooverbevisninger om identitet, tidslinje, konsekvenser, personlig kontrol, årsag og sammenhæng, som er blevet tilpasset fra det reviderede spørgeskema til sygdomsopfattelse.
|
2 dage efter baseline til en måned efter baseline
|
|
Skift fra baseline til umiddelbart efter intervention i Risk-Action Coherence
Tidsramme: baseline til 2 dage efter baseline
|
Risiko-handling sammenhæng eller at have en sammenhængende forståelse af risiko-handling sammenhæng mellem risikoen for at få HPV og modtage HPV vaccine vil blive vurderet med et mål tilpasset fra Bishop et al. (2005).
Eksempler på spørgsmål inkluderer: "Jeg har en klar forståelse af, hvordan HPV-vaccinen kan reducere risikoen for at blive smittet med HPV" og "Jeg ville finde det nemt at forklare en anden, hvordan HPV-vaccinen kan beskytte mod at blive smittet med HPV" med svar fra 0 = meget uenig til 4 = meget enig.
Højere score indikerer en højere sammenhængende forståelse af risiko-handling sammenhængen mellem HPV risiko og HPV vaccinen.
|
baseline til 2 dage efter baseline
|
|
Skift fra umiddelbart efter intervention til en måned efter intervention i Risk-Action Coherence
Tidsramme: 2 dage efter baseline til en måned efter baseline
|
Risiko-handling sammenhæng eller at have en sammenhængende forståelse af risiko-handling sammenhæng mellem risikoen for at få HPV og modtage HPV vaccine vil blive vurderet med et mål tilpasset fra Bishop et al. (2005).
Eksempler på spørgsmål inkluderer: "Jeg har en klar forståelse af, hvordan HPV-vaccinen kan reducere risikoen for at blive smittet med HPV" og "Jeg ville finde det nemt at forklare en anden, hvordan HPV-vaccinen kan beskytte mod at blive smittet med HPV" med svar fra 0 = meget uenig til 4 = meget enig.
Højere score indikerer en højere sammenhængende forståelse af risiko-handling sammenhængen mellem HPV risiko og HPV vaccinen.
|
2 dage efter baseline til en måned efter baseline
|
|
Narrativt engagement
Tidsramme: 2 dage efter baseline
|
Det narrative engagement vil blive målt med 12-punkts Narrative Engagement Scale.
Denne skala måler fire indbyrdes forbundne subkonstruktioner: (1) narrativ forståelse, eller forståelsen af fortællingen og publikums lethed til at konstruere mening ud fra det narrative (2) opmærksomhedsfokus, som beskriver det ikke-bevidste fokus på fortællingen; (3) følelsesmæssigt engagement, som måler de følelser, der fremkaldes i publikum; (4) narrativ tilstedeværelse, som måler tabet af bevidsthed om selvet og det rum, som fortællingen producerer.
Svarene varierede fra 1 = meget uenig til 7 = meget enig.
Højere score indikerede højere engagement i fortællingen.
Den narrative engagement-skala blev kun vurderet i post-interventionsundersøgelsen.
|
2 dage efter baseline
|
|
Realisme
Tidsramme: 2 dage efter baseline
|
Realisme blev målt med 2-elementer, "Historien i videoen kan ske i det virkelige liv", og "Begivenhederne i videoen kunne have været inspireret af virkelige situationer", som blev tilpasset til brug med voksne fra Soto-Sanfiel & Angulo-Brunet (2020).
Begge spørgsmål vurderer plausibiliteten af fortællingen (dvs. fortællingen kunne forekomme i det virkelige liv; Hall, 2003).
Deltagerne vil blive spurgt, i hvilken grad de er enige i ovenstående udsagn på en skala fra 0= meget uenig til 4= meget enig, hvor højere score indikerer større narrativ realisme.
|
2 dage efter baseline
|
|
Religiøst engagement
Tidsramme: baseline
|
Religiøst engagement vil blive målt med 10-elementet Religious Commitment Inventory-10 (RCI-10; Worthington et al., 2003).
RCI-10 vurderer niveauet af religiøst engagement eller i hvilken grad en person overholder deres religiøse overbevisninger, værdier og praksis ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (1= slet ikke sandt for mig til 5= helt sandt af mig).
Eksempler inkluderer: "Jeg bruger tid på at prøve at vokse i forståelsen af min tro."
og "Jeg nyder at bruge tid sammen med andre af mit religiøse tilhørsforhold".
Højere score indikerer større religiøst engagement (α = 0,96; Birmingham et al., 2019).
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Linda Cameron, PhD, University of California, Merced
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UCM2021-142
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .